咽炎方口含片的制備工藝研究

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1、咽炎方口含片的制備工藝研究山東聊城李秀軍【摘要】目的：咽炎方I」服液為中山人學(xué)附局第一醫(yī)院的醫(yī)院制劑，主要有清熱解毒、消炎的作用。用于急慢性咽炎、扁桃體炎、咽喉腫痛等癥。使用該處方后咽炎患者癥狀能得到較好的控制，在療效確切的情況下，我們進(jìn)行了口含片新劑型的研究。本試驗(yàn)主要針對(duì)咽炎方口服液的攜帶不便、儲(chǔ)存不便、劑量控制因難等缺點(diǎn)進(jìn)行制劑劑型的改進(jìn)，研究咽炎方口含片的制備工藝。方法：針對(duì)該藥物浸膏粘性人、細(xì)粉吸濕性人的特點(diǎn)采用噴霧干燥粉末濕法制粒壓片，以口含片外觀、口感和載藥量等因素為指標(biāo)，確定咽炎方口含片的制備工藝路線，篩選最佳處方。以達(dá)到方便咽炎方成藥的儲(chǔ)

2、存和運(yùn)輸、以及使服用方式更加科學(xué)和大眾化的目的。纟吉果：咽炎方口含片的制備工藝研究主要從咽炎方提取工藝、顆粒的制備方法及輔料篩選、壓片中潤(rùn)滑劑和清香劑的劑量調(diào)節(jié)等方血進(jìn)行。結(jié)論：本課題研究出的咽炎方口含片工藝簡(jiǎn)單易行，質(zhì)量?jī)有Э煽?，適用于工業(yè)生產(chǎn)?！娟P(guān)鍵詞兒咽炎方；口含片；制備工藝1咽炎方簡(jiǎn)介咽炎方由廣東土牛膝、崗梅根、廿草等藥材組成。咽炎方具有抗炎、清熱解毒、生津潤(rùn)喉和利咽開(kāi)咅的功效，能快速有效地抗炎祛火。本文將咽炎方捉取物經(jīng)噴霧干燥粉末濕法制粒后壓制成口含片，不僅制備簡(jiǎn)單，而冃服用方便，特別適用于急、慢性咽炎，扁桃體炎，和咽喉腫痛等癥⑵。口含片有以卜?

3、優(yōu)點(diǎn):直接作用于咽部；由于緩慢的含化使藥物能在較長(zhǎng)時(shí)間停留在咽部，持續(xù)發(fā)揮藥效；對(duì)于緩解咽干、咽前的不適感覺(jué)見(jiàn)效快；抑菌、殺菌、消炎、消腫、稀化粘稠分泌物、收斂、刺激粘膜分泌等作用。另外，咽炎方口含片作為片劑相對(duì)于咽炎方口服液，有運(yùn)輸方便、便于儲(chǔ)存等優(yōu)點(diǎn),值得我們進(jìn)行開(kāi)發(fā)和改進(jìn)。2壓片工藝及輔料簡(jiǎn)介2.1壓片工藝一般壓片工藝主要有顆粒壓片法和粉末直接壓片法，顆粒壓片法分為濕法制粒壓片和干法制粒壓片，其中以濕顆粒壓片法最常見(jiàn)。本實(shí)驗(yàn)中采用濕法制粒，包括濃縮浸膏制粒和噴霧干燥提粉末潤(rùn)濕制粒。對(duì)這兩種方法進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹如下。2.1.1濃縮浸膏制粒濃縮浸膏制粒主要包

