疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的課件

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1、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷和報(bào)告2011.7.25主要內(nèi)容有關(guān)概念及分類疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告、調(diào)查、診斷異常反應(yīng)診斷有關(guān)政策關(guān)于《印發(fā)全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案的通知》----衛(wèi)辦疾控發(fā)【2010】94號(hào)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（Adverseeventsfollowingimmunization，簡稱AEFI）是指在預(yù)防接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官或功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。包括一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應(yīng)

2、。AEFI的分類AEFI一般反應(yīng)異常反應(yīng)疫苗質(zhì)量事故接種事故偶合癥心因性反應(yīng)不良反應(yīng)預(yù)防接種事故不良反應(yīng)：合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)，包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。對(duì)異常反應(yīng)定義的解釋(2)必須實(shí)施規(guī)范性操作-接種單位和工作人員經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)證-正確選擇接種對(duì)象-接種操作符合規(guī)范-實(shí)施安全注射疫苗質(zhì)量事故：由于疫苗質(zhì)量不合格，接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。接種事故：由于在預(yù)防接種實(shí)施過程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案，造成受種

3、者機(jī)體組織器官、功能損害。偶合癥：受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后巧合發(fā)病。心因性反應(yīng)：在預(yù)防接種實(shí)施過程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的反應(yīng)。AEFI報(bào)告報(bào)告單位和報(bào)告人----各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員報(bào)告程序----發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報(bào)告后----應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地的區(qū)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。AEFI報(bào)告發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘

4、疾、群體性反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)，責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時(shí)內(nèi)向所在地區(qū)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告；區(qū)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門在2小時(shí)內(nèi)逐級(jí)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。對(duì)于死亡或群體疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，同進(jìn)還應(yīng)按《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。AEFI報(bào)告責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人在發(fā)現(xiàn)AEFI后48小時(shí)內(nèi)填寫AEFI個(gè)案報(bào)告卡，向受種者所在地區(qū)CDC報(bào)告，發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大

5、影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)，在2小時(shí)內(nèi)填寫AEFI個(gè)案報(bào)告卡或群體性AEFI登記表，以電話等最快方式向區(qū)CDC報(bào)告，區(qū)CDC經(jīng)核實(shí)后立即通過全國預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。AEFI調(diào)查除明確診斷的一般反應(yīng)（如單純發(fā)熱、接種部位的紅腫、硬結(jié)等）外的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)均需調(diào)查。區(qū)CDC對(duì)需要調(diào)查的AEFI，應(yīng)當(dāng)在接報(bào)后48小時(shí)內(nèi)組織開展調(diào)查，收集相關(guān)資料，并在調(diào)查開始后3天內(nèi)初步完成個(gè)案調(diào)查表的填寫，并通過全國預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。AEFI調(diào)查有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)由市級(jí)或者省級(jí)

6、CDC組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷:(一)受種者死亡、嚴(yán)重殘疾的;(二)群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的;(三)對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。對(duì)于死亡或群體疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，同進(jìn)還應(yīng)按《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查。AEFI診斷區(qū)級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門接到AEFI報(bào)告后，對(duì)需要進(jìn)行調(diào)查診斷的交由區(qū)CDC組織專家進(jìn)行調(diào)查診斷。死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，由市級(jí)或者省級(jí)CDC組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行

7、調(diào)查診斷。AEFI處置原則因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定給予受種者一次性補(bǔ)償。當(dāng)受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)AEFI調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時(shí)，按照《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》的有關(guān)規(guī)定處理。AEFI處置原則因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，以及因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《中華人民共和國藥品管理法》及《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定處理。建立媒體溝通機(jī)制，引導(dǎo)媒體

8、對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)作出客觀報(bào)道，澄清事實(shí)真相。開展與受種者或其監(jiān)護(hù)人的溝通，對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生原因、事件處置的相關(guān)政策等問題進(jìn)行解釋和說明。謝謝！