生產(chǎn)過(guò)程控制程序

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1、編制會(huì)簽審核批準(zhǔn)文件編制和修訂情況序號(hào)制修訂時(shí)間修訂內(nèi)容摘要版本號(hào)制修訂人1.目的：規(guī)范產(chǎn)品生產(chǎn)制造過(guò)程，通過(guò)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中影響質(zhì)量要素的管理，防止不良發(fā)生，確保生產(chǎn)出顧客滿意的產(chǎn)品。2.適用范圍：公司生產(chǎn)全過(guò)程。3.定義：3.1材料:組成產(chǎn)品的零、部件；3.2輔料：產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中為滿足工藝手段使用的物料；3.3制品：產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中從零部件組裝開(kāi)始至成品檢驗(yàn)合格前的過(guò)程產(chǎn)品；3.4成品：最終檢驗(yàn)合格后的產(chǎn)品；3.5產(chǎn)品：制品和成品的統(tǒng)稱；3.6讓步：不合格品經(jīng)批準(zhǔn)后作為（視為）合格品的過(guò)程；3.7返工：產(chǎn)品基本作業(yè)后因各種原因?qū)е碌闹貜?fù)加工生產(chǎn)；3.8作業(yè)不良：主要因作業(yè)人員操作原因?qū)е碌牟涣?/p>

2、；3.9工程不良：主要因?yàn)楣に囋O(shè)定條件(工藝流程、工裝治具等)不能充分滿足該作業(yè)需要導(dǎo)致的不良；3.10設(shè)計(jì)不良：主要因設(shè)計(jì)缺陷造成產(chǎn)品性能或結(jié)構(gòu)不能滿足產(chǎn)品預(yù)先設(shè)定的條件。4.職責(zé)和權(quán)限：4.1生產(chǎn)部（主職部門(mén)）4.1.1生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行：依生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)任務(wù)單組織內(nèi)部資源，按質(zhì)按量達(dá)成生產(chǎn)任務(wù)安排；4.1.2部門(mén)人員教育培訓(xùn)：按年/月教育訓(xùn)練計(jì)劃，對(duì)本部人員予以培訓(xùn)，確保滿足崗位需求；4.1.3設(shè)備、儀器、工裝管理：工裝、設(shè)備等采購(gòu)及對(duì)設(shè)備、儀器、工裝夾/治具進(jìn)行有效管理、保養(yǎng)、滿足需求；4.1.4生產(chǎn)過(guò)程管理改進(jìn)：不斷地對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行優(yōu)化，達(dá)到提升效率的目的；4.1.5生產(chǎn)質(zhì)量改進(jìn)：利用

3、統(tǒng)計(jì)技術(shù)，找出問(wèn)題、解決問(wèn)題，不斷地提升產(chǎn)品質(zhì)量及保障能力。4.2研發(fā)部4.2.1提供產(chǎn)品生產(chǎn)控制流程圖、工裝文件、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、產(chǎn)品防護(hù)和包裝技術(shù)資料；4.2.2產(chǎn)品技術(shù)、工藝服務(wù)支持和工程改善。4.3品控部4.3.1檢驗(yàn)規(guī)范和產(chǎn)品檢驗(yàn)接收準(zhǔn)則的制訂；4.3.2檢驗(yàn)準(zhǔn)備和實(shí)施；4.3.3檢驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)和分析；4.3.4計(jì)量?jī)x器校驗(yàn)與管理；4.3.5質(zhì)量人員培訓(xùn)。4.4采購(gòu)：4.4.1材料、輔料采購(gòu)；4.5倉(cāng)庫(kù)4.5.1物料保管及提供；4.5.2成品保管、出貨安排；4.6PMC4.6.1生產(chǎn)計(jì)劃、出貨安排的制定。5.工作流程圖：（參見(jiàn)附件1）6.工作程序和內(nèi)容:6.1生產(chǎn)前準(zhǔn)備6.1.1生產(chǎn)

