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《2015執(zhí)業(yè)藥師各科目考點歸納》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、2015執(zhí)業(yè)藥師各科目考點歸納2015年執(zhí)業(yè)藥師考試真題、模擬題盡收其中,千名業(yè)界權(quán)威名師精心解析,精細化試題分析、完美解析一網(wǎng)盡!在線做題就選針題庫:http://www.dwz.cn/oXVZF藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力。藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容分為藥事管理相關(guān)知識和藥事管理法規(guī)兩個大單元。其中的細目與要點:是與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動直接相關(guān)的具體內(nèi)容,納入考試的范圍。藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容以本考試大綱為準。國家新修訂的或新頒布的藥事管理法規(guī),需要納入考試內(nèi)容范圍的,由
2、國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師管理機構(gòu)在當年考試的6個月之前予以公布。大單元小單元細目要點一、藥事管理相關(guān)知識(一)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家藥品安全規(guī)劃1.中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見和近期重點實施方案(1)基本原則、總體目標(2)基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容(3)藥品供應(yīng)保障體系的要求和內(nèi)容(4)實施方案中五項重點改革的主要內(nèi)容(5)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的人才保障機制2.醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件(1)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定(2)基本藥物零售指導(dǎo)價格的規(guī)定(3)改革藥品價格形成機制的主要內(nèi)容
3、(4)基本藥物電子監(jiān)管的規(guī)定3.國家藥品安全“十二五”規(guī)劃locatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whennightcame好學(xué)教育–用戶體驗最好的O2O學(xué)習(xí)平臺(1)發(fā)展目標(2
4、)主要任務(wù)(3)保障措施(二)藥事管理體制1.藥品監(jiān)督管理機構(gòu)(1)國家藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)(2)藥品監(jiān)督管理其他相關(guān)管理部門的職責(zé)2.藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、藥品審評中心、藥品評價中心、藥品認證管理中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心、國家中藥品種保護審評委員會的主要職責(zé)(三)藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗1.藥品的質(zhì)量特性(1)藥品及其質(zhì)量特性(2)藥品的特殊性2.藥品質(zhì)量管理規(guī)范和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(1)藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱、制定目的和適用范圍(2)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的性質(zhì)、類型??3藥
5、品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)(1)新版GMP的主要特點(2)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求(3)藥品批次劃分原則(4)貫徹實施新版GMP的有關(guān)規(guī)定4.藥品標準(1)國家藥品標準及分類(2)藥品標準的管理5.國家藥品編碼(1)國家藥品編碼及其適用范圍(2)編制原則及分類(3)本位碼的編制規(guī)則四)行政法的相?1.法的基本知識法律淵源、法律效力、法律責(zé)任locatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linpin
6、g,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whennightcame好學(xué)教育–用戶體驗最好的O2O學(xué)習(xí)平臺關(guān)內(nèi)容2.行政許可(1)行政許可的設(shè)定、實施行政許可的原則、設(shè)定行政許可的事項?(2)申請與受理?(3)行政許可的費用?(4)撤銷行政許可的情形3.行政處罰(1)行政處罰的原則、種類、管轄和適用?(2)行政處罰的決定及其程序4.行政復(fù)議
7、與行政訴訟(1)行政復(fù)議的范圍、申請、期限?(2)行政訴訟受案的范圍、起訴和受理(五)中藥管理1.中藥管理有關(guān)規(guī)定(1)藥品管理法及其實施條例對中藥管理的規(guī)定(2)《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》對中藥管理的規(guī)定(3)《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》對中藥管理的規(guī)定(4)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定(5)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》對中藥飲片管理的規(guī)定藥物分析知識是執(zhí)業(yè)藥師必備的藥學(xué)專業(yè)知識的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動的需要,藥物分析部分的考試內(nèi)容主要
8、包括以下幾個方面:locatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whenn