資源描述：
《2012藥物研發(fā)回顧》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、2012藥物研發(fā)“面譜”新藥研發(fā)難，難于上青天。這是一個藥物研發(fā)界大吐苦水的艱難時期，也是銳意進取者的最好時機。阿斯利康今年初宣布對其R&D業(yè)務進一步重組，包括建立一個新的“虛擬”神經(jīng)科學“創(chuàng)新藥物單元”，強生計劃在加州、波士頓、倫敦和中國開設4個創(chuàng)新中心，目的是加快新藥早期創(chuàng)新……這些都只是跨國巨頭研發(fā)轉(zhuǎn)型的一個縮影。越來越多的老牌大型藥企已經(jīng)意識到，以往大包大攬的研發(fā)模式業(yè)已過時，轉(zhuǎn)投更具時間和成本效益的策略方為明智。另一方面，國內(nèi)年輕的創(chuàng)新型企業(yè)正在馬不停蹄地布局新藥選題，趁機接住巨頭手中失落的交棒。當開放式研發(fā)競賽的哨聲響起，我們看到藥企突變的各色“面譜”。
2、國外篇輝瑞：強調(diào)外化戰(zhàn)略在今年9月20日全球瑞銀生命科學大會上，輝瑞全球研究和發(fā)展部總裁MikaelDolsten說：“我們開始關注某些核心領域，重點強調(diào)外化戰(zhàn)略，其中包括選擇未來的CRO伙伴建立聯(lián)盟，同時也會進行其它生物技術的收購和合作，建立一個與學術界真正強大的合作網(wǎng)絡。”另外，據(jù)Dolsten在其最近一次演講中稱，輝瑞已終止了約90項概念驗證階段的項目。輝瑞目前的研究領域優(yōu)先放在免疫學和炎癥、腫瘤、心血管疾病、代謝及內(nèi)分泌疾病、神經(jīng)科學和疼痛、疫苗等幾大領域，當中包括小分子和大分子藥物的研究。除了減少疾病的重點領域外，輝瑞還在重新調(diào)整和縮減其R&D活動，并外包
3、某些功能。對于CRO，輝瑞從原本17個功能性的服務供應商挑選出2家（ICON和PAREXEL）作為臨床試驗的戰(zhàn)略合作伙伴。從2010年開始，輝瑞建立了治療創(chuàng)新中心（CTI），該中心是一個開放式創(chuàng)新合作模式，以便及早介入科學領域并把生物治療方法（抗體、多肽和蛋白質(zhì)）等所有治療領域的藥物轉(zhuǎn)化到臨床應用中。點評：立普妥自1998年推向市場以來，一直是輝瑞的主要收入來源。輝瑞如果無法及時生成“重磅炸彈”的后備軍，將難以再續(xù)輝煌。然而，在Torcetrapib、Dimebon等一系列關鍵候選藥物經(jīng)歷晚期臨床試驗的失敗以后，輝瑞不得不尋求外部實驗室的支援，因此，有針對性的收購與
4、合作，以獲得新藥的共同開發(fā)或許可經(jīng)營權，成為輝瑞應對專利懸崖最重要的策略之一。葛蘭素史克：獨立創(chuàng)新單元theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrat
5、eof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic作為新R&D模式的一部分，葛蘭素史克的藥物創(chuàng)新單元（DPUs）具有自己獨立的預算和一個為期3年的時間窗以完成特定的任務，其中包括與外部組織合作的機會。截至2011年，所有38個DPUs的進展由葛蘭素史克的投資委員會進行評估，該委員會包括R&D高級管理人員、商業(yè)運作和外部專家。在2011年評估中，再次建立了4個新的DPUs，關閉另外3個。在余下的DPUs中，6個增加投資，5個減少投資。根據(jù)此次評估，葛蘭素史克認為，未來3年可以開發(fā)30種新藥，并進入晚期開發(fā)階段。點評
6、：大藥廠以往的組織結構都是高度集中，由級別越高的人管理更多人，現(xiàn)在它們重新認識到，發(fā)明藥物的團隊才是最重要的。2008年，葛蘭素史克史無前例地提出將研究中心拆分成DPUs，此后DPUs的一舉一動和人員構成便成了競爭者眼中最有價值的情報。這種旨在挖掘團隊潛力的R&D新模式，也成為葛蘭素史克“以人為本”理念的最佳詮釋。再看看葛蘭素史克對外部聯(lián)盟的熱衷，與其說葛蘭素史克正在掀起一場R&D業(yè)務模式的革命，還不如說這是企業(yè)與其內(nèi)外部研發(fā)參與者關系的一次戰(zhàn)略性重塑。賽諾菲：轉(zhuǎn)化醫(yī)學的實踐者今年初，賽諾菲與馬薩諸塞州總醫(yī)院簽訂了一項為期兩年的協(xié)議，旨在進一步促進轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究，進而
7、開發(fā)新的治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤和實體瘤新藥。截至今年7月，賽諾菲通過其R&D平臺對64種新分子實體和疫苗進行研發(fā)，其中包括29種處于Ⅰ期臨床試驗的新藥（4種疫苗和25種新分子實體），17種Ⅱ期的新藥（3種疫苗和14種新分子實體）。強調(diào)外部伙伴關系的價值，是賽諾菲近年在R&D的新特色，其中一個典型例子就是賽諾菲與WarpDriveBio公司的合作。WarpDriveBio是由哈佛醫(yī)學院和加州大學的科學家與舊金山的風險投資家合作創(chuàng)立的，專門從事天然產(chǎn)物微生物基因組學研究。在2012年1月，賽諾菲和該公司宣布了合作協(xié)議，將提供1.25億美元的啟動資金，不過WarpDri