4、能力規(guī)劃生產(chǎn)部依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)》結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)狀況制定出每類產(chǎn)品的《生產(chǎn)產(chǎn)能表》。6.1.2生產(chǎn)計(jì)劃PMC按照銷售計(jì)劃執(zhí)行編制生產(chǎn)任務(wù)單。6.1.3作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和物料準(zhǔn)備6.1.3.1研發(fā)提供生產(chǎn)工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、產(chǎn)品物料BOM表等相關(guān)工程技術(shù)支持文件，具體按《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理程序》執(zhí)行。6.1.3.2采購(gòu)按生產(chǎn)計(jì)劃及研發(fā)部門(mén)提供的產(chǎn)品BOM表（包括輔料和包裝材料等）在計(jì)劃的期限內(nèi)完成物資的采購(gòu)入庫(kù)，具體按《采購(gòu)管理程序》執(zhí)行。6.1.3.3品控部按照來(lái)料檢查規(guī)范、產(chǎn)品接收準(zhǔn)則檢驗(yàn)來(lái)料，具體按《進(jìn)料檢驗(yàn)管理程序》執(zhí)行。6.1.4生產(chǎn)設(shè)備、工裝與檢驗(yàn)測(cè)量設(shè)備的準(zhǔn)備6.1.4.1生產(chǎn)部按照《生產(chǎn)工

5、藝流程圖》即PMP逐工序確認(rèn)所需作業(yè)條件：作業(yè)場(chǎng)地、工作臺(tái)、設(shè)備、工裝工具、工位器具、計(jì)量?jī)x器、物料、能源動(dòng)力供應(yīng)、防護(hù)用品的情況。6.1.4.2設(shè)備、計(jì)量?jī)x器使用人員應(yīng)確認(rèn)能使用設(shè)備、計(jì)量?jī)x器在合格有效狀態(tài)，并依操作規(guī)范正確使用。6.1.4.3所需作業(yè)設(shè)施安裝、現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)環(huán)境等均滿足所生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)作業(yè)需要。不足事項(xiàng)，及時(shí)進(jìn)行補(bǔ)充完善。6.1.5人力資源管理與培訓(xùn)6.1.5.1研發(fā)部、生產(chǎn)部、品控部對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的人員和技能進(jìn)行培訓(xùn)，具體按《人力資源與教育培訓(xùn)管理程序》執(zhí)行。6.1.5.2作業(yè)資質(zhì)：6.1.5.2.1一般工序：作業(yè)人員在第一次生產(chǎn)或作業(yè)內(nèi)容變更時(shí)必須經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)達(dá)到熟練正確

6、操作。一般工程作業(yè)人員現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)培訓(xùn)不必形成記錄；6.1.5.2.2關(guān)鍵工序：作業(yè)人員應(yīng)經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)考核合格，具有相應(yīng)作業(yè)資質(zhì)；6.1.5.2.3特殊工序：作業(yè)人員必須進(jìn)行所在工序作業(yè)的特定方法及所用設(shè)備的正確使用、記錄的填制等內(nèi)容的教育培訓(xùn)，并經(jīng)過(guò)作業(yè)資格鑒定。6.1.6材料領(lǐng)取與管理生產(chǎn)部按照《生產(chǎn)任務(wù)單》制定《領(lǐng)料單》，《領(lǐng)料單》應(yīng)包含訂單批號(hào)及訂單所用物料的數(shù)量。生產(chǎn)部按《領(lǐng)料單》到倉(cāng)庫(kù)辦理領(lǐng)料，作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)物料存放以1日用量為限（當(dāng)生產(chǎn)計(jì)劃小于1日數(shù)時(shí)，則以產(chǎn)品當(dāng)次生產(chǎn)批量為準(zhǔn)），現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)材料按規(guī)定的位置安全擺放并標(biāo)識(shí)。6.2作業(yè)準(zhǔn)備與首件確認(rèn)6.2.1作業(yè)準(zhǔn)備：6.2.1.1生產(chǎn)組長(zhǎng)每次

7、生產(chǎn)前，應(yīng)將《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》掛于對(duì)應(yīng)工序，員工應(yīng)充分理解其內(nèi)容要求；6.2.1.2每次（每班）作業(yè)前應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備狀態(tài)確認(rèn)，對(duì)作業(yè)必要條件的確認(rèn)包括：6.2.1.2.1對(duì)所用能源供應(yīng)狀態(tài)（電源等）進(jìn)行確認(rèn)；6.2.1.2.2啟動(dòng)設(shè)備確認(rèn)設(shè)備正常運(yùn)行；6.2.1.2.3開(kāi)啟計(jì)量?jī)x器確認(rèn)動(dòng)作、示值、外觀良好；6.2.1.2.4原輔材料是否有合格標(biāo)識(shí)；6.2.1.2.5記錄表單準(zhǔn)備好并放于相應(yīng)工序；6.2.1.2.6