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《疑似預防接種異常反應aefi監(jiān)測與處理課件》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在教育資源-天天文庫。
1、2011年6月疑似預防接種異常反應（AEFI） 監(jiān)測與處理ZJEPI浙江省預防接種人員培訓前言如何正確認識AEFI？疫苗是一種特殊的藥品；生物制劑，具生物學特性；疫苗不是100%安全的，少數(shù)人存在發(fā)生不良反應的風險；受種者為“健康”個體，對AEFI關注度高，容忍度低；免疫規(guī)劃具有政策性、群體性、公益性，AEFI應妥善處理。主要內容概念AEFI分類發(fā)生原因監(jiān)測目的AEFI報告處置原則處理程序預防措施小結一、概念監(jiān)測病例定義:疑似預防接種異常反應（AdverseEventFollowingImmun
2、ization，簡稱AEFI）：是指在預防接種后發(fā)生的懷疑與預防接種有關的反應或事件。AEFI包括不良反應（一般反應和異常反應）、疫苗質量事故、接種事故、偶合癥和心因性反應。病例定義是監(jiān)測用的不是異常反應診斷定義。《全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案》一、概念群體性疑似預防接種異常反應事件：是指同一時間、同一接種地點和/或同一種疫苗、同一批號疫苗發(fā)生的2例以上相同或類似的預防接種異常反應事件。（WHO聚集反應）《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關信息報告管理工作規(guī)范》界定群體性預防接種反應：一個預防接種單位
3、一次預防接種活動中出現(xiàn)群體性疑似異常反應；或發(fā)生死亡。一、概念預防接種異常反應:是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。從3個方面理解異常反應定義合格疫苗：經國家藥監(jiān)部門正式批準注冊；國家藥品檢定機構批質量檢驗,獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》；流通渠道符合《條例》的規(guī)定；疫苗冷藏儲運符合要求，在有效期內使用規(guī)范接種：接種單位和工作人員經過衛(wèi)生行政部門資質認證；按照《規(guī)范》的要求實施預防接種，并做到安全注射。有損害：造成了
4、受種者機體組織器官、功能等損害。六種情況不屬于異常反應因疫苗本身特性引起的接種后一般反應；因疫苗質量不合格給受種者造成的損害；因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發(fā)??；受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重；因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。一、概念1、溫州市AEFI病例分類
5、分布2、溫州市AEFI臨床診斷分布臨床診斷一般反應異常反應疫苗質量事故接種事故偶合癥心因性反應待定合計熱性驚厥-3-----3過敏性皮疹342-----45過敏性紫癜-2-----2血小板減少性紫癜-1-----1局部過敏壞死反應(Arthus反應)-1-----1血管性水腫-4-----4蕁麻疹25-----7麻疹猩紅熱樣皮疹-2-----2卡介苗淋巴結炎-1-----1暈厥-----1-1癔癥-----5-5發(fā)熱/紅腫/硬結95---1--96其它301--141147合計13062--15
6、712153、溫州市不同疫苗的AEFI發(fā)生情況二、AEFI分類（按發(fā)生原因）不良反應一般反應在預防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應，主要有發(fā)熱、局部紅腫、硬結，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。異常反應合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。疫苗質量事故由于疫苗質量不合格，接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。接種事故由于在預防接種實施過程中違反預防接種工作規(guī)范
7、、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害。偶合癥受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發(fā)?。换蚪臃N后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重心因性反應在預防接種實施過程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個體或者群體的反應。三、AEFI反應發(fā)生的原因疫苗本身因素疫苗使用因素個體因素其他因素毒株接種對象不當健康狀況接種時間純度與均勻度禁忌證掌握不嚴過敏性體質藥物影響生產工藝接種部位、途徑不正確免疫功能不全其他附加物接種劑量和次數(shù)過多精神因素污染外源性因子誤用與劑型不符的疫
8、苗或稀釋液制造中的差錯疫苗運輸或儲存不當，使用時未檢查或使用中未搖勻不安全注射四、AEFI監(jiān)測目的AEFI監(jiān)測目的規(guī)范疑似預防接種異常反應監(jiān)測工作調查核實疑似預防接種異常反應發(fā)生情況和原因為改進疫苗質量和提高預防接種服務質量提供依據(jù)。五、AEFI的報告屬地化管理報告單位和報告人醫(yī)療機構、接種單位、疾病預防控制機構、藥品不良反應監(jiān)測機構、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務的人員。在實施接種過程中或接種后，發(fā)現(xiàn)疑似接種反應或接到相關報告（包括接到受種者或其監(jiān)護人的報告）后，應按規(guī)定及時報告。五、
