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1、避蚊胺乳膏的制備及其質(zhì)量研宄（浙江省嘉興市第二醫(yī)院藥劑科浙江嘉興314000）【摘要】目的：制備避蚊胺乳膏，并初步建立有效成分的含量測定方法。方法：擬定三種不同處方，以基質(zhì)的穩(wěn)定性及外觀性狀為考察指標，采用綜合評分法對基質(zhì)處方進行篩選。制備避蚊胺乳膏，采用高效液相色譜法，以WatersSymmetryShieldRP18（5μm，3.9×150mm）為分析柱，甲醇-水（80:20）為流動相，柱溫20°C，流速l.Oml/min，在240nm波長處，測定乳膏劑中避蚊胺的含量。結(jié)果：制備的乳膏外觀性狀良好，藥物含量為6.53%,避蚊胺濃度在1.0?5.0mg/
2、ml范圍內(nèi)與峰面積有良好的線性關(guān)系。結(jié)論:該乳膏劑處方合理，制備工藝簡便，測定方法快捷、準確、可靠，有利于質(zhì)量研究?！娟P(guān)鍵詞】避蚊胺乳膏劑；高效液相色譜【中圖分類號】R94【文獻標識碼】A【文章編號】1007-8231（2016）17-0231-021八■>?刖目乳膏劑是采用乳劑型基質(zhì)制成的軟膏劑［1-2］。將DEET制成乳膏劑，具有不易燃，攜帶、使用方便和涂后無油膩感、便于清洗等特點［3］。過去，DEET及其制劑的分析以氣相色譜法為主。有關(guān)驅(qū)避劑氣相色譜分析國內(nèi)己有報道。最近幾年，DEET及其制劑的分析主要以高效液相色譜法為主。木文采用高效液相色譜法測定避蚊胺乳膏中DEE
3、T的含量，取得滿意的結(jié)果。1.實驗材料1.1儀器DF-101S集熱式恒溫加熱磁力、電子天平、電熱鼓風(fēng)干燥箱KQ-200DB型數(shù)控超聲波清洗器、島津UV-1240型紫外分光光度計、AZaters996型光電二極管陣列檢測器、Waters501泵WatersMA01757真空脫氣機、TCM柱溫箱MNIenium32色譜工作站、微孔濾膜（孔徑為0.22um）Mllipore純水儀1.2藥品與試劑N,N-Diethyl-m-toluamide（deet）,白凡士林，十八醇，硬脂酸，單硬脂酸甘油酯，十二烷基硫酸鈉，液體石蠟，丙三醇，對羥基苯甲酸乙酯，甲醇，純化水1.實驗方法與結(jié)果2
4、.1避蚊胺乳膏基質(zhì)的處方篩選2.1.1乳膏基質(zhì)處方組成見乳膏基質(zhì)處方組成見為白凡士林、十八醇、-單硬脂酸甘汕脂、液體石蠟、硬脂酸、丙三醇、十二烷基硫酸鈉、對羥基苯甲酸乙酯、水。2.1.2將各組乳膏基分別經(jīng)3000r/min離心lOmin后考察其外觀性狀。2.1.3將各組乳膏基質(zhì)室溫放置7天后觀察其外觀性狀。以膏體稠度、色澤、亮度、細膩性、涂展性、穩(wěn)定性等為指標，采用綜合評分法評價各基質(zhì)處方，結(jié)果外觀性狀稠度適中，潔白光亮，涂展性好，離心無明顯變化，放置7天后無明顯變化，評分10,外觀性狀膏體較稀，質(zhì)白，易涂展，離心分層，有粗顆粒，放置7天后分層，有粗顆粒，評分5,外觀性狀膏
5、體稠厚，質(zhì)白光亮，涂展性欠佳，離心無明顯變化，放置7天后有粗顆粒，評分6。實驗結(jié)果表明，1號處方所得的膏體外觀性狀較好，性質(zhì)穩(wěn)定，為最佳處方。2.2避蚊胺乳膏劑的制備2.2.1處方:避蚊胺l.Og,白凡士林1.2g，十八醇0.9g,單硬脂酸甘油酯0.45g,液體石蠟0.9g,硬脂酸0.6g,丙三醇0.15g,對羥基苯甲酸乙酯0.015g,十二烷基硫酸鈉0.15g,加水至15g,制成1支。2.2.2制備方法（1）稱取處方量十二烷基硫酸鈉、對羥基苯甲酸乙酯、丙三醇及水，置于燒杯中，加熱至70°C左右溶解，得水相混合物。（2）稱取處方量白凡士林、十八醇、單硬脂酸甘汕酯、硬脂酸、液
6、體石蠟，置于蒸發(fā)皿中，加熱熔融，攪拌使混合均勻并控制在70°C左石，加入避蚊胺攪拌溶解，得油相混合物。（3）攪拌下，將水相混合物緩緩倒入汕相混合物中，保溫攪拌10分鐘，使充分乳化，攪拌下冷至室溫，即得。2.3乳膏質(zhì)量標準的研究2.3.1性狀該乳膏為半固體制劑，潔白光亮，均勻細膩，涂展性良好。2.3.2鑒別稱取避蚊胺乳膏約0.5g,置于50ml燒杯中加入約5ml甲醇超聲提取約5分鐘左右，過濾，用少量甲醇洗滌，將濾液轉(zhuǎn)移入10ml量瓶，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，200?400nm紫外掃描，于235.5nm處有最大吸收峰。2.4避蚊胺乳膏含量測定2.4.1色譜條件色譜柱采用Wate
7、rsSymmetryShieldRP18（5μm,3.9×150mm）,以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；流動相：甲醇-水（80:20）;檢測波長：235nm；流速：1.0mL?min-l；柱溫：20.0°C；進樣量20uL。2.4.2溶液制備2.4.2.1對照品儲備液的制備精密稱取DEET對照品0.500g,置100ml量瓶中，加甲醇定容配成5mg/ml的對照品溶液，搖勻，作為對照品儲備液。2.4.2.2供試品溶液的制備準確稱取避蚊胺乳膏0.500g，置于50ml燒杯中加入約5ml甲醇超聲提取約5
