益腎通絡(luò)解毒膠囊治療消渴腎病臨床研究.doc

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1、益腎通絡(luò)解毒膠囊治療消渴腎病臨床研究【摘要】目的:觀察益腎通絡(luò)解毒膠囊治療消渴腎?。ǜ文I陰虛兼瘀毒)的療效。方法:將60例隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組各30例。治療組以滋補(bǔ)肝腎、益氣養(yǎng)陰、解毒通絡(luò)、活血化瘀為法,給予益腎通絡(luò)解毒膠囊口服;對(duì)照組給予糖適平,1片,日3次口服;黃葵,4片,日3次口服。結(jié)果:治療組總有效率83.33%,對(duì)照組總有效率66.67%,兩組比較差異有顯著性(P<0.01);治療組降低空腹血糖、餐后2h血糖,緩解胸悶脅痛、五心煩熱、腰膝酸軟、倦怠乏力方面明顯優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論:該方

2、治療消渴腎?。ǜ文I陰虛兼瘀毒)有較好療效?!娟P(guān)鍵詞】消渴腎病;毒損腎絡(luò);@益腎通絡(luò)解毒膠囊  1臨床資料  1.1一般資料  選擇2004年9月~2006年9月在長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院門診及內(nèi)分泌療區(qū)住院患者。男23例,女37例;年齡22~65歲,平均(50.80±9.08)歲;病程6~24年,平均(9.6±3.21)年;體重指數(shù)(BMI)21.5~32kg.m2,平均(25.45±5.62)kg.m2。采用單盲法研究,隨機(jī)分為兩組,治療組30例,對(duì)照組30例,均符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn),并

3、經(jīng)納入排除標(biāo)準(zhǔn)篩選合格者。對(duì)治療前兩組病人的性別、年齡、病程、體重指數(shù)(BMI)情況進(jìn)行χ2檢驗(yàn)。一般資料的差異均無顯著意義,組間均衡性較好,說明具有可比性。1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)  符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行本)》和全國第四屆消渴病專業(yè)委員會(huì)議指定消渴腎病診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。1.2.1中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)  結(jié)合臨床制定有確切的消渴病史;癥見:神疲乏力,腰膝酸軟,少氣懶言,五心煩熱,口干咽燥,兩目干澀,視物模糊,大便干結(jié),眩暈耳鳴,兼有心悸,自汗,面足微腫,舌紅絳,苔白,脈細(xì)數(shù)無力。1.2.2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 

4、 據(jù)MogenSen糖尿病腎病臨床診斷與分期方案分為Ⅳ期?! ?治療及觀察方法4  2.1一般治療  要求患者長期堅(jiān)持飲食控制不運(yùn)動(dòng),盡量臥床休息。熱量以每kg需要30卡來計(jì)算?! ≈魇骋源竺罪垶橹?,二米飯、小米飯亦可。蔬菜以新鮮青菜為主,不吃豆制品、肉類和海鮮。并控制鈉的攝入,食鹽控制在每天4~5g。治療組:在一般治療基礎(chǔ)上,以滋補(bǔ)肝腎、益氣養(yǎng)陰、解毒通絡(luò)、活血化瘀為法,給予益腎通絡(luò)解毒膠囊(方由枸杞子、生地、人參、麥冬、玉竹、黃芪、丹參、黃連、知母、益母草、金銀花、榛花組成)。2粒/次,日2次,

5、溫水送服。對(duì)照組:在一般治療基礎(chǔ)上,給予糖適平1片,日3次口服;黃葵4片,日3次口服。兩組均以4周為1個(gè)療程,連用2個(gè)療程?! ?.2觀察指標(biāo)及方法2.2.1中醫(yī)癥候療效  療效指數(shù)(n)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。臨床痊愈:中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失,n≥90%;顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善,n≥70%;有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),n≥30%;無效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善,甚或加重,n<30%。西醫(yī)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。顯效:癥狀消失,尿蛋白下降1/2

6、以上,腎功能無加重;有效:癥狀較治療前好轉(zhuǎn),尿蛋白下降1/3以上,腎功能無加重;無效:癥狀較以前無變化,尿蛋白無下降,腎功能加重?! ?.2.2中醫(yī)癥狀計(jì)分法  口渴多飲:0分,無:2分;飲水稍增:4分,飲水量較以往增加半倍以上:6分;飲水量較以往增加1倍以上;多食易饑:0分;無:2分;食欲較強(qiáng),時(shí)有饑餓感(500g以下):4分;食欲強(qiáng),饑餓感明顯,每日主食500g以上:6分;食欲旺盛,常感饑餓,每日主食750g以上;胸悶脅痛:0分,無:2分;偶有輕度疼痛,不服藥可自行緩解:4分,經(jīng)常發(fā)作,勞累即著

7、,偶需服藥治療:6分;常于安靜狀態(tài)下發(fā)生,反復(fù)發(fā)作,輾轉(zhuǎn)不安,需服藥才能緩解;手足心熱:0分;無:2分;手足心熱:4分;手足心熱,喜露衣被外:6分;手足握涼物方舒,腰膝酸軟:0分;無:2分;腿軟難以久立:4分;持續(xù)腰膝酸軟,可日?;顒?dòng):6分;腰膝酸軟,喜臥,倦怠乏力:0分;無:2分;有疲乏感,可完成日常工作:4分;四肢乏力,勉強(qiáng)堅(jiān)持日常工作:6分;四肢軟弱無力,不能完成日常工作;大便秘結(jié):0分;無:1分;便干難解,隔日1次;2分;便干難解,隔2~3日1次:3分;腹脹、便秘每3~6日1次?! ?.2.

8、3癥狀改變情況  1周檢測1次尿蛋白,1個(gè)月檢測1次空腹血糖及餐后2h血糖。2.3統(tǒng)計(jì)方法  計(jì)量資料用t檢驗(yàn),記數(shù)資料用χ2檢驗(yàn),等級(jí)資料用Ridit分析。4  3臨床療效分析  3.1兩組總療效分析  見表1。表1兩組總療效分析(略)  表1示兩組總有效率有顯著性(P<0.01),表明治療組降低尿蛋白的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組?! ?.2兩組中醫(yī)癥候療效分析  見表2。表2兩組中醫(yī)癥候療效分析(略)  表2示兩組對(duì)口渴多飲、多食易饑、大便秘結(jié)均有明顯改善作用,此外

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