咽炎康顆粒制備工藝研究

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1、咽炎康顆粒制備工藝研究咽炎康顆粒制備工藝研究更新日期：2011-05-18點擊：狄留慶　劉忠?！　√嵋榱藘?yōu)化咽炎康顆粒的制備工藝，采用正交試驗法，以熊果酸、多糖等為指標(biāo)，得出最佳的浸提工藝參數(shù)，同時考察了最佳的噴霧干燥及制粒條件，進(jìn)而得出合理的顆粒制備工藝?！　￡P(guān)鍵詞　咽炎康顆粒；　正交試驗法；　工藝研究StudyonPharmaceuticalPreparationofYanyankanginGranulationDiLiuqing,LiuZhongbaoNanjingUniversityofTraditionalChineseMedicine,Nanjing210029A

2、bstract　TheextractionprocessforYanyankanggranulationwaschosenbyorthogonaltest.Theoptimumspraydrierprocesses,suchasrelativedensityofextract,in-temperatureandout-temperatureofspraydrier,etc.werestudied.　　Keywords　Yanyankanggranulation;　Orthogonaltest;　Studyonpreparation　　咽炎康顆粒系臨床治療慢性咽炎的有效驗方，由女貞

3、子、黃芪、玄參、桔梗等中藥組成，具有養(yǎng)陰益氣、化痰祛瘀功效。本文采用正交試驗法，以活性成分的含量為指標(biāo)，結(jié)果經(jīng)方差分析得出最佳的浸提分離工藝，同時考察了噴霧干燥及制粒等制備工藝。1　材料與試劑　　DQ-76管式分離機(jī)(上海離心機(jī)械研究所)；QZ-25噴霧干燥機(jī)(無錫噴霧干燥設(shè)備有限公司)；HCT-48干式造粒機(jī)(日本產(chǎn)業(yè)株式會社)。女貞子、黃芪、玄參、桔梗等藥材均購自南京市藥業(yè)股份有限公司，經(jīng)鑒定符合《中國藥典》1995年版1部各項有關(guān)規(guī)定。熊果酸對照品購自中國藥品生物制品檢定所，所用試劑均為分析純，輔料為藥用規(guī)格。表1　醇提工藝因素水平表水平因　　　　素乙醇濃度A(%)浸泡時間

4、B(h)提取次數(shù)C乙醇用量D(倍)提取時間E(h)19002332804341.52　試驗方法與結(jié)果2.1　熊果酸的含量測定：取供試品適量，精密稱定，用乙醚適量索氏提取4h，提取液回收乙醚至干，殘留物用石油醚(30～60℃)浸泡2次，2min/次，傾去石油醚，殘留物加無水乙醇－氯仿(3∶2)混合液微熱使溶解，定容，作供試液。另取熊果酸對照品加混合液制成每1ml含1.0mg的溶液，作為對照液。照薄層色譜法試驗，取供試液和對照液分別點于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷－氯仿－醋酸乙酯－甲酸(20∶5∶8∶0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，100℃烘數(shù)分鐘至呈現(xiàn)紫

5、紅色斑點，取出，封閉，照薄層掃描法測定，測定波長520nm，參比波長700nm，外標(biāo)兩點法計算含量。2.2　多糖的含量測定：采用蒽酮法測定［1］。2.3　女貞子、黃芪乙醇提取因素的考察：以上二味，按下列因素水平及正交試驗表安排試驗，分別用不同濃度乙醇回流提取，醇提液減壓回收乙醇并濃縮至1∶4，按2.1方法測定醇提浸膏中熊果酸的含量，結(jié)果經(jīng)方差分析，得出最佳的醇提工藝。結(jié)果見表1、表2、表3。表2　L8(27)正交試驗設(shè)計表NO因　　　素熊果酸(%)　ABCDEFG111111111.133211122221.209312211221.362412222111.5685212121

6、21.003621221221.034722112210.886822121120.905Ki5.2724.3794.1334.3844.4344.609　4.621K23.8284.7214.9674.7164.6664.4914.479Ki0.26060.01460.0870.01380.00670.00170.0025表3　方差分析表方差來源Sif均方F值P值A(chǔ)0.260610.2606124.10＜0.01B0.014610.01466.95＞0.05C0.087010.087041.43＜0.05D0.013810.01386.57＞0.05E0.006710.0067

7、3.19＞0.05誤差0.004220.0021　　F0.05(1，2)=18.50　F0.01(1，2)=98.15　　經(jīng)方差分析結(jié)合Ki值水平，結(jié)果表明最佳工藝為A1B2C2D2E2，即藥材用4倍量的90%乙醇浸泡4h，回流提取3次，1.5h/次的醇提工藝最佳。2.4　水提工藝因素考察：按表4、表5的因素水平和正交試驗表安排試驗，將上述醇提后的藥渣與玄參等合并水煎濃縮至稠膏(1∶2)，采用蒽酮法測定多糖含量，結(jié)果經(jīng)方差分析，得出最佳的水煎工藝參數(shù)，結(jié)果見表4，表5，表6。表4