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1、HIV抗體快速檢測SOP文件科室:檢驗科-21-目錄第一部分工作制度2實驗室工作制度2HIV標本采集與接收登記制度3艾滋病實驗室保密制度3艾滋病篩查實驗室常規(guī)消毒清理工作制度4差錯事故處理制度5報告單簽發(fā)審核制度6設(shè)備管理制度7試劑管理制度8艾滋病篩查實驗室安全防護制度9艾滋病病毒職業(yè)暴露預防處理方案10第二部分標準操作規(guī)程13第一章樣品采集與處理13第二章標準操作程序15第三章結(jié)果報告與注意事項16第三部分流程圖18一、HIV抗體快速檢測流程圖18二、暴露級別的評估21-21-第一部分工作制度實驗室工作制度1.室內(nèi)應經(jīng)常
2、保持整潔,各種儀器設(shè)備要安裝適當,器皿試劑擺放整齊,標志清晰,有良好的通風設(shè)備。2.實驗室工作人員工作時一律穿制服,保持衣帽整潔,試驗過程中應專心致志、認真負責,堅守工作崗位,不得隨意串崗、閑談,保持實驗室安靜,下班離開實驗室前要檢查并關(guān)好水、電、門、窗等,注意實驗室安全。3.認真開展實驗室質(zhì)量控制工作,儀器設(shè)備應定期保養(yǎng),有溫度記錄,檢測標本的保存要求符合規(guī)范要求。4.實驗室不得放置與測試無關(guān)的物品,水、溫、濕度、光照、防震、防塵、防噪聲等,環(huán)境必須符合實驗室的工作要求。5.實驗和樓道內(nèi)必須配置足夠的安全防火措施,并定期
3、檢查保養(yǎng)。6.對不同屬性、品種和含量水平的試樣,應有足夠的試驗區(qū)域,予以分離檢驗,尤其是已知具有生物危害的試樣必須分離檢驗。防止損害工作人員健康和污染環(huán)境。7.與檢驗無關(guān)人員不得進入實驗室,外單位人員聯(lián)系工作,一律在辦公室接待。8.實驗結(jié)束后,應及時清理實驗現(xiàn)場和用品,對染菌帶毒的器具廢棄物應嚴格進行消毒無菌處理。9.實驗室內(nèi)禁止吸煙、用餐和進食。-21-HIV標本采集與接收登記制度1、采樣前和接收標本時應核對病人身份,嚴格執(zhí)行查對制度。2、采血時應戴好手套、帽子、口罩。3、HIV標本采集應建立詳細的記錄本,記錄內(nèi)容包括:
4、送檢單位、病人姓名、門診號、數(shù)量、種類(血清)、送樣者、接收者或采集者。4、采集后,應將HIV樣本單獨分裝,勿與其它項目共用。艾滋病實驗室保密制度為確保艾滋病實驗室所有資料嚴格保密,應遵守以下制度1、與HIV/AIDS相關(guān)檢測項目的所有資料均應嚴格保密,包括采樣記錄與檢測記錄的保管,報告單的發(fā)放和送確認實驗室檢測等。2、工作人員不得向無關(guān)人員提供檢驗結(jié)果,要妥善保存各種實驗記錄。3、對初篩疑似陽性感染者不能告訴受檢者本人,更不能到處亂講。4、實驗室的有關(guān)檢驗資料,檔案、結(jié)果記錄其他人不得翻錄查閱,修改和銷毀。5、實驗室工作
5、人員,不能在非正式場合對外提供任何結(jié)果、數(shù)據(jù)。-21-艾滋病篩查實驗室常規(guī)消毒清理工作制度1、檢測可疑樣品時,充分準備好廢棄物消毒具及消毒藥、液。如:次氯酸鈉含有效氯2000—5000mg/L,75%乙醇和2%戊二醛。2、實驗室用的吸頭及時打入消毒器皿中。3、一次性手套,隔離服更換后,應丟棄在一次性垃圾袋內(nèi)。4、常用消毒方法4.1、物理消毒方法4.1.1、高壓蒸汽消毒,121°C,保持15—20min;4.2、化學消毒方法4.2.1、廢棄物缸:5000mg/L次氯酸鈉4.2.2、工作臺面及儀器表面:75%乙醇4.2.3、溢
6、出物:5000mg/L次氯酸鈉4.2.4、污染的臺面和器具:2000mg/L次氯酸鈉5、實驗室中發(fā)生可疑樣品溢出時,應及時用75%乙醇噴灑,然后用消毒劑浸泡的吸水物質(zhì)覆蓋10-15分鐘,最后再用消毒劑清洗該地方,擦干。6、全部實驗工作結(jié)束后,應對實驗臺、儀器、設(shè)備(接觸部位)地面進行徹底消毒處理。7、廢棄物處理??從HIV實驗室出來的所有廢棄物,包括不再需要的樣品、包裝盒和其他物品,均應視為感染性廢棄物。-21-差錯事故處理制度1.艾滋病檢測工作人員必須要有高度的責任心和嚴肅的法制觀念,嚴防差錯事故的發(fā)生。2.由于責任心不
7、強、不認真執(zhí)行規(guī)章制度,不遵守操作規(guī)程或技術(shù)因素而引發(fā)檢驗錯誤,對病人未造成嚴重后果的,稱為差錯。差錯按程度不同,分為一般差錯和嚴重差錯。一級差錯記差錯一次,二級差錯扣款50元,三級差錯扣除當月效益工資。一級差錯:(1)違反操作規(guī)程,導致標本損壞,需重新采集標本或由于接收標本未認真查對,違反查對制度,影響檢驗者。(2)工作環(huán)境不能做到5S管理、違反生物安全者。(3)未按時記錄結(jié)果、繪制質(zhì)控圖、當發(fā)現(xiàn)失控時隱瞞不報者。二級差錯:(1)未按時間先后順序使用試劑,導致試劑過期或由于存放不當造成試劑變質(zhì)者。(2)項目漏查、做錯項目
8、,且標本已處理,需再次采取標本檢驗者。(3)因操作不當,導致設(shè)備故障,影響較大者。三級差錯:(1)漏做、錯做一般標本的檢驗目的,編錯試管號碼,標錯標本聯(lián)號、采錯病人標本,寫錯檢驗結(jié)果并已發(fā)出報告者。(2)粗心大意寫錯報告難以挽回者。(3)因責任心不強、管理不善導致陽性標本丟失者。-21-報告單簽發(fā)審核制