水提醇沉和絮凝技術(shù)

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1、水提醇沉和絮凝技術(shù)早期中藥的生產(chǎn)大部分為水煮、水煎湯藥，擺脫不了家庭作坊式的生產(chǎn)模式。解放后中藥制劑逐步形成規(guī)?；a(chǎn)，形成中藥生產(chǎn)工藝與工程的問題。五十年代后期，中藥的提取工藝就有水提醇沉法的記載。當(dāng)時(shí)曾有不少中醫(yī)藥學(xué)者認(rèn)為這種規(guī)模化的水提醇沉工藝必然影響中藥藥效，但當(dāng)時(shí)的科學(xué)水平很難提出嚴(yán)格的科學(xué)依據(jù)。時(shí)至今日，已有相當(dāng)比例的中藥制劑之制備采用了水提醇沉工藝，有的單位甚至把水提醇沉視為中藥提取工藝的“既定通則”。幾十年來，對(duì)中藥精制制劑以及保健營養(yǎng)品如口服液、沖劑、片劑等的制備，基本上采用經(jīng)典的水提醇沉法。中國藥典現(xiàn)行版所載玉屏口服液、抗感顆粒等都用本法進(jìn)

2、行精制。但隨著應(yīng)用范圍的逐步擴(kuò)大，也發(fā)現(xiàn)了此工藝存在許多缺點(diǎn)，為此新工藝不斷開發(fā)并應(yīng)用，其中絮凝精制技術(shù)是應(yīng)用面較廣的一項(xiàng)技術(shù)。1中藥的化學(xué)成分中藥的化學(xué)成分復(fù)雜，通常有糖類、氨基酸、蛋白質(zhì)、酶、有機(jī)酸、油脂、蠟、樹脂、色素、生物堿、苷類、揮發(fā)油、鞣質(zhì)、無機(jī)鹽等。這些成分中能夠產(chǎn)生特定藥理作用的為有效成分。糖類主要包括單糖、低聚糖、多糖。單糖是多羥基醛或多羥基酮化合物。易溶于水，可溶于含水乙醇，難溶于無水乙醇，不溶于乙醚、苯、氯仿等親脂性有機(jī)溶劑。低聚糖是由2~9個(gè)單糖基通過糖苷鍵聚合而成的直糖鏈或支糖鏈的聚糖。易溶于水，難溶于乙醇，不溶于其他有機(jī)溶劑。多糖通

3、常是由10個(gè)以上乃至幾千個(gè)單糖縮合而成的高聚物。中藥中的多糖主要有淀粉、菊糖、果膠、樹膠、粘液質(zhì)及纖維素等。多可溶于熱水，不溶于乙醇及其他有機(jī)溶劑。氨基酸是指分子中同時(shí)含有氨基和羧基的物質(zhì)?？扇苡谒拖〈?，難溶于有機(jī)溶劑。蛋白質(zhì)是由α-氨基酸通過肽鍵結(jié)合而成的高分子化合物。蛋白質(zhì)大多能溶于水而成膠體溶液，少數(shù)溶于稀醇，不溶于濃醇和其他有機(jī)溶劑。有機(jī)酸是植物體內(nèi)的一類含有羧基的化合物。小分子有機(jī)酸易溶于水、乙醇，難溶于親脂性有機(jī)溶劑；大分子有機(jī)酸則易溶于有機(jī)溶劑而難溶于水。生物堿是中藥中的一類含氮原子的有機(jī)化合物，是一類含氮原子的有機(jī)化合物，是一類重要的有效成分

4、。多數(shù)游離生物堿溶于氯仿、乙醇、乙醚、笨等有機(jī)溶劑，不溶或難溶于水。多數(shù)生物堿鹽易溶于水和乙醇，不溶或難溶于氯仿、乙醇、乙醚、苯等有機(jī)溶劑。苷是糖或糖的衍生物和另一非糖物質(zhì)通過糖的端基碳原子連接而成的化合物。在中藥中是一類重要的有效成分，包括黃酮苷、蒽醌苷、皂苷、強(qiáng)心苷等。大多數(shù)苷類可溶于水、甲醇、乙醇，難溶于乙醚、氯仿、苯等親脂性有機(jī)溶劑。揮發(fā)油是一類可隨水蒸氣蒸餾的與水不相混溶的油狀物的總稱。多為有效成分，易溶于乙醚、苯、石油醚等有機(jī)溶劑及高濃度的乙醇中，難溶于水。鞣質(zhì)是一類分子量較大的復(fù)雜的多元酚衍生物。能溶于水、乙醇、丙酮、乙酸乙酯等溶劑，不溶于乙醚、

5、氯仿、苯、石油醚等極性小的溶劑。無機(jī)鹽是中藥中的鉀、鈉、鈣、鎂等無機(jī)成分與有機(jī)酸結(jié)合而成的鹽類。多為無效成分，易溶于水，難溶于有機(jī)溶劑。樹脂是一類復(fù)雜的混合物，是植物組織分泌的滲出物。通常為無效成分。不溶于水，溶于乙醇、乙醚等有機(jī)溶劑。14色素廣泛存在于中藥中，可分為脂溶性色素和水溶性色素兩類。脂溶性色素包括葉綠素、胡蘿卜素等。水溶性色素包括花色素等。油脂為高級(jí)脂肪酸的甘油酯。不溶于水和冷乙醇，可溶于熱乙醇，易溶于乙醚、氯仿、苯、石油醚等親脂性有機(jī)溶劑。蠟為飽和及不飽和的高級(jí)脂肪酸和高級(jí)一元醇結(jié)合而成的酯。通常為無效成分。不溶于水和冷乙醇，可溶于熱乙醇，易溶于

6、乙醚、氯仿、苯、石油醚等親脂性有機(jī)溶劑。2水提醇沉技術(shù)2．1水提醇沉法的原理該方法的基本步驟是在待制中藥的水提液或濃縮液中，加入1-4倍的酒精后靜置沉降以除去溶液中的醇不溶物，再回收酒精并加水稀釋至規(guī)定濃度，過濾后罐封滅菌。該方法的基本原理是利用中藥的部分有效成分既溶于醇又溶于水的性質(zhì)，采用醇水液沉淀部分不溶于乙醇的所謂無效組分如多糖、蛋白等，達(dá)到精制成品，提高制劑成品質(zhì)量的目的。水提醇沉法操作簡單，而且通過向水提濃縮液中加入乙醇能使多糖等呈絮狀沉淀析出。在二十世紀(jì)七八十年代此法十分流行，水提醇沉法是提取中藥材的常規(guī)方法，然而在長期的應(yīng)用中，也發(fā)現(xiàn)存在不少問題

7、：第一，水提醇沉是從原料中提取有效成分。首先要將有效成分從原料中提取出來，然后再將提取時(shí)帶入的雜質(zhì)分離出去，否則最后所得的提取物所含的有效成分、無效成分皆少，藥用價(jià)值不高。然而，水提時(shí)不可能將全方中的各藥的有效成分完全提取出來。第二，用醇沉除雜，常常影響藥效。究其原因主要有二：一方面是一些有效成分如多糖、氨基酸等不溶于醇而被除去；另一方面，生物堿、苷、黃酮之類醇溶性成分，本來提取不完全，除雜時(shí)又受加醇操作的影響而不同程度的被裹附，致使含量明顯降低。另外口服固體制劑也不用水提醇沉法。因?yàn)榇汲習(xí)r將多糖等除去，醇液回收乙醇濃縮后又加數(shù)倍量的淀粉、糊精等輔料方能成型。

8、這樣既浪費(fèi)了資源，又大大提高了成本。第