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2、醋酸可的松藥物混懸劑乳劑型水（做外向）脂類或脂溶藥物靜脈脂肪乳劑無菌粉末水不穩(wěn)定的各類藥物蛋白、多肽類抗生素 (二)注射劑特點(diǎn) 1.藥效迅速、劑量準(zhǔn)確、作用可靠; 2.適用于不宜口服的藥物; 3.適用于不能口服給藥病人; 4.可以產(chǎn)生局部作用; 5.可以產(chǎn)生定向作用; 不足之處： 1.使用不便; 2.注射疼痛; 3.安全性不及口服制劑; 4.制造過程復(fù)雜。注射劑的給藥途徑與質(zhì)量要求 (一)給藥途徑locatedintheTomb,DongShenJiabang,defer
3、thenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whennightcame好學(xué)教育–用戶體驗(yàn)最好的O2O學(xué)習(xí)平臺(tái) 1.靜脈注射(推注與滴注)：推注時(shí)5-50ml，滴注數(shù)千ml;非水溶液、混懸注射液不能靜脈注射;靜脈注射不得添加抑菌劑?！ ?.椎管(脊椎
4、腔)注射：與脊椎液等滲;pH與脊椎液相當(dāng);不得含微粒等異物，注射不超過10ml?！ ?.肌內(nèi)注射：一次劑量一般為1-5ml;除了水溶液，油溶液、混懸注射液、乳劑注射液均可;刺激性大的注射液不適于肌注。 4.皮下注射：注射劑量一般為1-2ml?！ ?.皮內(nèi)注射：一次劑量在0.2ml以下?！ ?二)質(zhì)量要求 1.無菌：不得含有任何活的微生物; 2.無熱原：注射劑的重要指標(biāo)，用量大的靜脈注射及脊椎腔用注射劑應(yīng)進(jìn)行熱原檢查，應(yīng)符合規(guī)定; 3.可見異物(澄明度)：在規(guī)定的條件下檢查，不得有肉眼可見的混
5、濁或異物; 4.安全性：不能引起對(duì)組織刺激或發(fā)生毒性的反應(yīng); 5.滲透壓：輸液與血漿體液等滲或稍高，脊椎腔注射液必須與血漿等滲，其他注射劑適當(dāng)放寬; 6.pH：最好為約7.4，可允許值為4～9; 7.穩(wěn)定性 8.降壓物質(zhì) 9.澄清度 9.不溶性微粒注射劑的溶劑與附加劑 一、注射用水 (一)純化水、注射用水和滅菌注射用水 1.純化水：原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑。不得用于注射劑的配制?！ ?.注射用水：純化水經(jīng)蒸餾所制得的水。也
6、稱無熱原水。可用于注射劑的配制?！ ?.滅菌注射用水：注射用水經(jīng)滅菌所制得的水，是無熱原、無菌的水。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑?！ ?二)質(zhì)量要求 注射用水與一般蒸餾水的區(qū)別主要是無熱原，注射用水必須進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素(熱原)和微生物限度的檢查?！ ?三)原水處理 (四)蒸餾法制備注射用水：locatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwh
7、ichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whennightcame好學(xué)教育–用戶體驗(yàn)最好的O2O學(xué)習(xí)平臺(tái) 1.蒸餾水器： 1)塔式蒸餾水器(很難保證無熱原，目前不常用); 2)多效蒸餾水器; 3)汽壓式蒸餾水器?！ ?.注射用水的收集與保存：棄去部分初餾液，檢查合格后方可收集，收集時(shí)應(yīng)防止空氣中灰塵及其他污染物的落入;注射用水應(yīng)在80℃以上或滅菌后密封
8、保存、65℃以上保溫循環(huán)存放?！ ?.注射用水的檢查：生產(chǎn)過程中檢查幾個(gè)主要項(xiàng)目，如氯化物、重金屬、pH、鋁鹽。熱原一般定期檢查。具體參照2005年版藥典。 二、注射用油 常用注射用油：大豆油、芝麻油、茶油等 2005年版中國(guó)藥典收載了注射用大豆油的具體規(guī)定為： 1.碘值：控制不飽和脂肪酸含量; 2.酸值：控制游離脂肪酸含量; 3.皂化值：控制油中游離與結(jié)合脂肪酸含量。 參照2005年版藥典關(guān)于注射用油的具體規(guī)定：碘值為126-140;皂化值為18
