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《復(fù)方氧氟沙星乳劑主藥的含量測定分析》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、復(fù)方氧氟沙星乳劑主藥的含量測定分析董培(天津醫(yī)科大學(xué)口腔醫(yī)院天津300070)【摘要】目的對復(fù)方氧氟沙星乳劑中氧氟沙星和甲硝唑的含量進(jìn)行測定,分析兩種成分含量。方法復(fù)方氧氟沙星乳劑中氣氟沙星和甲硝唑的含量測定方法分別為用雙波長等吸收波長法、雙波長-系數(shù)倍數(shù)法。結(jié)果濃度范圍為2.1?5.3ug/mL范圍內(nèi),氧氟沙星及甲硝唑濃度與吸光度呈良好線性(R=0.9998)兩者平均回收率分別為103.6%(RSD=1.33%)、98.1%(RSD=0.66)。結(jié)論采用測定兩種藥量濃度的方法簡單可靠,可以用于
2、復(fù)方氧氟沙星乳劑中氧氟沙星和甲硝唑的含量進(jìn)行測定?!娟P(guān)鍵詞】復(fù)方氧氟沙星雙波長等吸收波長法雙波長-系數(shù)倍數(shù)法【中圖分類號】R917【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B【文章編號】2095-1752(2014)23-0319-02復(fù)方氧氟沙星乳劑主藥為左氧氟沙星及甲硝唑,臨床用于細(xì)菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎等疾病。由于氧氟沙星及甲硝唑的紫外圖譜相互干擾,測定困難[1]。木論文釆用雙波長等吸收波長法及雙波長-系數(shù)倍數(shù)法分別測定左氧氟沙星及甲硝唑的含量,收到良好的結(jié)果,報道如下。1.儀器和試劑1.1實驗儀器uv-1750型
3、紫外分光光度計(日木島津};AB204-S型電子分析天平(瑞士-梅特勒)1.2試藥氧氟沙星(廣州白云山制藥總廠,批號120915);甲硝唑(麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司,批號為120706);魚肝油、吐溫一80、羧甲基纖維素鈉均為藥用;其他試劑為市售分析純。1.方法與結(jié)果2.1藥品處方藥品處方主要試藥及含量為:氧氟沙星3g;甲硝唑3g;吐溫-80為ImL;竣甲纖維素鈉0.6g;蒸餾水25mL;適量魚肝油,總量共100g。2.2紫外掃描取適量氧氟沙星、甲硝唑及基質(zhì),用O.lmol/L鹽酸溶解,在200
4、?460r?m處掃描紫外最大吸收。結(jié)果基質(zhì)在選定波長處無吸收,氧氟沙星及甲硝唑的最大吸收分別為292nm及275nm。然后分別用雙波長等吸收波長法及雙波長-系數(shù)倍數(shù)法測定氧氟沙星及甲硝唑的含量。方法為:按處方比例分別稱取適量氧氟沙星及甲硝唑,用0.1mol/L的鹽酸制成不冋梯度的濃度液,氧氟沙星測定波長292nm,參比波長為257nm,甲硝唑測定波長275nm,參比波長為305nm。2.3標(biāo)準(zhǔn)曲線的建立分別程定105°C干燥恒重的氧氟沙星及甲硝唑?qū)φ掌?0Mg,yong0.1mol/L鹽酸制成每
5、lml含藥2.0、2.8、3,6、4.4.5.2ug的溶液,分別測定吸收度。以△氧對C氧做冋歸,得到氧氟沙星在2.0?5.2ug/mL線性范圍內(nèi)的冋歸方程C氧=16.55△氧+0.0094,r=0.9998(n=5)。然后精密程定甲硝唑10mg,用0.1mol/L鹽酸溶解配制成不同濃度3分,在305及275nm波長處測定A1及A2,K=A2/A1,計算的K=0.9777。在兩波長處測定甲硝唑梯度液吸光值,以△甲對C甲做冋歸,得到甲硝唑在2.0?5.2ug/mL線性范圍內(nèi)的冋歸方程C甲=36.75
6、△甲+0.0064,r=0.9998(n=5>。2.4冋收率分別稱定兩藥及其基質(zhì)于100mL量瓶中,溶解,定容,過濾,棄處濾液。聯(lián)系濾液,配制成標(biāo)準(zhǔn)曲線范圍的系列液5份,標(biāo)準(zhǔn)曲線下計算冋收率。結(jié)果氧氟沙星及甲硝唑的回收率分別為103.6%(RSD=1.33%)、98.1%(RSD=0.66)。2.5含量測定分別精密稱取不同批號的5份乳劑,按冋收率的方法測定含量,計算平均標(biāo)示量兩藥分別為102.1%及98.7%。1.討論氧氟沙星為第三代喹諾酮類抗菌藥,其抗菌譜廣,抗菌活性強,毒副作用低等良好特點[
7、2】。該藥中的氧氟沙星及甲硝唑?qū)Ω邷?、光照等較穩(wěn)定,含量一般都會在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi),但乳劑對低溫、高溫的穩(wěn)定性不好,極易破乳[3]。本論文為分析復(fù)方氧氟沙星乳劑中氧氟沙星和甲硝唑的含量。分別為用雙波長等吸收波長法、雙波長-系數(shù)倍數(shù)法測定復(fù)方氧氟沙星乳劑中氧氟沙星和甲硝唑的含量。結(jié)果,濃度范圍為2.1?5.3ug/mL范圍內(nèi),氧氟沙星及甲硝唑濃度與吸光度呈良好線性(R=0.9998);兩者平均回收率分別為103.6%(RSD=1.33%)、98.1%(RSD=0.66)。以此認(rèn)為,采用測定兩種藥量濃度的
8、方法簡單可靠,可以用于復(fù)方氧氟沙星乳劑中氧氟沙星和甲硝唑的含量進(jìn)行測定。參考文獻(xiàn)[1】胡大強,陳雅,舒凌玲.RP-HPLC法測定復(fù)方氧氟沙星魚肝油乳劑中氧氟沙星和甲硝唑的含量[j].中國新藥雜志,2004,13(12):1365-1366.[2】張立新,劉進(jìn)波,何鳳慈.復(fù)方氧氟沙星乳劑的制備及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[」].人民軍醫(yī)藥學(xué)專刊.1998,14(2):80-81.[3】吳畏,陳雅,熊星.復(fù)方氧氟沙星乳劑的穩(wěn)定性考察[門.中國藥師.2010,13(4):598-599.