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1、HIV抗體快速檢測SOP文件科室:檢驗(yàn)科-21-目錄第一部分工作制度2實(shí)驗(yàn)室工作制度2HIV標(biāo)本采集與接收登記制度3艾滋病實(shí)驗(yàn)室保密制度3艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室常規(guī)消毒清理工作制度4差錯(cuò)事故處理制度5報(bào)告單簽發(fā)審核制度6設(shè)備管理制度7試劑管理制度8艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)制度9艾滋病病毒職業(yè)暴露預(yù)防處理方案10第二部分標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程13第一章樣品采集與處理13第二章標(biāo)準(zhǔn)操作程序15第三章結(jié)果報(bào)告與注意事項(xiàng)16第三部分流程圖18一、HIV抗體快速檢測流程圖18二、暴露級別的評估21-21-第一部分工作制度實(shí)驗(yàn)室工作制度1.室內(nèi)應(yīng)經(jīng)常保持整潔,各種儀器設(shè)備要安裝適當(dāng),器皿試劑擺放整齊
2、,標(biāo)志清晰,有良好的通風(fēng)設(shè)備。2.實(shí)驗(yàn)室工作人員工作時(shí)一律穿制服,保持衣帽整潔,試驗(yàn)過程中應(yīng)專心致志、認(rèn)真負(fù)責(zé),堅(jiān)守工作崗位,不得隨意串崗、閑談,保持實(shí)驗(yàn)室安靜,下班離開實(shí)驗(yàn)室前要檢查并關(guān)好水、電、門、窗等,注意實(shí)驗(yàn)室安全。3.認(rèn)真開展實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制工作,儀器設(shè)備應(yīng)定期保養(yǎng),有溫度記錄,檢測標(biāo)本的保存要求符合規(guī)范要求。4.實(shí)驗(yàn)室不得放置與測試無關(guān)的物品,水、溫、濕度、光照、防震、防塵、防噪聲等,環(huán)境必須符合實(shí)驗(yàn)室的工作要求。5.實(shí)驗(yàn)和樓道內(nèi)必須配置足夠的安全防火措施,并定期檢查保養(yǎng)。6.對不同屬性、品種和含量水平的試樣,應(yīng)有足夠的試驗(yàn)區(qū)域,予以分離檢驗(yàn),尤其是已知具有生物
3、危害的試樣必須分離檢驗(yàn)。防止損害工作人員健康和污染環(huán)境。7.與檢驗(yàn)無關(guān)人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,外單位人員聯(lián)系工作,一律在辦公室接待。8.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,應(yīng)及時(shí)清理實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場和用品,對染菌帶毒的器具廢棄物應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行消毒無菌處理。9.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止吸煙、用餐和進(jìn)食。-21-HIV標(biāo)本采集與接收登記制度1、采樣前和接收標(biāo)本時(shí)應(yīng)核對病人身份,嚴(yán)格執(zhí)行查對制度。2、采血時(shí)應(yīng)戴好手套、帽子、口罩。3、HIV標(biāo)本采集應(yīng)建立詳細(xì)的記錄本,記錄內(nèi)容包括:送檢單位、病人姓名、門診號、數(shù)量、種類(血清)、送樣者、接收者或采集者。4、采集后,應(yīng)將HIV樣本單獨(dú)分裝,勿與其它項(xiàng)目共用。艾滋病實(shí)驗(yàn)室保密制度為確
