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《雙硫侖(戒酒硫)藥片藥品說(shuō)明書(shū)》由會(huì)員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。
1、安塔布司片雙硫侖(戒酒硫)藥片藥品說(shuō)明書(shū)雙硫侖是一種抗酒精劑藥物?;瘜W(xué)名稱(chēng):二乙基硫代氨基甲酰硫化物。每片口服片含有250毫克或500毫克雙硫侖,美國(guó)藥典認(rèn)證。片中還含有二氧化硅,無(wú)水乳糖,硬脂酸鎂,微晶纖維素,淀粉乙醇酸鈉,硬脂酸。戒酒硫(ANTABUSE)可能帶來(lái)的副作用是什么?有時(shí)會(huì)發(fā)生致命的肝臟問(wèn)題,即使沒(méi)有肝臟病史。如果遇到以下任何嚴(yán)重的副作用,停止服用雙硫侖,并尋求醫(yī)療幫助:過(guò)敏反應(yīng)(嘴唇,舌頭,或臉浮腫,氣短蕁麻疹)癲癇極度疲勞尿黃皮膚或眼睛泛黃(黃疸)大胃口服用戒酒硫時(shí),必須注意
2、哪些事項(xiàng)?在服用雙硫侖前,告訴你的醫(yī)生或藥劑師,你是否對(duì)秋蘭姆或秋蘭姆相關(guān)化學(xué)品(農(nóng)藥和橡膠中存在)過(guò)敏;或者其他過(guò)敏。本產(chǎn)品可能含有非活性成分,可引起過(guò)敏反應(yīng)或其他問(wèn)題。與您的藥劑師詳談更多的細(xì)節(jié)。如果你有一些軀體疾病,請(qǐng)勿使用該藥在使用這種藥物之前,咨詢(xún)您的醫(yī)生或藥劑師,您是否有:嚴(yán)重的心臟/血管疾?。ㄈ绻谛牟。?,一定程度額心理/情緒疾?。ň癫。?。使用這種藥物前,告訴醫(yī)生或藥劑師您的病史,尤其是糖尿病,甲狀腺功能低下(甲減),腦部疾病(如,癲癇)適應(yīng)癥雙硫侖是慢性酒精中毒患者的一種輔助治療
3、,迫使患者處于清醒狀態(tài),使得支持和心理治療能取得最佳效果雙硫侖不能治愈酗酒,單獨(dú)使用時(shí),如果沒(méi)有適當(dāng)?shù)哪繕?biāo)和支持性治療,很難對(duì)慢性酒精中毒患者的飲酒模式起任何實(shí)質(zhì)性的影響。劑量和使用方法戒酒至少12小時(shí)后使用初始劑量計(jì)劃表在治療的第一階段,最高劑量為量每日500毫克,持續(xù)一到二周。通常在早晨服用,如果服用后有鎮(zhèn)靜副作用,可以延時(shí)服用?;蛘呖梢詼p少劑量,以減少消除鎮(zhèn)靜的副作用。維持方案平均維持劑量為每日250毫克(范圍125至500毫克),最多不應(yīng)超過(guò)每天500毫克。注:有時(shí)患者,服用了看似足夠的
4、維持劑量,卻報(bào)告稱(chēng)能正常飲酒,未感任何不適。事實(shí)一定相反,患者肯定丟棄藥片而未服用除非這些患者經(jīng)過(guò)嚴(yán)格觀察按時(shí)按量服藥(藥片最好碾碎與液體充分混合),不能說(shuō)雙硫侖是無(wú)效的。治療療程雙硫侖需每天按量服用,直到病人完全恢復(fù)社會(huì)功能和并能完全的形成自控。根據(jù)不同情況,療程持續(xù)幾個(gè)月到幾年。酒精試驗(yàn)在早期使用雙硫侖中,曾經(jīng)建議患者在指導(dǎo)下進(jìn)行酒精藥物反應(yīng)測(cè)試。最近,測(cè)試已基本放棄。此外,絕對(duì)不能對(duì)50歲以上患者進(jìn)行此測(cè)試。在大多情況下,該藥物反應(yīng)的描述已經(jīng)足夠明確,詳細(xì),有說(shuō)服力。然而,如果測(cè)試反應(yīng)被認(rèn)
