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1、降鈣素原檢測及意義王賢華(遼寧省朝陽市中心醫(yī)院檢驗科122000)【摘要】目的：探討降鈣素原運用免疫熒光層析法與電化學發(fā)光法定量檢測的分析。方法：實驗方法為免疫熒光層析法，比較方法為電化學發(fā)光法，兩種方法均采用各儀器質(zhì)控品分別進行校準和室內(nèi)質(zhì)控，在室內(nèi)質(zhì)控合格的情況下進行檢測，確保數(shù)據(jù)的準確性。結果：兩種方法的配對t檢驗顯示，兩種方法均數(shù)無差異。結論：兩種方法的定量檢測結果有顯著直線相關關系，兩種方法的線性范圍相似，在其線性檢測范圍內(nèi)只高度一致性?！娟P鍵詞】降鈣素原檢測熒光層析法電化學發(fā)光【中圖分類號】R446.6【文獻標識碼】A【文章編號】1672-5085(2014)03-0161-0
2、2一、材料與方法1.1儀器與試劑實驗組PCT定量檢測試劑盒，及配套免疫熒光定量分析儀。對比組為ElecsyaB.R.A.H.M.S.PCT檢測試劑，批號168846,及E170全自動電化學發(fā)光分析儀。1.2檢測樣木標木為住院患者的血清樣木，每天取6?7份分別用試劑檢測PCT,連續(xù)10d,PCT<0.5ng/ML樣木28份(41.2%)，0.5?2.0叩/1/11_樣木22份(32.3%),>2.0ng/ML樣木18份(26.5%)，共計68份,檢測值覆蓋方法的線性范圍0.10?98.32ng/ML。不釆用有明顯黃疽、溶血和脂血的標木，樣木當天釆集當天測定。1.3檢測方法實驗方法為免疫熒光
3、層析法，比較方法為電化學發(fā)光法，分別按照各廠家試劑以及分析儀使用說明書操作，兩種方法PCT參考值均為小于或等于0.5ng/ML。兩種方法均釆用各儀器質(zhì)控品分別進行校準和室內(nèi)質(zhì)控，在室內(nèi)質(zhì)控合格的情況下進行檢測，確保數(shù)據(jù)的準確性。1.4統(tǒng)計學方法采用SPSS13.1軟件，采用配對t檢驗，計算兩種方法檢測PCT結果冇無明顯偏倚；另以實驗方法為丫軸，對比方法為X軸檢查兩種方法在整個檢測范圍內(nèi)的線性關系，計算直線回歸方程和相關系數(shù)（r）。計算醫(yī)學決定水平（XC）處（PCT=0.5ng/ML和PCT=2.0ng/ML）兩種方法的符合率。二、結果2.1配對t檢驗結果SPSS13.1軟件統(tǒng)計t=0.47
4、9,單側t0.05（67）=1.668,故P〉0.05,由此說明兩種方法檢測值差異無統(tǒng)計學意義。2.2直線冋歸方程與r線性冋歸方程為Y=0.960X+0.257（X在0.10?98.32ng/ML內(nèi)冇效），見圖1。r=0.992>0.975；「2=0.984〉0.95。由此說明比較組的取值范圍足夠寬，誤差對冋歸估計的影響可忽略不計，也說明冋歸統(tǒng)計的斜率（B）和截距（A）可靠。圖1兩種方法檢測結果線性冋歸擬合圖2.3兩種方法在醫(yī)學決定水平（0.5ng/ML和2.0ng/ML）的符合率。見表1、2o表1PCT在0.5ng/ML處兩種方法的符合結果實驗組比較組PCT≤0.5PCT>0
5、.5合計PCT≤0.527027PCT>0.514041合計284068合計表2PCT在2.0ng/ML處兩種方法的符合結果實驗組比較組PCT≤2.0PCT>2.0PCT≤0.5PCT>0.5合計4814921719501868兩種方法在PCT在0.5ng/ML處的符合率為98.53%,PCT在2.0ng/ML處的符合率為95.59%,總符合率為97.06%。三、討論本研究結果表明，與電化學發(fā)光法試劑盒比較，PCT熒光免疫定量檢測試劑在醫(yī)學決定水平0.5和2.0ng/ML處的總符合率高達97.06%,顯示兩種檢測方法的定量檢測結果具有高度的一致性；兩種方
6、法的配對t檢驗顯示，兩種方法均數(shù)無差異，線性相關性分析結果「=0.992,P<0.05,兩種方法的定量檢測結果有顯著直線相關關系，兩種方法的線性范圍相似，在蘇線性檢測范圍內(nèi)具高度一致性。隨著PCT檢測項目的國產(chǎn)化進程的加速，對于檢測技術提出了新的要求，萬孚公司免疫熒光層析法在保證了較高的靈敏度及特異度的條件下，與進U冋類產(chǎn)品具有高度一致性，可幫助臨床進行快速診斷與鑒別診斷，極大地滿足了臨床檢測要求。參考文獻［1】張琴華張敏顧娟仙.多發(fā)傷69例血清降鈣素原檢測結果分析［』］.中國鄉(xiāng)村醫(yī)藥,2014,01:59-60.［2】馮金霞.降鈣素原檢測在臨床中的意義及應用［」］.內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2013
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