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《藥品不良反應(yīng)》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫(kù)。
1、藥品不良反應(yīng)的相關(guān)知識(shí)——門診ADR填報(bào)要求主要內(nèi)容衛(wèi)生部令第81號(hào)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》自2011年7月1日起施行。我院藥品不良反應(yīng)上報(bào)情況令人惋惜的千手觀音今天的教訓(xùn)—馬兜鈴酸腎病“不聲不響的損害”關(guān)木通警事長(zhǎng)鳴藥品不良反應(yīng)的定義藥品不良反應(yīng)(Adversedrugreactions，ADR)指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。ADR≠假、劣藥ADR≠用藥差錯(cuò)ADR≠醫(yī)療事故只要使用藥品，就有可能存在ADR有效性風(fēng)險(xiǎn)主要內(nèi)容衛(wèi)生部令第81號(hào)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》自2011年7月1日起施行。我院藥品不良反應(yīng)上報(bào)情況一《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)
2、測(cè)管理辦法》一總則國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。二職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員，承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。三報(bào)告要求報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案。新藥及首次進(jìn)口藥品報(bào)告所有ADR上市5年后報(bào)告新的和嚴(yán)重的ADR新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：1.導(dǎo)致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.導(dǎo)致顯著的或者永久的
3、人體傷殘或者器官功能的損傷；5.導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)；6.導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。嚴(yán)重，指的是后果的嚴(yán)重而不是程度嚴(yán)重報(bào)告的時(shí)限死亡病例嚴(yán)重的和新的一般的立即報(bào)告15日內(nèi)30日內(nèi)及時(shí)報(bào)告隨訪信息四信息管理藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)。任何人不得將這些報(bào)告作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)予以保密五法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門給予責(zé)令限期改正；逾期不改的，處三萬元以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重并造成嚴(yán)重后果的，給予行政處分：（一）無專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
4、工作的；（二）未按照要求上報(bào)、評(píng)價(jià)和處理藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件的；（三）不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的。主要內(nèi)容衛(wèi)生部令第81號(hào)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》自2011年7月1日起施行。我院藥品不良反應(yīng)上報(bào)情況二、我院ADR上報(bào)情況局域網(wǎng)——友情鏈接——藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)近四年我院整體上報(bào)情況報(bào)告例數(shù)年份2011年我院各科室ADR上報(bào)情況科室2011年1-12月各科合計(jì)/例全院合計(jì)/例1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月內(nèi)一科2122222215183外三科、耳鼻喉科、麻醉科未上報(bào)內(nèi)二科42221112內(nèi)三科263322234228內(nèi)四
5、科261110內(nèi)五科54232222224外一科11外二科325有效報(bào)告167外四科11外五科121522114眼一科22122211眼二科22116眼三科2233212眼四科14334318眼五科22門診部4113211婦產(chǎn)科325小兒科14128我院ADR報(bào)告分析結(jié)果如何正確填寫12報(bào)告評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告填寫ADR鑒別診斷的臨床思維1.首先考慮是不是疾病所致，對(duì)難以診斷、有ADR易發(fā)因素的病例，可考慮ADR2.查詢用藥史，看ADR與哪種用藥在時(shí)間上有較大的關(guān)聯(lián)性3.了解所用藥物或同類藥物有無相關(guān)的ADR4.了解既往是否用過此藥，有無類似ADR,停藥或較量后反應(yīng)是否消失，再次
6、用藥是否發(fā)生同一反應(yīng)可疑即報(bào)1.ADR報(bào)告的填寫1.ADR報(bào)告類型：首次□跟蹤□2.ADR級(jí)別：新的□嚴(yán)重□一般□3.患者信息：姓名、性別、年齡、體重、藥物過敏史、家族史、既往史、其他相關(guān)信息等4.藥物不良反應(yīng)發(fā)生過程：ADR名稱、發(fā)生時(shí)間、ADR表現(xiàn)（癥狀、生命指征和臨床檢驗(yàn)數(shù)據(jù)）、處理措施、處理結(jié)果5.使用的藥品信息：藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、商品名和通用名、生產(chǎn)廠家、批號(hào)和劑型、給藥途徑、用法用量、用藥起止時(shí)間、用藥原因目前ADR報(bào)告存在的問題1.ADR報(bào)告內(nèi)容填寫存在問題報(bào)告中信息缺項(xiàng)：不良反應(yīng)過程，藥品信息；報(bào)告中一些專業(yè)術(shù)語、藥品通用名不準(zhǔn)確；報(bào)告級(jí)別劃分有誤；2.存在漏報(bào)、不報(bào)現(xiàn)象
7、錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)：醫(yī)療事故？自己用藥不當(dāng)？藥品質(zhì)量？門診漏報(bào)。1、不良反應(yīng)名稱表述多樣注射部位疼痛難忍輸液部位局部疼痛靜點(diǎn)部位疼痛輸液部位出現(xiàn)疼痛感覺針尖處疼痛針眼處疼痛2、不良反應(yīng)名稱為簡(jiǎn)寫粒缺粒細(xì)胞缺乏癥3、不良反應(yīng)名稱錯(cuò)填為藥品名稱替硝唑替硝唑致膈肌痙攣脂溶性維生素脂溶性維生素引起過敏樣反應(yīng)左氧氟沙星左氧氟沙星片引起惡心、嘔吐不良反應(yīng)名稱填寫舉例注射部位疼痛4、不良反應(yīng)名稱錯(cuò)填為患者疾病例：不良反應(yīng)名稱為“白內(nèi)障”，描述為“患者因右眼外傷性白內(nèi)障
