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1、HPLC法測定雙黃連注射液中黃芩苷的含量【摘要】【目的】：探討以HPLC法測定雙黃連注射液中黃芩苷含量的方法，為測定其它成分作準(zhǔn)備?！痉椒ā浚簯?yīng)用甲醇-水（10%的磷酸溶液調(diào)節(jié)pH至2.7）為流動(dòng)相，流速為1.0ml/min,檢測波長為326nm［1］，在Diamonsil（鉆石）C18(5μm,150mm×4.6mm)色譜柱上洗脫，外標(biāo)法定量，黃芩苷成分含量可測定?！窘Y(jié)果】：雙黃連注射液中黃芩苷在5.1～81.6μg/ml范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系，r=0.9998,平均加樣回收率為100.34%，RSD=0.82% (n=5)?！窘Y(jié)論】：該方法簡便，靈敏，重現(xiàn)型好，結(jié)果準(zhǔn)確，精密
2、度較高，線性關(guān)系良好，回收率也較高，測定結(jié)果顯示12小時(shí)內(nèi)黃芩苷穩(wěn)定，適合于雙黃連的質(zhì)量控制?！娟P(guān)鍵詞】：雙黃連注射劑；黃芩苷；高效液相色譜法DeterminationofbaicalininshuanghuanglianinjectionbyHPLC【ABSTRACT】【Objective】:TodevelopaHPLC methodforthedeterminationofbaicalininShuanghuanglianinjection,inordertodeterminingotherthings,wedothat.【Method】:Thecolumwaspackedw
3、ithDiamonsil（鉆石）C18(5μm,150mm×4.6mm).Methanol-water(pH2.7)wasusdasmobilphase,theflowratewas1.0ml/min,andthedetectionwavelengthwassetat326nm.BaicalinwereseparatedbyHPLCwithgradeelution.【Results】:Themethodwaslinearwithintherangof5.1～81.6μg/ml，r=0.9998,andtheaveragerecoverywas100.34%,withtheRSD=
4、0.82%，(n=5).【Conclusions】:Themethodwassimple,accurate,highlysensitive,andreproducible.Italsohasthehighprecisionandrecovery,thelinearisgood,thedeterminationsolusionissteadywinthin12h,andissuitableforthequalitycontrolofShuanghuanglianinjection.【KeyWords】:Shuanghuanglianinjection，baicalin，HPLC,g
5、radientelution.前言：雙黃連注射液是大劑量靜脈點(diǎn)滴用的注射劑，具有良好的抗菌作用、抗病毒作用、抗解脲支原體作用及消炎清熱的功能。在臨床上主要用于急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、急性扁桃腺炎、肺炎及急性尿路感染等，其治療結(jié)果確切、安全、有效，在臨床上應(yīng)用十分廣泛［2］。是由金銀花、黃芩、連翹三味中藥提取制成的。其中黃芩的主要成分為黃芩苷、黃芩素、漢黃芩苷、漢黃芩素；具有抗腫瘤、降壓、利膽、利尿、解毒及抗變態(tài)反應(yīng)，抗腫瘤等作用［3］［4］。金銀花的主要成分為綠原酸、異綠原酸、咖啡酸、木樨草素；具有抗菌及增強(qiáng)免疫功能的作用、抗病毒作抑制潰瘍作用［5］［6］。連翹的主要成分
6、是連翹苷（連翹苷是連翹中較晚認(rèn)識的主要抗菌成分，也是其水溶性特征成分）、連翹酯苷、連翹酯素；具有抗菌、抗炎、解熱、抗病原微生物、抗肝損傷等作用［7］。雙黃連注射液主要成分為黃芩苷、綠原酸、連翹苷。藥理學(xué)已證實(shí)黃芩苷具有抑菌，清熱、降壓、鎮(zhèn)靜、利尿、利膽、抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)、解毒等作用；綠原酸抗菌消炎、清熱解毒等作用；而連翹苷則具有較強(qiáng)的抑菌、抗病毒的活性。作為雙黃連注射劑主要成分之一的黃芩苷是從由唇形科植物黃芩的干燥根中提取分離出來的一種黃酮類化合物,具有多酚羥基結(jié)構(gòu)，與酸堿作用具有多位反應(yīng)點(diǎn)。其水溶性極小,幾乎不溶于水。難溶于甲醇、乙醇、丙酮,可溶于熱乙酸。在高溫和強(qiáng)堿性溶液中極
7、不穩(wěn)定，在低溫和酸性條件下較穩(wěn)定，但當(dāng)PH值大于3時(shí)其穩(wěn)定性也有所下降，故在不考慮其他因素作用下在提取和制劑的生產(chǎn)中黃芩苷的PH值應(yīng)控制在3～4之間，酸沉保溫溫度不宜太高。黃芩苷在有機(jī)溶劑中的穩(wěn)定性較好，而在生物樣品中穩(wěn)定性較差。黃芩苷是黃芩的主要生物活性成份，其含量測定是控制黃芩質(zhì)量的關(guān)鍵，具有抑菌、抗病毒、利尿、抗炎、抗變態(tài)、解痙和清除超聲陰離子等作用，并且具有較強(qiáng)的抗癌反應(yīng)等生理效能，是一種很有發(fā)展前途的抗氧化、抗腫瘤、抗病毒、抗變態(tài)等作用的生物活性成分。臨床用于感染、肺炎
