縣產(chǎn)前篩查管理方案

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1、織金縣產(chǎn)前篩查管理方案為推動和規(guī)范我縣產(chǎn)前篩查工作，提高全縣出生人口素質(zhì)，根據(jù)衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》，結(jié)合我縣實際，制定本方案。?一、篩查對象：年齡在35周歲以下，妊娠15-20+6周的孕婦。二、篩查項目：21-三體綜合征、開放性神經(jīng)管缺陷、18-三體綜合征。三、篩查方法：母血清標志物三聯(lián)法：抽取孕婦靜脈血，制成血清標本，交篩查單位篩查胎兒罹患唐氏綜合征、18-三體綜合征和開放性神經(jīng)管缺陷的風險。四、篩查機構(gòu)產(chǎn)前篩查機構(gòu)：織金縣人民醫(yī)院、織金縣婦幼保健院。五、篩查程序（一）告知在實施產(chǎn)前篩查前，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院婦產(chǎn)科應(yīng)當將產(chǎn)前篩查的目的、意義、方式、費用等情

2、況如實告知孕婦，孕婦簽署《產(chǎn)前篩查告知書》。告知書一式二份，孕婦和采血點各保存一份。以下情況書面告知孕婦直接進行相關(guān)產(chǎn)前診斷：預(yù)產(chǎn)期日年齡≥35周歲；生育過染色體異常胎兒；夫妻雙方之一為染色體異常的平衡易位攜帶者；產(chǎn)前檢查懷疑胎兒患染色體?。辉袐D為X連鎖遺傳病基因攜帶者；生育過神經(jīng)管缺陷患兒等的孕婦。（二）簽署知情同意書具有資質(zhì)的醫(yī)師對同意產(chǎn)前篩查孕婦告知：產(chǎn)前篩查先天性疾病能達到的檢出率、有可能出現(xiàn)假陰性、與產(chǎn)前診斷相比的局限性。孕婦知情理解后簽署產(chǎn)前篩查知情同意書。（三）資料收集醫(yī)師在產(chǎn)前篩查申請單上準確填寫孕婦各項資料、超聲測定結(jié)果及超聲檢查時間。孕婦在產(chǎn)

3、前篩查申請單上簽署知情同意書。（四）采血、貯存和運輸按照無菌操作常規(guī)，取孕婦靜脈血2ml-3ml收集于真空干燥采血管中。采血管標簽上注明姓名、編號、采血日期。采用唯一編號，與申請單及采血登記本上的編號一致。采血后2小時內(nèi)盡快分離血清（0.5-1.0ml），加塞密封冰凍保存（血清標本注明姓名、編號、采血日期）。采集后5日內(nèi)連同知情同意書送到簽署合作協(xié)議的篩查單位，標本運送過程保持4-8℃（可用冰袋或冷藏箱）。（五）不合格標本及產(chǎn)前篩查機構(gòu)出具書面報告領(lǐng)取對產(chǎn)前篩查機構(gòu)接收標本時核定的不符合要求的標本應(yīng)由送檢人員帶回，通知采血單位重新采集送檢。產(chǎn)前篩查機構(gòu)出具檢測書

4、面報告由送檢人員帶回，各醫(yī)療機構(gòu)在送標本時簽字領(lǐng)回。（六）追蹤、確診和跟蹤隨訪產(chǎn)前篩查結(jié)果提示高風險孕婦，由篩查單位負責登記在產(chǎn)前篩查高風險孕婦登記本上，同時電話通知采血點婦幼人員轉(zhuǎn)婦產(chǎn)科醫(yī)生；婦產(chǎn)科醫(yī)生以書面形式告知孕婦并及時轉(zhuǎn)診進行產(chǎn)前診斷，同時對該孕婦進行追蹤隨訪并登記隨訪結(jié)果在產(chǎn)前篩查高風險孕婦登記本上。因地址不詳或拒絕確診等原因而失訪者，采血點及篩查單位應(yīng)當注明原因。六、結(jié)果應(yīng)用（一）唐氏綜合征篩查結(jié)果采用1／250為陽性切割值（臨界值），即篩查結(jié)果風險率≥1／250者為高風險妊娠。（二）18三體綜合征篩查結(jié)果采用1／350為陽性切割值，篩查結(jié)果風險率

5、≥1／350者為高風險妊娠。（三）開放性神經(jīng)管缺陷以母血清AFP≥2.5MOM為陽性切割值，篩查結(jié)果AFP≥2.5MOM者為高風險妊娠。以上三項檢測結(jié)果其中一項為高風險者納入追蹤管理，并進行產(chǎn)前診斷。七、項目工作小組組?長：過星（衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局副局長）副組長：周家英（縣婦幼保健院院長）李祥（縣人民醫(yī)院院長）成?員：梁萍（縣人民醫(yī)院婦產(chǎn)科主任）周榮菊（縣中醫(yī)院婦產(chǎn)科主任）黃德秀（縣婦幼保健院副院）王曉芬（縣婦幼保健院婦產(chǎn)科門診主任）趙繼芬（縣婦幼保健院婦產(chǎn)科主任）李曉云（縣婦幼保健院保健科主任）八、信息管理檢驗科每月將數(shù)據(jù)報保健科。九、實施步驟1、201

6、4年10月：開展產(chǎn)前篩查知識宣傳教育，制定實施方案；組織相關(guān)業(yè)務(wù)科室人員進行學習。2、2014年10月_12月：全面開展產(chǎn)前篩查工作。我院篩查采血率達到20%以上。