血府逐瘀膠囊治療糖尿病腎病的臨床觀察

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1、血府逐瘀膠囊治療糖尿病腎病的臨床觀察上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院腎科（上海200021）侯衛(wèi)國王琛唐英曹和欣劉恒　　摘要：觀察血府逐瘀膠囊對(duì)早中期糖尿病腎?。―N）血瘀癥的療效，采用隨機(jī)的方法將60例早中期DN患者，分為血府逐瘀膠囊治療組和科素亞對(duì)照組各30例，療程為8周，觀察治療前后兩組，臨床癥狀積分，24小時(shí)尿蛋白定量，腎功能、血脂，血纖維蛋白原（FIB）。D-二聚體（DD）、血液流變學(xué)等變化。結(jié)果：治療組總有效率為76.6%，明顯優(yōu)于對(duì)照組的56.7%（P<0.05）；臨床血瘀癥狀明顯改善，改善率治療組84.6%，明顯高于

2、對(duì)照組58.1%（P<0.05或0.01）；兩組24小時(shí)尿蛋白定量，腎功能均有改善，但比較P>0.05；治療組中CCH，TC.FIB,DD及血液流變學(xué)指標(biāo)均有明顯降低（P<0.05），但對(duì)照組上述指標(biāo)降低不明顯（P>0.05）。結(jié)論：血府逐瘀膠囊能有效緩解早中期糖尿病患者的臨床表現(xiàn)，明顯改善血瘀癥狀及生化指標(biāo)，能減少尿蛋白的排泄，其作用通過活血化淤，降低血粘度，改善血脂和血液流變學(xué)有關(guān)。關(guān)鍵詞：糖尿病腎?。谎霭Y；血府逐瘀膠囊中國分類號(hào)：文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：文章編號(hào)：糖尿病腎病(DN)的發(fā)病率，近10年來呈明顯上升趨勢，已成為腎功能衰

3、竭，終末腎臟病的主要病因。糖尿病患者的高血脂、血小板、高黏附和高凝聚引起的血漿黏滯性增加，使血液呈高凝狀態(tài)，腎小球硬化，促進(jìn)DN的發(fā)生和腎功能衰退。同時(shí)，臨床出現(xiàn)肢體麻木、疼痛、胸悶、腰痛、舌質(zhì)紫暗、脈象細(xì)澀等血瘀癥狀，為進(jìn)一步探討糖尿病腎病血瘀癥的治療，我們對(duì)60例DN血瘀癥患者進(jìn)行血府逐瘀膠囊的臨床療效研究，分析如下：一、資料與方法1.入選標(biāo)準(zhǔn)(1)1997年美國糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)/WHO修訂的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。(2)尿蛋白的排泄率(UAE)>200μg/min或尿蛋白定量>0.5g/24h。(3)或伴有高血壓，糖尿

4、病視網(wǎng)膜病變及腎功能減退。(4)中醫(yī)血瘀癥按1989年血瘀癥研究國際會(huì)議的血瘀癥診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。(5)癥狀積分標(biāo)準(zhǔn)參中醫(yī)新藥治療糖尿病的臨床研究指導(dǎo)原則[3]。2.一般資料60例DN患者均系本院門診及住院患者，其中男性33例，女性27例；年齡34-68歲，平均(40.21±9.65)歲；病程5-17年，平均(7.92±2.64)年；臨床表現(xiàn)水腫者24例；合并高血壓者30例；大量蛋白尿(3.5g/24h)者12例；腎功能下降38例，其中CKD4期8例；CKD3期14例；CKD2期16例。全部患者采用分層區(qū)組法，分為2組，血府逐瘀

5、膠囊治療組30例；西藥科素亞對(duì)照組30例。2組在年齡、性別、病程、臨床表現(xiàn)、腎功能等客觀指標(biāo)方面無明顯差異。(P>0.05)具有可比性。3.治療方法治療組服用血府逐瘀膠囊(天津宏仁堂藥業(yè)有限公司)每次5粒，每日3次。對(duì)照組服用科素亞(杭州默沙東制藥有限公司)每次100毫克，每日1次。以上兩組患者均同時(shí)接受飲食控制，控制血糖于理想水平，選用糖適平，倍欣口服或用胰島素制劑，對(duì)個(gè)別高血壓患者給予鈣通道拮抗劑或可樂定降壓藥治療。兩組療程觀察期均為8周。4.觀察指標(biāo)(1)兩組治療前后的癥狀、體征、血瘀癥、積分指標(biāo)。(2)實(shí)驗(yàn)室生化指標(biāo)，

6、尿常規(guī)，24小時(shí)尿蛋白定量，腎功能(Scr)，內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)，血常規(guī)，肝功能，血脂，膽固醇(CH)，甘油三酯(TG)，纖維蛋白原(FIB)，D-二聚體(DD)和血液流變學(xué)指標(biāo)。5.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法所有測定數(shù)據(jù)均用(x±s)表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。二、結(jié)果1.療效判斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。顯效：癥狀基本消失，尿常規(guī)蛋白減少2個(gè)“+”或24小時(shí)尿蛋白定量較治療前下降≥50%，血液流變學(xué)，F(xiàn)IB，DD指標(biāo)明顯改善，腎功能指標(biāo)基本正常。有效：癥狀改善，尿常規(guī)蛋白減少1個(gè)“+”或24

7、小時(shí)尿蛋白定量較治療前下降>50%，血液流變學(xué)等指標(biāo)改善，腎功能指標(biāo)好轉(zhuǎn)。無效：癥狀及上述實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)均無改善或加重。1.中醫(yī)血瘀癥積分療效標(biāo)準(zhǔn)顯效：癥狀體征明顯改善，積分減少≥80%。有效：癥狀體征有所改善，積分減少≥30%。無效：癥狀體征均無改善或加重，積分減少<30%。2.療效統(tǒng)計(jì)(見列表)表1兩組療效比較[例（%）]組別N顯效有效無效總有效率（%）治療組3014（46.4%）9（30%）7（23.4%）76.6（%）▲對(duì)照組306（20%）11（36.7%）13（43.3%）56.7（%）注：治療組與對(duì)照組比較▲P<0.

8、05表2兩組癥狀療效比較[例（%）]癥狀治療組對(duì)照組例數(shù)顯效有效無效改善率(%)例數(shù)顯效有效無效改善率(%)倦怠乏力261012484.6*25611868.0肢體麻木22145386.3**2359960.8腰背疼痛19115384.2**2047955.0胸悶胸痛1610