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《2011年梅毒診斷試劑臨床評估結(jié)果》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、2011年梅毒診斷試劑臨床評估結(jié)果中國疾病預(yù)防控制中心性病控制中心魏萬惠王紅春尹躍平韓燕根據(jù)衛(wèi)生部2011年性病防治任務(wù)的工作要求，中國CDC性病控制中心組織的梅毒診斷試劑臨床評估活動于2011年10～12月進行，評估結(jié)果報告如下：一、材料和方法（一）參加單位本次評估由性病控制中心性病參比實驗室負(fù)責(zé)組織實施，廣西壯族自治區(qū)皮膚病防治研究所、北京市疾病預(yù)防控制中心、云南省疾病預(yù)防控制中心、甘肅省疾病預(yù)防控制中心、浙江省皮膚病防治研究所等單位共同參與完成。（二）血清盤構(gòu)成1．非梅毒螺旋體血清學(xué)試驗：由300
2、份樣本構(gòu)成。2．梅毒螺旋體血清學(xué)試驗：（1）衛(wèi)生部生物制品檢定所：由10份陽性參比品、20份陰性參比品、4份靈敏度參比品和10份精密度參比品組成。（2）臨床樣本血清盤由300份樣品組成。（三）評估試劑：6種非梅毒螺旋體血清學(xué)試驗檢測試劑和18種梅毒螺旋體血清學(xué)試驗檢測試劑由市場隨機購買，其試劑名稱及生產(chǎn)廠家見表1、2。表12011年梅毒血清學(xué)診斷試劑臨床質(zhì)量評估用試劑名稱和生產(chǎn)廠家（非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗）試劑名稱試劑廠家（試劑簡稱）批號有效期梅毒快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片上海科華生物技術(shù)有限公司201
3、1060220120601試驗診斷試劑（RPR）（上?？迫ARPR）梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗上海榮盛生物技術(shù)有限公司2011070420120703診斷試劑盒（TRUST）（上海榮盛TRUST）梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗北京金豪制藥有限公司20110403720120207診斷試劑盒（TRUST）（北京金豪TRUST）梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗北京萬泰生物藥業(yè)有限公司M2011060320120612診斷試劑盒（TRUST）（北京萬泰TRUST）梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司20
4、1106760320120531診斷試劑盒（TRUST）（廈門英科TRUST）梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗鄭州安圖綠科生物工程有限公司2011070520120704診斷試劑盒（TRUST）（鄭州安圖TRUST）表22011年梅毒診斷試劑臨床質(zhì)量評估用試劑名稱和生產(chǎn)廠家（梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗）試劑名稱試劑廠家（試劑簡稱）批號有效期梅毒螺旋體抗體診斷試劑上?？迫A生物技術(shù)有限公司2011031120120312（ELISA-TP）（上?？迫AELISA）梅毒螺旋體抗體膠體金診斷試劑艾康生物技術(shù)（杭州）有限公
5、司2011110582013-09（RT-TP）（杭州艾康RT）梅毒螺旋體抗體酶聯(lián)免疫診斷試北京華大吉比愛生物技術(shù)有限2011061620120615劑盒（ELISA-TP）公司（北京華大ELISA）梅毒螺旋體抗體診斷試劑北京金豪制藥有限公司2011040420120414（ELISA-TP）（北京金豪ELISA）梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒北京科美東雅生物技術(shù)有限公司2011071120120712（化學(xué)發(fā)光法）（北京科美發(fā)光）梅毒螺旋體抗體診斷試劑北京科衛(wèi)生物技術(shù)有限公司2011070022012071
6、1（ELISA-TP）（北京科衛(wèi)ELISA）梅毒螺旋體抗體診斷試劑北京萬泰生物藥業(yè)有限公司N2011080920120808（ELISA-TP）（北京萬泰ELISA）梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒北京萬泰生物藥業(yè)有限公司2011100320130407（RT-TP）（北京萬泰RT）梅毒螺旋體抗體診斷試劑北京現(xiàn)代高達生物技術(shù)有限20110300120120315（ELISA-TP）公司（北京現(xiàn)代ELISA）梅毒螺旋體抗體檢測試紙條北京藍(lán)十字有限公司2011050220130516劑盒（ELISA-TP）（北京藍(lán)
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