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1、新版GSP現(xiàn)場驗收程序及問題質量管理部凌慧GSP現(xiàn)場驗收整體要求門店衛(wèi)生干凈整潔人員精神飽滿、充滿熱情一、首先企業(yè)負責人介紹門店人員情況：1、企業(yè)負責人必須熟悉門店各人員擔任的崗位及職稱，要與花名冊定的崗位一致。2、企業(yè)負責人還要熟悉門店的基本情況，如經(jīng)營狀況、計算機操作、硬件設施配備情況、門店為新版GSP驗收所做的工作等。（不排除現(xiàn)場驗收時要質量負責人介紹人員情況）二、其次質量負責人介紹門店硬件設施：1、質量負責人要熟悉門店的分區(qū)、布局以及硬件設施的配備情況，要能準確指出各設施設備的擺放位置。分區(qū)：處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥飲片區(qū)、非藥品區(qū)硬件設施：陰涼柜、
2、溫濕度計、計算機、遠程審方設備、備用電源、陰涼柜待驗區(qū)、陰涼柜不合格品柜、待驗區(qū)馬托墊、不合格柜子、空調、老鼠籠、滅蚊燈、滅火器、中藥調劑工具（電子稱、戥子秤等）、沖筒、打粉機、微波爐、拆零專柜、含特殊藥品復方制劑專柜等。為了避免漏介紹，現(xiàn)場驗收時可采取從左到右或者從右到左方向介紹。（不排除現(xiàn)場驗收時要企業(yè)負責人介紹）三、然后各崗位人員上機進行系統(tǒng)操作：現(xiàn)場驗收時檢查人員一般會按進、銷、存程序，進行相關崗位人員的提問及上機操作。請問門店各人員的系統(tǒng)操作權限是如何獲得的？門店回答：門店質量負責人根據(jù)門店各人員的崗位設置，結合本門店的實際情況，申請權限。由各門店的
3、質量負責人向公司信息部申請流程。三、然后各崗位人員上機進行系統(tǒng)操作：現(xiàn)場驗收時檢查人員一般會按進、銷、存程序，進行相關崗位人員的提問及上機操作。1、首先提問請貨人員，平時是怎么請貨？請貨員回答：本店按照公司安排，一周請2次貨。到了計劃日，請貨員登陸藍波灣系統(tǒng)，在連鎖管理模塊下的“門店請貨單”生成請貨計劃，請貨計劃全部完成后，審核訂單，上傳數(shù)據(jù)，到公司總部。三、然后各崗位人員上機進行系統(tǒng)操作：2、接著提問收貨員，平時是怎么收貨的？收貨員回答：a、公司按照門店的請貨計劃進行發(fā)貨，貨由配送車輛送至門店后，收貨員應當先檢查運輸工具及運輸方式是否符合要求（如檢查運輸工具
4、是否密閉，運輸工具內是否有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質量的現(xiàn)象等）。冷藏藥品到貨時，門店收貨員應當對其運輸方式、運輸時間、到貨溫度等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。b、然后將隨貨同行聯(lián)（配送票據(jù)）與南波灣系統(tǒng)的“門店請貨單”進行核對，無隨貨同行聯(lián)或無“門店請貨單”的應當拒收。三、然后各崗位人員上機進行系統(tǒng)操作：c、之后收貨員對照隨貨同行聯(lián)，核對到貨數(shù)量，檢查藥品外包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染、標識不清等情況的藥品，應當拒收。d、接下來門店收貨員應將核對無誤的藥品放置于相應的待驗區(qū)內（門店要在冷藏柜內設置冷藏藥品的移動待驗區(qū)，收貨員收貨后立即將冷藏藥品移入
5、該區(qū)）并在收貨臺賬上簽字確認，移交門店驗收員。e、最后收貨員在藍波灣系統(tǒng)內生成“配送收貨單”（收貨員進行系統(tǒng)操作，邊操作邊解說）。三、然后各崗位人員上機進行系統(tǒng)操作：注意：檢查人員現(xiàn)場常問問題：在收貨過程中發(fā)現(xiàn)的包裝破損、污染、數(shù)量不對等情況怎么處理？收貨員回答：在收貨過程中發(fā)現(xiàn)的包裝破損、污染、數(shù)量不對等情況應該直接拒收，并在系統(tǒng)內“門店收貨單”中有相關記錄。三、然后各崗位人員上機進行系統(tǒng)操作：3、之后提問驗收員，平時是怎么驗收的？驗收員回答：（中藥和西成藥的驗收員回答有區(qū)別）a、收到收貨員放在待驗區(qū)的貨物后，驗收員在24小時內要驗收完畢。根據(jù)隨貨同行聯(lián)逐批
6、驗收實物（冷藏藥品即到即驗）b、驗收員要核對來貨藥品的通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、批號、有效期及數(shù)量等，并檢查藥品的外包裝質量，可以打開外包裝的還需檢查內包裝的質量。c、破損、污染、滲漏或封條損壞等包裝異常及零貨、拼箱（或整件非原包裝）的，應逐件開箱檢查驗收至最小銷售單元。封口不牢、標簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的，應當加倍抽樣檢查。三、然后各崗位人員上機進行系統(tǒng)操作：d、整件商品應在每件中從上、中、下（或前后）不同部位抽三個以上最小銷售包裝進行檢查。e、驗收中藥飲片應有包裝與產(chǎn)品合格證，實施批準文號管理的中藥飲片，在包裝上應注明藥品批準文號。查
7、驗是否有質量問題，如蟲傷霉變等現(xiàn)象。f、驗收完畢后，驗收合格的藥品應當及時上架，驗收員在隨貨同行聯(lián)上簽署驗收結論、姓名，并在藍波灣系統(tǒng)內生成“配送入庫驗收”（驗收員進行系統(tǒng)操作，邊操作邊解說）。三、然后各崗位人員上機進行系統(tǒng)操作：注意：檢查人員現(xiàn)場常問問題：在驗收過程中發(fā)現(xiàn)的批號不對、產(chǎn)品質量有問題等情況怎么處理？驗收員回答：在驗收過程中發(fā)現(xiàn)的批號不對、產(chǎn)品質量有問題等情況，應立即移入“不合格區(qū)”走退貨流程。并在系統(tǒng)內“配送入庫驗收”中有相關記錄。三、然后各崗位人員上機進行系統(tǒng)操作：4、提問陳列檢查員，平時是怎么進行陳列檢查的？陳列檢查員回答：中藥和西成藥應分
8、開a、門店陳列檢查員負責每月對店內所有
