吉西他濱胰腺癌臨床應(yīng)用策略課件

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1、GPCstoryKeymessage局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌治療基石健擇單藥,全球一線標(biāo)準(zhǔn)方案,顯著延長生存5倍提升臨床獲益率,有效緩解疼痛,提高生活質(zhì)量有質(zhì)量的生活Storyline局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌治療基石健擇單藥,全球一線標(biāo)準(zhǔn)方案,顯著延長生存晚期患者占整個(gè)胰腺癌的85%左右注冊臨床提示,Gvs5-FUCBR5倍于5-FU;TTP3倍于5-FU;一年OS9倍于5-FU2003年薈萃分析健擇單藥是目前治療晚期胰腺癌的標(biāo)準(zhǔn)藥物,是臨床新方案的基礎(chǔ)對(duì)照藥物22項(xiàng)試驗(yàn)匯總證實(shí)健擇的耐受性安全性真實(shí)數(shù)據(jù)的回顧印證了化療(健擇)的重要意義指南推薦

2、5倍提升臨床獲益率,有效緩解疼痛,提高生活質(zhì)量胰腺癌患者疾病進(jìn)展快,患者生活質(zhì)量差,90%伴發(fā)疼痛針對(duì)胰腺癌患者疾病特征,CBR概念的意義健擇單藥臨床獲益顯著,唯一關(guān)注CBR改善的治療方案健擇單藥,全球一線標(biāo)準(zhǔn)方案,顯著延長生存晚期患者占整個(gè)胰腺癌的85%左右注冊臨床提示,Gvs5-FUCBR5倍于5-FU;TTP3倍于5-FU;一年OS9倍于5-FU2003年薈萃分析健擇單藥是目前治療晚期胰腺癌的標(biāo)準(zhǔn)藥物,是臨床新方案的基礎(chǔ)對(duì)照藥物22項(xiàng)試驗(yàn)匯總證實(shí)健擇的耐受性安全性真實(shí)數(shù)據(jù)的回顧印證了化療(健擇)的重要意義指南推薦第12位第12位全球胰腺

3、癌發(fā)病率/死亡率2012年全球惡性腫瘤估計(jì)男性女性http://globocan.iarc.fr胰腺癌治療概況晚期胰腺癌患者占整個(gè)胰腺癌的85%左右預(yù)后差總的5年生存率為1~4%根治性切除5年生存率為15%~25%化療在胰腺癌中的作用顯著延長生存時(shí)間臨床受益明顯,生活質(zhì)量提高綜合治療的重要組成部分SUNYAT-SENUNIVERSITYCANCERCENTERCameronJLetal.AnnSurg2006;244:10–15.疾病分期診斷時(shí)患者的百分比中位生存,月轉(zhuǎn)移性606局部晚期259可切除1515健擇單藥安全有效,有效提高生活質(zhì)量,

4、帶來晚期胰腺癌治療里程碑式的改變注冊臨床提示,Gvs5-FUCBR5倍于5-FU;TTP3倍于5-FU;一年OS9倍于5-FU2003年薈萃分析健擇單藥是目前治療晚期胰腺癌的標(biāo)準(zhǔn)藥物,是臨床新方案的基礎(chǔ)對(duì)照藥物22項(xiàng)試驗(yàn)匯總證實(shí)健擇的耐受性安全性真實(shí)數(shù)據(jù)的回顧印證了化療(健擇)的重要意義晚期胰腺癌標(biāo)準(zhǔn)方案的建立健擇vs.5-FU證據(jù)1:健擇?--局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌一線用藥晚期胰腺癌:健擇vs.5-FU北美多中心隨機(jī)化Ⅲ期研究5-FU(N=63)600mg/m2qw健擇(N=63)1000mg/m2qw×7,休1周此后qw×3,休1周入選標(biāo)

5、準(zhǔn):n=160病理確診的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌既往未經(jīng)化療;可放療,但不影響病灶療效評(píng)價(jià)KPS≥50足夠的器官功能儲(chǔ)備至少滿足以下條件之一:基線KPS<80止痛劑用量≥10mg/d嗎啡當(dāng)量MPAC疼痛評(píng)分≥20mm研究設(shè)計(jì)BurrisHA,etal.JClinOncol,1997;15(6):2403-13治療直至PD主要終點(diǎn):臨床受益反應(yīng)(ClinicalBenefitResponse,CBR)定義:至少下列一項(xiàng)指標(biāo)好轉(zhuǎn)(持續(xù)4周或以上),并且無任一項(xiàng)指標(biāo)惡化:鎮(zhèn)痛藥用量減少≥50%+疼痛強(qiáng)度減輕≥50%=體力狀況改善≥20分體重增加≥7%

6、無體液潴留*+每日記錄,每周總結(jié)每周評(píng)估,用KPS評(píng)分=每日評(píng)價(jià),用MPAC卡每周總結(jié)*每周稱體重次要終點(diǎn):ORR、OS、TTP晚期胰腺癌:健擇vs.5-FU研究終點(diǎn)BurrisHA,etal.JClinOncol,1997;15(6):2403-13晚期胰腺癌:健擇顯著改善生活質(zhì)量臨床受益反應(yīng)(CBR):健擇組是5-FU組的近5倍BurrisHA,etal.JClinOncol,1997;15(6):2403-13疾病控制率(DCR):健擇組達(dá)到44.7%100806040200048121620生存時(shí)間(月)Log-rankP=0.002

7、5OS(%)晚期胰腺癌:健擇顯著延長TTP和OSBurrisHA,etal.JClinOncol,1997;15(6):2403-131年生存率:健擇組是5-FU組的近9倍100806040200048121620時(shí)間(月)Log-rankP=0.0002TTP(%)疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP):健擇組是5-FU組的近3倍開啟晚期胰腺癌:健擇治療時(shí)代健擇(n=63):中位5.65個(gè)月5-FU(n=63):中位4.41個(gè)月健擇(n=63):中位2.33個(gè)月5-FU(n=63):中位0.92個(gè)月%3級(jí)毒性4級(jí)毒性Gem5-FUGem5-FU中性粒細(xì)胞減

8、少19.01.66.93.3血小板減少9.71.60.00.0貧血6.50.03.20.0膽紅素1.66.31.63.2惡心/嘔吐9.54.83.20.0腹瀉1.6

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