《藥劑學(xué)》課件第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑ppt課件

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1、第八章浸出技術(shù)與中藥制劑1內(nèi)容提要（1）中藥材的浸出原理與影響因素；（2）傳統(tǒng)的浸出方法與影響因素以及設(shè)備；（3）浸出液的濃縮方法、影響因素以及常用設(shè)備；（4）常用的浸出制劑。2第一節(jié)概述浸出技術(shù)：用適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒ǎ瑥乃幉模▌?dòng)植物）中浸出有效成分的工藝技術(shù)。浸出制劑：以浸出的有效成分為原料制得的制劑。中藥制劑：凡是以中藥材為原料制備的各類(lèi)制劑定義一、基本概念※3浸出液——①直接制成供內(nèi)服或外用的液體藥物制劑，如湯劑、浸膏、流浸膏；②作為原料制備其它制劑，如丸劑、片劑、糖漿劑、軟膏劑、注射劑等。藥材的浸出過(guò)程在各種中藥制劑的制備過(guò)程中是非常重要的基礎(chǔ)操

2、作。4傳統(tǒng)劑型：湯、丸、散、膏、丹、酒、露、茶、酊等現(xiàn)代劑型：片劑、軟膠囊、注射劑、微丸等中藥制劑需要現(xiàn)代化二、中藥制劑的進(jìn)展5※浸出制劑的種類(lèi)（4類(lèi)）?水浸出劑型?醇浸出劑型?含糖浸出劑型?精制浸出劑型※藥材的成分（分類(lèi)和概念）有效、輔助、無(wú)效三、浸出制劑的種類(lèi)及特點(diǎn)6（一）中藥劑型的改革原則：中藥劑型的改革：1.堅(jiān)持中醫(yī)中藥理論2.提高藥效四、中藥劑型的改革9（二）中藥劑型改革的程序：1.制劑學(xué)的研究處方來(lái)源、劑型選擇、劑量確定、工藝選擇2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究3.穩(wěn)定性的研究10中藥制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的特殊性①許多中藥材的有效成分尚不清楚②有效成分和無(wú)效成

3、分同時(shí)存在③各種成分相互干擾，使分解產(chǎn)物測(cè)定更加困難11第二節(jié)浸出操作與設(shè)備一、藥材的預(yù)處理（一）藥材品質(zhì)檢查1.藥材的來(lái)源與品種的鑒定2.有效成分或總浸出物的測(cè)定3.含水量測(cè)定（9％~16%）12（二）藥材的粉碎1.單獨(dú)粉碎與混合粉碎1）單獨(dú)粉碎：將一味藥料單獨(dú)進(jìn)行粉碎處理。氧化性藥物與還原性藥物、貴重細(xì)料、刺激性藥物、含毒性成分的藥物、樹(shù)脂類(lèi)藥物。粉碎方法：132）混合粉碎：將數(shù)味藥料摻合進(jìn)行粉碎?！蟹ǎ汉穷?lèi)較多的粘性藥物，必須先將處方中其他干燥藥物粉碎（粗粉），然后用此粗粉陸續(xù)摻入粘性藥物中，再行粉碎一次；亦可將其他藥物與粘性藥物一起先作粗

4、粉碎，使成不規(guī)則的碎塊和顆粒，在60℃以下充分干燥后再粉碎，以上俗稱串研法（串料法）。14※串油法：處方中含脂肪油較多的藥物，且比例量較大，為便于粉碎和過(guò)篩，須先搗成稠糊狀或不搗，再與已粉碎的其他藥物細(xì)粉摻研粉碎，此法稱串油法?！艄蓿禾幏街泻迈r的動(dòng)物藥（烏雞、鹿肉），以及一些需蒸制的植物藥（地黃、首烏）都須經(jīng)蒸煮，經(jīng)蒸煮后的藥料再與處方中其他藥物摻合、干燥、再進(jìn)行粉碎，此法稱蒸罐。2.干法粉碎與濕法粉碎151）干法粉碎：系指將藥物經(jīng)適當(dāng)干燥，使藥物中的水分降低到一定限度（一般應(yīng)少于5%）再粉碎的方法。2）濕法粉碎：系指在藥物中加入適量水或其他液體一

