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《第五講疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(aefi)監(jiān)測(cè)與處理》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫(kù)。
1、二O一O年十月疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI） 監(jiān)測(cè)與處理ZJEPI浙江省預(yù)防接種人員培訓(xùn)主要內(nèi)容概念A(yù)EFI分類發(fā)生原因監(jiān)測(cè)目的AEFI報(bào)告處置原則處理程序預(yù)防措施小結(jié)一、概念監(jiān)測(cè)病例定義:疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AdverseEventFollowingImmunization，簡(jiǎn)稱AEFI）：是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。AEFI包括不良反應(yīng)（一般反應(yīng)和異常反應(yīng)）、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥和心因性反應(yīng)。病例定義是監(jiān)測(cè)用的不是異常反應(yīng)診斷定義?！度珖?guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)
2、測(cè)方案》一、概念群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)事件：是指同一時(shí)間、同一接種地點(diǎn)和/或同一種疫苗、同一批號(hào)疫苗發(fā)生的2例以上相同或類似的預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。（WHO聚集反應(yīng)）《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告管理工作規(guī)范》界定群體性預(yù)防接種反應(yīng)：一個(gè)預(yù)防接種單位一次預(yù)防接種活動(dòng)中出現(xiàn)群體性疑似異常反應(yīng)；或發(fā)生死亡。一、概念預(yù)防接種異常反應(yīng):是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。從3個(gè)方面理解異常反應(yīng)定義合格疫苗：經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門正
3、式批準(zhǔn)注冊(cè)；國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)批質(zhì)量檢驗(yàn),獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》；流通渠道符合《條例》的規(guī)定；疫苗冷藏儲(chǔ)運(yùn)符合要求，在有效期內(nèi)使用規(guī)范接種：接種單位和工作人員經(jīng)過(guò)衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證；按照《規(guī)范》的要求實(shí)施預(yù)防接種，并做到安全注射。有損害：造成了受種者機(jī)體組織器官、功能等損害。六種情況不屬于異常反應(yīng)因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)
4、期，接種后偶合發(fā)?。皇芊N者有疫苗說(shuō)明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。一、概念二、AEFI分類（按發(fā)生原因）不良反應(yīng)一般反應(yīng)在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對(duì)機(jī)體只會(huì)造成一過(guò)性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱、局部紅腫、硬結(jié)，同時(shí)可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。異常反應(yīng)合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能
5、損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。疫苗質(zhì)量事故由于疫苗質(zhì)量不合格，接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。接種事故由于在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害。偶合癥受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病；或接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重心因性反應(yīng)在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的反應(yīng)。三、AEFI反應(yīng)發(fā)生的原因疫苗本身因素疫苗使用因素個(gè)體因素其他因素毒株接種對(duì)象不當(dāng)健康狀況接種時(shí)
6、間純度與均勻度禁忌證掌握不嚴(yán)過(guò)敏性體質(zhì)藥物影響生產(chǎn)工藝接種部位、途徑不正確免疫功能不全其他附加物接種劑量和次數(shù)過(guò)多精神因素污染外源性因子誤用與劑型不符的疫苗或稀釋液制造中的差錯(cuò)疫苗運(yùn)輸或儲(chǔ)存不當(dāng)，使用時(shí)未檢查或使用中未搖勻不安全注射四、AEFI監(jiān)測(cè)目的AEFI監(jiān)測(cè)目的規(guī)范疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作調(diào)查核實(shí)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生情況和原因?yàn)楦倪M(jìn)疫苗質(zhì)量和提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量提供依據(jù)。五、AEFI的報(bào)告屬地化管理報(bào)告單位和報(bào)告人醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫
7、苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員。在實(shí)施接種過(guò)程中或接種后，發(fā)現(xiàn)疑似接種反應(yīng)或接到相關(guān)報(bào)告（包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報(bào)告）后，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告。五、AEFI的報(bào)告七種情況應(yīng)作為AEFI的報(bào)告24小時(shí)內(nèi)：過(guò)敏性休克、不伴休克的過(guò)敏反應(yīng)（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等。5天內(nèi)：發(fā)熱(腋溫≥38.6℃)、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑>2.5cm）、硬結(jié)（直徑>2.5cm）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩組織炎）
8、等。15天內(nèi)：麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過(guò)敏性紫癜、局部過(guò)敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。五、AEFI的報(bào)告3個(gè)月內(nèi)：臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無(wú)菌性膿腫等。6周內(nèi)：血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等。接種卡介苗后1—12個(gè)月：淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。其他：懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。報(bào)告范圍不能作為診斷異常反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)五