4、括兩個(gè)過(guò)程：濃縮、制粒。先將提取液加熱濃縮使成浸膏密度為1?3?1?4,加入稀釋劑，混合均勻制軟材，使用16目篩進(jìn)行制粒。半浸膏片中稠膏的濃度口J結(jié)合處方中藥粉量而定，粉多則稀、粉少則濃叭2.1.2噴霧干燥粉末制粒工藝噴霧干燥是流化技術(shù)用于液態(tài)物料干燥的一種較好的方法。其特點(diǎn)是：由液體直接得到粉狀固體顆粒，熱風(fēng)溫度高，但霧滴比表面積犬，干?燥速度非?？?，物料受熱時(shí)間極短，干燥物料的溫度相對(duì)低，適合熱嫩性物料的處理，粒度范圍約在三十微米到數(shù)百微米，堆密度約在200-600Kg/m3的中空球狀粒子較多，具有良好的溶解性，分散性和流動(dòng)性。本實(shí)驗(yàn)主要采用噴霧干燥粉

5、末潤(rùn)濕制粒壓片，先將提取液噴霧干燥后加入70%乙醇潤(rùn)濕，加入稀釋劑甘露醇和糊精進(jìn)行制粒。將所制顆粒烘箱干燥后整粒，加入潤(rùn)滑劑和清香劑，密封一段時(shí)間后進(jìn)行壓片。2.2壓片稀釋劑簡(jiǎn)介本實(shí)驗(yàn)使用的主要稀釋劑為甘霜醇和糊精，對(duì)傳統(tǒng)輔料蔗糖粉也進(jìn)行了預(yù)試驗(yàn)。潤(rùn)滑劑主要為聚乙二醇6000,清香劑為薄荷腦。2.2.1糊精為淀粉水解的中間產(chǎn)物，白色或微黃色粉末，微溶于水，能溶于沸水中成粘膠狀溶液，不溶于醇和醯。用糊精或淀粉作稀釋劑吋，往往會(huì)影響某些藥物含量測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性，故不宜大量使用。2.2蔗糖粉由結(jié)晶性蔗糖經(jīng)低溫干燥后磨成的粉末，色口，味甜，露置空氣中易受潮

6、結(jié)塊。蔗糖粉為可溶性片劑的優(yōu)良稀釋劑，用蔗糖粉作填充劑，制粒時(shí)容易掌握，可減少片劑的麻點(diǎn)、松散等現(xiàn)象，且片劑外觀和硬度較好，常用于中草約或其它疏松或纖維性等藥物的制片。但曲于蔗糖粉冇一定吸濕性，在一般片劑中的用量不宜過(guò)多，否則片劑在貯存過(guò)程中易逐漸變硬，影響片劑中跖物的溶出度。2.3甘霜醇常用作片劑的填充劑（10%?90%）,由于它無(wú)吸濕性，所以用于水份墩感的藥物壓片特別冇價(jià)值，其顆粒易干燥。甘露醇因溶解吋吸熱，有甜味，對(duì)口腔有舒服感，故更廣泛用于醒酒藥、口中清涼劑等咀嚼片的制造，其顆粒型專作直接壓片的賦形劑。3咽炎方提取液的制備1儀器與材料儀器：98-1

7、-C型數(shù)控電熱套（天津市太斯特儀器有限公司）DGG-9240A型電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱（上海森信實(shí)驗(yàn)儀器有限公司）Prccisei分析犬平（PrccisaInstrumcntsLtd）材料：廣東土牛膝（產(chǎn)地：廣東）；崗梅根（產(chǎn)地：廣西）；甘草（產(chǎn)地：甘肅）。3.2實(shí)驗(yàn)方法2.1提取按處方稱取各中藥，加水浸泡半個(gè)小時(shí)，水煮兩次。第一次2h,第二次1.5h,過(guò)濾后合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.03-1.05,合并濾液。為考察齊藥物的特點(diǎn)和屈性如粘性和出膏率，在實(shí)驗(yàn)時(shí)將齊味中藥分別進(jìn)行了煎煮,考察其粘性、出膏率。1.1土牛膝取1/2的處方量土牛膝清洗后加入10倍的純

8、化水，浸泡半小時(shí)，煮沸2小時(shí)，紗布過(guò)濾，將濾渣加入7.5倍水，煮沸