程序文件匯編[定稿]

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1、受控編號:STHF-SK-002北京碩泰匯豐科技有限公司第A/2版程序文件STHF-CX-A(依據(jù):STHF-ZS-2010-1質(zhì)量手冊編制)編制:李大偉審核:王鳳梅批準(zhǔn):莊曉東2010-03-05發(fā)布2010-03-05實(shí)施第81頁共81頁程序文件目錄序號名稱編號1文件控制程序STHF-CX-4.2.3-A2記錄控制程序STHF-CX-4.2.4-A3質(zhì)量管理體系策劃程序STHF-CX-5.4.2-A4管理評審控制程序STHF-CX-5.6-A5人力資源控制程序STHF-CX-6.2.2-A6產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序STHF-CX-7.1-A7風(fēng)險管理控制程序STHF-CX-7.1-A8與

2、顧客有關(guān)的過程控制程序STHF-CX-7.2-A9設(shè)計和開發(fā)控制程序STHF-CX-7.3-A10采購/外協(xié)控制程序STHF-CX-7.4-A11生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程控制程序12生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)STHF-CX-7.5.2.1-A13產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性STHF-CX-7.5.3.2-A14產(chǎn)品防護(hù)控制程序STHF-CX-7.5.3-A15監(jiān)視和測量裝置控制程序STHF-CX-7.6-A16顧客反饋控制程序STHF-CX-8.2.1-A17內(nèi)部審核控制程序STHF-CX-8.2.2-A18產(chǎn)品的監(jiān)視的測量控制程序STHF-CX-8.2.4-A19不合格品控制程序STHF-CX-8.

3、3-A20數(shù)據(jù)分析控制程序STHF-CX-8.4-A21改進(jìn)控制程序STHF-CX-8.5.1-A22忠告性通知控制程序STHF-CX-8.5.3-A23糾正措施控制程序STHF-CX-8.5.2-A24預(yù)防措施控制程序STHF-CX-8.5.3-A第81頁共81頁北京碩泰匯豐科技有限公司程序文件文件編號:STHF-CX-4.2.3-A版本號:A/0文件控制程序頁碼:1/41、目的對質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制,確保在使用處可獲得適用文件的有效版本。2、范圍適用于公司所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件。3、職責(zé)3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)公司文件的歸口管理,建立《受控文件清單》;并負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有質(zhì)量

4、管理體系文件的定期評審。3.2管理者代表審核質(zhì)量手冊、程序文件。3.3總經(jīng)理批準(zhǔn)質(zhì)量手冊、程序文件。3.4各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。3.5技術(shù)部、生產(chǎn)部分別負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)文件(包括技術(shù)文檔)的編制、使用、保管及其歸檔。4.程序4.1文件分類文件分受控與非受控二類,凡與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的文件為受控文件,所有受控文件在其封面蓋“受控”印章,應(yīng)建立《受控文件清單》。包括:1)第一級文件:質(zhì)量手冊(包括所有過程控制的程序文件)。2)第二級文件:a)《部門工作手冊》;b)其他質(zhì)量文件(產(chǎn)品設(shè)計、技術(shù)、工藝、檢驗(yàn)文件、質(zhì)量記錄、質(zhì)量計劃等)及公司管理制度。3)外來文件(包括相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和

5、與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策法規(guī)文件等)。4.2文件編號4.2.1質(zhì)量管理體系文件的編號a)《質(zhì)量手冊》:公司名稱代號-質(zhì)量手冊代號—編寫年份—版本號;例:公司《質(zhì)量手冊》編號為:STHF-ZS-2009—A。第81頁共81頁北京碩泰匯豐科技有限公司程序文件文件編號:STHF-CX-4.2.3-A版本號:A/0文件控制程序頁碼:2/4b)程序文件:公司名稱代號-程序文件代號—質(zhì)量手冊中的章節(jié)號—版本號;例:《文件控制程序》的編號為:STHF-CX-4.2.3—A。c)質(zhì)量記錄:共用質(zhì)量記錄:公司名稱代號—質(zhì)量記錄代號—質(zhì)量手冊中的章節(jié)號一記錄編號;例:《設(shè)計和開發(fā)控制程序》中“01號記錄”

6、的編號為:STHF-JL-7.3-01。部門使用的質(zhì)量記錄:公司名稱代號-部門代號-質(zhì)量手冊中的章節(jié)號--記錄編號;例《生產(chǎn)過程控制程序》中生產(chǎn)部的記錄編號為STHF-P-7.5.1-001d)各部門其他質(zhì)量文件:公司名稱代號—部門代號—文件順序號。e)質(zhì)量部質(zhì)量文件:公司名稱代號—部門代號—文件順序號。4.2.2各部門代號說明:生產(chǎn)部P(Produce);技術(shù)部T(Technique);質(zhì)量部Q(Quality);市場部S(Sell);管理部M(Manage);4.3文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放4.3.1文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn),以確保文件是充分和適宜的a)質(zhì)量手冊(包括程序文件)由質(zhì)量

7、部負(fù)責(zé)組織編寫、匯總,管理者代表審核,報總經(jīng)理批準(zhǔn);質(zhì)量部負(fù)責(zé)登記、編號、發(fā)放及保管;b)《部門工作手冊》由各部門組織編寫、匯總,部門負(fù)責(zé)人審核,報管理者代表批準(zhǔn);質(zhì)量部負(fù)責(zé)登記、編號、發(fā)放,各部門自行保管;c)技術(shù)工藝文件由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織編制,報總經(jīng)理或總工審批;4.3.2文件發(fā)放應(yīng)有《文件發(fā)放/回收記錄》,以確保在使用處可獲得適用文件的有效版本。4.4文件的更改a)質(zhì)量手冊更改由質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織,填寫《文件更改申請單》,經(jīng)管理者代表審核,報總

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