新版gsp培訓(xùn)

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1、---WORD格式--可編輯---《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》知識(shí)培訓(xùn)試題姓名：崗位：成績(jī)：一、單項(xiàng)選擇題：1、記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存（D）A、2年B、3年C、4--WORD格式--可編輯------WORD格式--可編輯---年D、5年2、庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控措施管理，防止（D）A、偷竊；更換；污染；B、偷竊；替換；污染；--WORD格式--可編輯------WORD格式--可編輯---C、藥品被盜；替換；污染；3、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出入庫(kù)時(shí)進(jìn)行（

2、A、掃碼B、數(shù)據(jù)上傳D、藥品被盜；替換；混入假藥；C）C、掃碼和數(shù)據(jù)上--WORD格式--可編輯------WORD格式--可編輯---傳D、驗(yàn)收簽字--WORD格式--可編輯------WORD格式--可編輯---4、（A）是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，其主要內(nèi)容是藥品經(jīng)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)確保藥品質(zhì)量所必備的硬件設(shè)施，人員資格及職責(zé)，質(zhì)量管理程序和制度及文件管理系統(tǒng)。A、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品經(jīng)營(yíng)許可證C、藥品質(zhì)量管理體系D、質(zhì)量管理體系5、藥品與非藥品、（）

3、、（）分庫(kù)存放。（A）A、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放；中藥材和中藥飲片；B、外用藥與處方藥分開(kāi)存放；中藥材和中藥飲片；C、中藥材和中藥飲片；處方藥與非處方藥分開(kāi)存放；D、處方藥與非處方藥分開(kāi)存放；外用藥與其他藥品分開(kāi)存放；6、發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查（），發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運(yùn)。（C）A、大客車(chē)B、貨車(chē)C、運(yùn)輸工具D、車(chē)輛7、驗(yàn)收不合格的，還應(yīng)當(dāng)注明（B）A、原因B、不合格事項(xiàng)及處置措施C、處置措施D、不合格事項(xiàng)8、企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開(kāi)具發(fā)票，做到(A)一致。A、票；帳；貨；款；B、票

4、；帳；貨；批號(hào)；C、票；帳；貨號(hào)；批號(hào)；D、單；票；貨；錢(qián)；9、（B）是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則。A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》C、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》D、質(zhì)量保證協(xié)議10、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有（A）。A醒目的拼箱標(biāo)志B、明顯代號(hào)C、數(shù)字或者字母標(biāo)識(shí)D、自編標(biāo)志11.企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的（D），索取運(yùn)輸車(chē)輛的--WORD格式--可編輯------WORD格式--可編輯---相關(guān)資料，符合本規(guī)范運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備條件和要求的方可委托；A、質(zhì)量問(wèn)

5、題B、質(zhì)量和數(shù)量保證C、安全和數(shù)量D、質(zhì)--WORD格式--可編輯------WORD格式--可編輯---量保障能力進(jìn)行審計(jì)12、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量（A）的基本準(zhǔn)則，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品--WORD格式--可編輯------WORD格式--可編輯---采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。A、控制B、監(jiān)管C、評(píng)--WORD格式--可編輯------WORD格式--可編輯---估D、管理13、藥品出庫(kù)應(yīng)遵循（）、“先進(jìn)先出”、（）、“近期先出”和

6、（）的原則。（A）A、“先產(chǎn)先出”；“易變先出”；按批號(hào)發(fā)貨B、“規(guī)格數(shù)量”；“易變先出”；按貨號(hào)發(fā)貨C、“先產(chǎn)先出”；“易變先出”；按貨號(hào)發(fā)貨D、“規(guī)格數(shù)量”；“易變先出”；按批號(hào)發(fā)貨14、企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的（）系統(tǒng)等。（B）A、質(zhì)量評(píng)估B、計(jì)算機(jī)C、冷鏈設(shè)施D、消防安全15、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)（）并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過(guò)程應(yīng)當(dāng)留有記錄。（C）A、批準(zhǔn)B、驗(yàn)證C、審核D、審查16、運(yùn)輸過(guò)程中，

7、藥品直接接觸（），不會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。（D）A、冰袋B、冰排C、蓄冷劑D、泡沫板17、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存并（C）備份。A、按月B、按時(shí)C、按日D、按年18、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有（A）A、裁決權(quán)B、決策權(quán)C、監(jiān)督權(quán)D、掌控權(quán)19、（）負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。（B）A、儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)B、質(zhì)量管理部門(mén)C、銷(xiāo)售部D、采購(gòu)部20、（C）應(yīng)對(duì)組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)

8、輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。A、物流中心B、銷(xiāo)售部C、質(zhì)量管理部門(mén)D、儲(chǔ)運(yùn)部二．多項(xiàng)選擇題：21供貨單位銷(xiāo)售人員的法人授權(quán)委托書(shū)應(yīng)注明哪些項(xiàng)目？（BCDE）A、被授權(quán)人年齡B、授權(quán)銷(xiāo)售的產(chǎn)品C、身份證號(hào)碼D、授權(quán)銷(xiāo)售地域E、授權(quán)銷(xiāo)售期限22、企業(yè)銷(xiāo)售藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，內(nèi)容包括（ABCDE)等，并做好銷(xiāo)售記錄。A、藥品名稱(chēng)B、生產(chǎn)廠商C、價(jià)格D、批號(hào)E、規(guī)格23、企業(yè)應(yīng)對(duì)（CD）定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。A、照明設(shè)備B、空調(diào)設(shè)備C、溫濕度檢測(cè)設(shè)備D、計(jì)量器具E、視頻監(jiān)控設(shè)備24、（ACDE）人員應(yīng)