4、保艾滋病實(shí)驗(yàn)室所有資料嚴(yán)格保密,應(yīng)遵守以下制度1、與HIV/AIDS相關(guān)檢測項(xiàng)目的所有資料均應(yīng)嚴(yán)格保密,包括采樣記錄與檢測記錄的保管,報(bào)告單的發(fā)放和送確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室檢測等。2、工作人員不得向無關(guān)人員提供檢驗(yàn)結(jié)果,要妥善保存各種實(shí)驗(yàn)記錄。3、對初篩疑似陽性感染者不能告訴受檢者本人,更不能到處亂講。4、實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)檢驗(yàn)資料,檔案、結(jié)果記錄其他人不得翻錄查閱,修改和銷毀。5、實(shí)驗(yàn)室工作人員,不能在非正式場合對外提供任何結(jié)果、數(shù)據(jù)。-21-艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室常規(guī)消毒清理工作制度1、檢測可疑樣品時(shí),充分準(zhǔn)備好廢棄物消毒具及消毒藥、液。如:次氯酸鈉含有效氯2000—5000mg/L,75%
5、乙醇和2%戊二醛。2、實(shí)驗(yàn)室用的吸頭及時(shí)打入消毒器皿中。3、一次性手套,隔離服更換后,應(yīng)丟棄在一次性垃圾袋內(nèi)。4、常用消毒方法4.1、物理消毒方法4.1.1、高壓蒸汽消毒,121°C,保持15—20min;4.2、化學(xué)消毒方法4.2.1、廢棄物缸:5000mg/L次氯酸鈉4.2.2、工作臺(tái)面及儀器表面:75%乙醇4.2.3、溢出物:5000mg/L次氯酸鈉4.2.4、污染的臺(tái)面和器具:2000mg/L次氯酸鈉5、實(shí)驗(yàn)室中發(fā)生可疑樣品溢出時(shí),應(yīng)及時(shí)用75%乙醇噴灑,然后用消毒劑浸泡的吸水物質(zhì)覆蓋10-15分鐘,最后再用消毒劑清洗該地方,擦干。6、全部實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束后,應(yīng)對實(shí)驗(yàn)
6、臺(tái)、儀器、設(shè)備(接觸部位)地面進(jìn)行徹底消毒處理。7、廢棄物處理??從HIV實(shí)驗(yàn)室出來的所有廢棄物,包括不再需要的樣品、包裝盒和其他物品,均應(yīng)視為感染性廢棄物。-21-差錯(cuò)事故處理制度1.艾滋病檢測工作人員必須要有高度的責(zé)任心和嚴(yán)肅的法制觀念,嚴(yán)防差錯(cuò)事故的發(fā)生。2.由于責(zé)任心不強(qiáng)、不認(rèn)真執(zhí)行規(guī)章制度,不遵守操作規(guī)程或技術(shù)因素而引發(fā)檢驗(yàn)錯(cuò)誤,對病人未造成嚴(yán)重后果的,稱為差錯(cuò)。差錯(cuò)按程度不同,分為一般差錯(cuò)和嚴(yán)重差錯(cuò)。一級差錯(cuò)記差錯(cuò)一次,二級差錯(cuò)扣款50元,三級差錯(cuò)扣除當(dāng)月效益工資。一級差錯(cuò):(1)違反操作規(guī)程,導(dǎo)致標(biāo)本損壞,需重新采集標(biāo)本或由于接收標(biāo)本未認(rèn)真查對,違反查對制度
7、,影響檢驗(yàn)者。(2)工作環(huán)境不能做到5S管理、違反生物安全者。(3)未按時(shí)記錄結(jié)果、繪制質(zhì)控圖、當(dāng)發(fā)現(xiàn)失控時(shí)隱瞞不報(bào)者。二級差錯(cuò):(1)未按時(shí)間先后順序使用試劑,導(dǎo)致試劑過期或由于存放不當(dāng)造成試劑變質(zhì)者。(2)項(xiàng)目漏查、做錯(cuò)項(xiàng)目,且標(biāo)本已處理,需再次采取標(biāo)本檢驗(yàn)者。(3)因操作不當(dāng),導(dǎo)致設(shè)備故障,影響較大者。三級差錯(cuò):(1)漏做、錯(cuò)做一般標(biāo)本的檢驗(yàn)?zāi)康?,編錯(cuò)試管號碼,標(biāo)錯(cuò)標(biāo)本聯(lián)號、采錯(cuò)病人標(biāo)本,寫錯(cuò)檢驗(yàn)結(jié)果并已發(fā)出報(bào)告者。(2)粗心大意寫錯(cuò)報(bào)告難以挽回者。(3)因責(zé)任心不強(qiáng)、管理不善導(dǎo)致陽性標(biāo)本丟失者。-21-報(bào)告單簽發(fā)審核制