5、為是必要的,過(guò)程建議如下:500毫克初始劑量一到二星期后,慢慢喝下15毫升(半盎司)100美式酒精濃度威士忌(或等同物)。這樣劑量的酒精測(cè)試只能重復(fù)一次,保證總劑量不超過(guò)30毫升(1盎司)威士忌。一旦產(chǎn)生反應(yīng),不能再飲酒。只有當(dāng)病人住院,或者包括氧氣等監(jiān)控設(shè)施齊備情況下,才能對(duì)病人采取此測(cè)試。酒精與雙硫侖反應(yīng)測(cè)試后的處理如發(fā)生嚴(yán)重的反應(yīng),無(wú)論是由于測(cè)試劑量過(guò),或病人在無(wú)監(jiān)督情況下攝入酒精引起,應(yīng)馬上采取措施,恢復(fù)病人的血壓,治療休克等癥狀。其他建議包括:氧,碳合氣(95%的氧氣和5%的二氧化碳)
6、吸入,大劑量靜脈注射維生素C(1克)和麻黃素硫酸注入。靜脈注射抗組胺藥。監(jiān)測(cè)鉀水平,因有報(bào)告發(fā)生過(guò)低血鉀癥狀,需特別注意洋地黃患者。包裝規(guī)格雙硫侖片,美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)250毫克白色,圓形,未劃痕100片裝。凹刻:OP706500毫克白色,圓形,有劃痕,100片裝。凹刻:OP707,反面有劃痕美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)放置于緊密抗光容器儲(chǔ)存溫度20°至25°C(68°至77°F)。[參見(jiàn)美國(guó)藥典室溫控制]。副作用(見(jiàn)禁忌癥,警告},注意事項(xiàng)。)服用雙硫侖后可能會(huì)導(dǎo)致視神經(jīng)炎,末梢神經(jīng)炎,多發(fā)性神經(jīng)炎,及周?chē)窠?jīng)病
7、變。已報(bào)告多例服用雙硫侖后發(fā)生肝炎,膽汁淤積和暴發(fā)性肝炎,肝功能衰竭而的導(dǎo)致肝移植或死亡。偶爾發(fā)生皮疹,給予抗組織胺藥物,易于控制。少數(shù)病人,在療程初期,會(huì)產(chǎn)生短暫的輕度嗜睡,易疲勞,陽(yáng)痿,頭痛,痤瘡樣疹,過(guò)敏性皮炎,金屬或大蒜味口臭。這些癥狀通常自發(fā)消失,或減少劑量后消失。精神病癥狀,在大多數(shù)情況下,是由于高劑量,聯(lián)合毒性(與甲硝唑或異煙肼)導(dǎo)致,或是潛在精神病患者由于酒精戒斷而發(fā)病。藥物相互作用:雙硫侖似乎會(huì)降低某些藥物的代謝,因此可能增加血液中的藥物濃度,合并藥物過(guò)程中可能增加藥物的臨床毒
8、性。對(duì)已使用苯妥英和的同類(lèi)藥物的患者使用雙硫侖應(yīng)該慎用,因?yàn)檫@兩種藥物的同時(shí)服用會(huì)導(dǎo)致苯妥英中毒。對(duì)使用苯妥英治療的患者使用雙硫侖前,應(yīng)檢測(cè)苯妥英鈉血清濃度。雙硫侖治療開(kāi)始后,苯妥英鈉濃度應(yīng)繼續(xù)隨時(shí)檢測(cè),應(yīng)根據(jù)苯妥英鈉濃度水平的增高適當(dāng)調(diào)整治療劑量。由于雙硫侖可能延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間,開(kāi)始或停止使用雙硫侖后應(yīng)調(diào)整口服抗凝血?jiǎng)﹦┝俊7卯悷熾碌牟∪朔秒p硫侖后,應(yīng)觀察其步態(tài)是否不穩(wěn),精神狀態(tài)是否有顯著變化,如有出現(xiàn),應(yīng)立即停止使用雙硫侖。有報(bào)告稱(chēng),小白鼠試驗(yàn)中,雙硫侖和亞硝酸鹽在飲食中同時(shí)攝入78周后