5、起研磨粉碎的方法（即加液研磨法）。粉碎麝香時(shí)常加入少量水，俗稱“打潮”水飛法：朱砂、珍珠、爐甘石3.低溫粉碎常溫粉碎困難、含糖較高、揮發(fā)性成分為有效成份的物料4.超微粉碎（?7?m,乳勻機(jī)、微晶結(jié)晶法）16粉碎所用的設(shè)備萬(wàn)能粉碎機(jī)氣流粉碎機(jī)球磨機(jī)17※浸出（萃?。┻^(guò)程：溶劑進(jìn)入細(xì)胞組織溶解其有效成分后變成浸出液的全部過(guò)程。藥材的大部分生物活性成分存在于細(xì)胞液中。概括起來(lái)是固—液相間的萃取問(wèn)題，即可溶性物質(zhì)從藥材固相轉(zhuǎn)移到液相中的傳質(zhì)過(guò)程，系以擴(kuò)散原理為基礎(chǔ)。二、浸出過(guò)程18當(dāng)浸出溶劑加入到藥材中時(shí)，首先溶劑附著于藥材表面使之潤(rùn)濕，然后通過(guò)毛細(xì)管或細(xì)胞間

6、隙滲入細(xì)胞內(nèi)。溶劑對(duì)藥材的潤(rùn)濕——浸出的首要條件。溶劑的界面張力或接觸角越小，藥材易被潤(rùn)濕，反之亦然。故溶劑中加入表面活性劑以降低界面張力，是提高藥材潤(rùn)濕性的有效方法之一。（一）浸潤(rùn)、滲透過(guò)程19浸出溶劑的選擇和浸出前處理：帶極性基團(tuán)的物質(zhì)，如糖類(lèi)、蛋白質(zhì)等，易被極性溶劑所潤(rùn)濕。含大量脂肪油或蠟質(zhì)的藥材——須先行脫脂或脫蠟處理后方可用水或乙醇浸出。用非極性溶劑浸出時(shí)，先將藥材水分干燥后才能用非極性溶劑浸出。20（二）解吸、溶解階段選用溶劑——應(yīng)具有解吸作用，如乙醇。適量的堿、甘油或表面活性劑可助解吸。溶劑不同，可溶解的對(duì)象也不同。水——浸出液中多含膠體

7、物質(zhì)而呈膠體型溶液乙醇——浸出液中則含有較少的膠質(zhì)。非極性溶劑——浸出液中不含膠質(zhì)。有效成分-溶劑間的親和力＞有效成分-植物組織間的親和力——解吸21（三）擴(kuò)散階段注：有效成分從高濃度向低濃度移動(dòng)時(shí)，必須通過(guò)細(xì)胞壁這個(gè)障礙。死亡的藥材細(xì)胞壁是透性膜（植物細(xì)胞原生質(zhì)膜是半透膜），借助藥材組織毛細(xì)管的作用使細(xì)胞內(nèi)部的高濃度浸出液流到表面形成一層薄膜，亦稱為擴(kuò)散“邊界層”。浸出成分最終通過(guò)此邊界層向四周的溶液中擴(kuò)散。水（滲透壓差）有效成分（濃度差）細(xì)胞內(nèi)溶解大量可溶性物質(zhì)，溶液濃度顯著增高，具有較高滲透壓，從而細(xì)胞內(nèi)外出現(xiàn)較高的濃度差和滲透壓差。22擴(kuò)散方程

8、溶質(zhì)在邊界層內(nèi)擴(kuò)散速度，F(xiàn)ick’s方程來(lái)描述：CCsxdM：擴(kuò)散量；dt：擴(kuò)散時(shí)間；F：擴(kuò)散