安非他酮與氟西汀治療抑郁癥對(duì)照研究

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1、安非他酮與氟西汀治療抑郁癥對(duì)照研究【關(guān)鍵詞】抑郁癥安非他酮氟西汀安非他酮屬于氨基酮類(lèi)化合物,主要藥理作用為抑制多巴胺及去甲腎上腺素(NE)的再攝取,從而發(fā)揮抗抑郁作用。為評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)鹽酸安非他酮治療抑郁癥的療效及安全性,我們采用鹽酸安非他酮與經(jīng)典的SSRI類(lèi)抗抑郁劑氟西汀進(jìn)行了相關(guān)對(duì)照研究,現(xiàn)報(bào)告如下?! ?對(duì)象與方法  1.1對(duì)象  選取2007年1月~2008年6月在我院精神病科住院的抑郁癥患者為研究對(duì)象。入組標(biāo)準(zhǔn):(1)符合《中國(guó)精神障礙分類(lèi)與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第3版(CCMD3)[1]抑郁癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。(2)

2、年齡19a~53a,漢密頓抑郁量表(HAMD)17項(xiàng)總分≥18分。(3)患者及家屬知情同意。(4)排除嚴(yán)重軀體疾病者、有癲病史者、妊娠或哺乳期婦女、對(duì)本品過(guò)敏者、嚴(yán)重自殺傾向者、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常者以及入組前2w內(nèi)使用過(guò)其它抗抑郁劑治療者。共入組70例,隨機(jī)分為兩組各35例。研究組男18例,女17例;年齡19a~52a,平均(35.77±8.21)a;病程2mo~14mo。對(duì)照組男19例,女16例;年齡19a~53a,平均(36.16±9.01)a;病程2.4mo~155mo。兩組上述一般資料比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)

3、學(xué)意義(P>0.05)?! ?.2方法  1.2.1治療方法  研究組口服安非他酮(三門(mén)峽塞諾維制藥有限公司生產(chǎn))治療,起始劑量150mg·d-1·Bid,根據(jù)病情調(diào)整劑量,治療劑量300mg~450mg·d-1。對(duì)照組晨口服氟西汀治療,起始劑量20mg·d-1,治療劑量20mg~40mg·d-1。觀察8w。研究期間兩組均不聯(lián)用其他抗抑郁劑及抗精神病藥物,不聯(lián)合系統(tǒng)心理治療及電痙攣治療或改良電痙攣治療。失眠嚴(yán)重者可酌情聯(lián)用苯二氮艸卓類(lèi)藥物?! ?.2.2療效評(píng)定  于治療前及治療2w、4w、8w末采用HA

4、MD評(píng)定臨床療效,副反應(yīng)量表(TESS)評(píng)定不良反應(yīng)。同時(shí)檢查血常規(guī)、肝功能及心電圖等。療效判定:HAMD減分率≥75%為痊愈,≥50%為顯進(jìn),≥25%為進(jìn)步,<25%為無(wú)效。TESS評(píng)分≥2分且與藥物可能相關(guān)的不良事件列為藥物不良反應(yīng)。  1.2.3統(tǒng)計(jì)方法5  所有數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS12.0軟件包處理,并進(jìn)行χ2檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)?! ?結(jié)果  2.1臨床療效  治療8w末,研究組總有效率為88.57%(31/35),對(duì)照組為85.71%(30/35),兩組總有效率比較無(wú)顯著性差異(χ2=0.128,P>0.

5、05)?! ?.2治療前后兩組HAMD評(píng)分比較,見(jiàn)表1。表1兩組治療前后HAMD評(píng)分(略)注:與治療前比較﹡P<0.01。表1顯示,HAMD評(píng)分,研究組治療2w末起較治療前有顯著性下降(P<0.01),對(duì)照組治療4w末起較治療前有顯著下降(P<0.01),且隨著治療時(shí)間的延續(xù)均呈持續(xù)性下降;同期兩組間比較,治療2w末研究組較對(duì)照組下降顯著(P<0.05),其他時(shí)點(diǎn)評(píng)分均無(wú)顯著性差異(P>0.05)?! ?.3不良反應(yīng)5  兩組治療前后心電圖,血常規(guī)、肝功能等各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢查均無(wú)明顯異常。治療后研究組不良反應(yīng)

6、發(fā)生率為34.29%(12/35),主要表現(xiàn)為口干、惡心、食欲減退、頭疼、頭昏、便秘、出汗、靜坐不能等;對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為37.14%(13/35),主要表現(xiàn)為口干、便秘、視力模糊、食欲減退或厭食、性功能障礙等。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無(wú)顯著性差異(P>0.05)?! ?討論安非他酮是安全有效的新型抗抑郁藥劑,適應(yīng)證廣泛,對(duì)各種抑郁癥狀均有顯著療效,國(guó)內(nèi)外研究表明[2,3],安非他酮抗抑郁作用顯著優(yōu)于安慰劑,與三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥、選擇性5羥色胺(5HT)再攝取抑制劑、選擇性5HT和NE再攝取抑制劑療效

7、相當(dāng);對(duì)老年抑郁癥、難治性抑郁等效果良好[4];對(duì)于雙相障礙的抑郁癥狀,安非他酮較少誘發(fā)躁狂發(fā)作且較其他抗抑郁藥更為有效,已成為治療該病的首選藥物,也適合抑郁癥的鞏固維持治療,有文獻(xiàn)報(bào)道該藥能減少抑郁復(fù)燃[5]。本研究顯示,治療8w末,研究組總有效率為88.57%,對(duì)照組為85.71%(30/35);HAMD評(píng)分,研究組治療2w末起較治療前有顯著性下降(P<0.01),對(duì)照組治療4w末起較治療前有顯著下降(P<0.01),且隨著治療時(shí)間的延續(xù)均呈持續(xù)性下降;同期兩組間比較,治療25w末研究組較對(duì)照組下降顯

8、著(P<0.05)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率均較低,且程度均較輕微(P>0.05),但安非它酮不存在SSRIs類(lèi)常見(jiàn)的性功能障礙不良反應(yīng)。提示安非它酮治療抑郁癥總體療效及安全性與氟西汀相當(dāng),但安非它酮治療起效更快、無(wú)性功能障礙不良反應(yīng)?! 緟⒖嘉墨I(xiàn)】  [1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神科分.中國(guó)精神障礙分類(lèi)與診斷標(biāo)準(zhǔn)[M].第3版.濟(jì)南:山東科學(xué)技術(shù)出版社,2001:87~89 ?。?]王繼才,趙若瑤,許秀峰,等.鹽酸安非他酮緩釋片治療抑郁癥的

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