益腎通絡(luò)解毒膠囊治療消渴腎?。ǜ文I陰虛兼瘀毒）臨床研究

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1、益腎通絡(luò)解毒膠囊治療消渴腎?。ǜ文I陰虛兼瘀毒）臨床研究【摘要】目的:觀察益腎通絡(luò)解毒膠囊治療消渴腎病（肝腎陰虛兼瘀毒）的療效。方法:將60例隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組各30例。治療組以滋補(bǔ)肝腎、益氣養(yǎng)陰、解毒通絡(luò)、活血化瘀為法，給予益腎通絡(luò)解毒膠囊口服;對(duì)照組給予糖適平，1片，日3次口服;黃葵，4片，日3次口服。結(jié)果:治療組總有效率83.33%，對(duì)照組總有效率66.67%，兩組比較差異有顯著性（P<0.01）;治療組降低空腹血糖、餐后2h血糖，緩解胸悶脅痛、五心煩熱、腰膝酸軟、倦怠乏力方面明顯優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論:該方治療消渴腎?。ǜ文I陰虛兼瘀毒）有較好療效

2、。.L.編輯?！娟P(guān)鍵詞】消渴腎病;毒損腎絡(luò);益腎通絡(luò)解毒膠囊　　1臨床資料　　1.1一般資料　　選擇2004年9月～2006年9月在長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院門診及內(nèi)分泌療區(qū)住院患者。男23例，女37例;年齡22～65歲，平均（50.80±9.08）歲;病程6～24年，平均（9.6±3.21）年;體重指數(shù)（BMI）21.5～32kg.m2，平均（25.45±5.62）kg.m2。采用單盲法研究，隨機(jī)分為兩組，治療組30例，對(duì)照組30例，均符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)納入排除標(biāo)準(zhǔn)篩選合格者。對(duì)治療前兩組病人的性別、年齡、病程、體重指數(shù)（BMI）情況進(jìn)行

3、χ2檢驗(yàn)。一般資料的差異均無顯著意義，組間均衡性較好，說明具有可比性。1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)　　符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行本）》和全國第四屆消渴病專業(yè)委員會(huì)議指定消渴腎病診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。1.2.1中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)　　結(jié)合臨床制定有確切的消渴病史;癥見:神疲乏力，腰膝酸軟，少氣懶言，五心煩熱，口干咽燥，兩目干澀，視物模糊，大便干結(jié)，眩暈耳鳴，兼有心悸，自汗，面足微腫，舌紅絳，苔白，脈細(xì)數(shù)無力。1.2.2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)　　據(jù)MogenSen糖尿病腎病臨床診斷與分期方案分為Ⅳ期。　　2治療及觀察方法　　2.1一般治療　　要求患者長期堅(jiān)持飲食控制不運(yùn)動(dòng)，盡量臥床休息。

4、熱量以每kg需要30卡來計(jì)算?！　≈魇骋源竺罪垶橹?，二米飯、小米飯亦可。蔬菜以新鮮青菜為主，不吃豆制品、肉類和海鮮。并控制鈉的攝入，食鹽控制在每天4～5g。治療組:在一般治療基礎(chǔ)上，以滋補(bǔ)肝腎、益氣養(yǎng)陰、解毒通絡(luò)、活血化瘀為法，給予益腎通絡(luò)解毒膠囊（方由枸杞子、生地、人參、麥冬、玉竹、黃芪、丹參、黃連、知母、益母草、金銀花、榛花組成）。2粒/次，日2次，溫水送服。對(duì)照組:在一般治療基礎(chǔ)上，給予糖適平1片，日3次口服;黃葵4片，日3次口服。兩組均以4周為1個(gè)療程，連用2個(gè)療程?！　?.2觀察指標(biāo)及方法2.2.1中醫(yī)癥候療效　　療效指數(shù)（n）=（治療前積分-治

5、療后積分）/治療前積分×100%。臨床痊愈:中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，n≥90%;顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，n≥70%;有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，n≥30%;無效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，n<30%。西醫(yī)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。顯效:癥狀消失，尿蛋白下降1/2以上，腎功能無加重;有效:癥狀較治療前好轉(zhuǎn)，尿蛋白下降1/3以上，腎功能無加重;無效:癥狀較以前無變化，尿蛋白無下降，腎功能加重?！　?.2.2中醫(yī)癥狀計(jì)分法　　口渴多飲:0分，無:2分;飲水稍增:4分，飲水量較以往增加半倍以上:6分;飲水量較以往增加1倍以上;多

6、食易饑:0分;無:2分;食欲較強(qiáng)，時(shí)有饑餓感（500g以下）:4分;食欲強(qiáng)，饑餓感明顯，每日主食500g以上:6分;食欲旺盛，常感饑餓，每日主食750g以上;胸悶脅痛:0分，無:2分;偶有輕度疼痛，不服藥可自行緩解:4分，經(jīng)常發(fā)作，勞累即著，偶需服藥治療:6分;常于安靜狀態(tài)下發(fā)生，反復(fù)發(fā)作，輾轉(zhuǎn)不安，需服藥才能緩解;手足心熱:0分;無:2分;手足心熱:4分;手足心熱，喜露衣被外:6分;手足握涼物方舒，腰膝酸軟:0分;無:2分;腿軟難以久立:4分;持續(xù)腰膝酸軟，可日?；顒?dòng):6分;腰膝酸軟，喜臥，倦怠乏力:0分;無:2分;有疲乏感，可完成日常工作:4分;四肢乏

7、力，勉強(qiáng)堅(jiān)持日常工作:6分;四肢軟弱無力，不能完成日常工作;大便秘結(jié):0分;無:1分;便干難解，隔日1次;2分;便干難解，隔2～3日1次:3分;腹脹、便秘每3～6日1次?！　?.2.3癥狀改變情況　　1周檢測(cè)1次尿蛋白，1個(gè)月檢測(cè)1次空腹血糖及餐后2h血糖。2.3統(tǒng)計(jì)方法　　計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，記數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料用Ridit分析。　　3臨床療效分析　　3.1兩組總療效分析　　見表1。表1兩組總療效分析（略）　　表1示兩組總有效率有顯著性（P<0.01），表明治療組降低尿蛋白的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。　　3.2兩組中醫(yī)癥候療效分析　　見表2。表2兩

8、組中醫(yī)癥候療效分析（略）　　表2示兩組對(duì)口渴多飲、多食易饑、大便秘