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1、從研究到臨床：探索瑞戈非尼生存獲益的優(yōu)勢(shì)人群L.CN.MKT.09.2017.3906目錄從CORRECT到CONCUR1哪些患者使用瑞戈非尼獲益可能更大？2瑞戈非尼—?jiǎng)?chuàng)新中國(guó)結(jié)直腸癌治療選擇32在既往經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌亞洲患者中進(jìn)行的瑞戈非尼+最佳支持治療對(duì)比安慰劑+最佳支持治療(CONCUR)：一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III期研究（2012.4~2013.11）在既往經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中進(jìn)行的瑞戈非尼單藥治療(CORRECT)：一項(xiàng)國(guó)際、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III期研究（2010.4~201
2、1.7）31.GrotheyA,etalLancet2013381:303–3122.LiJ,etalLancetOncol2015;16:619–629CORRECT研究：為一項(xiàng)全球性研究，涉及國(guó)家包括澳大利亞、比利時(shí)、加拿大、中國(guó)、捷克共和國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、匈牙利、以色列、意大利、日本、荷蘭、西班牙、瑞士、土耳其和美國(guó)1CORRECT&CONCUR：研究設(shè)計(jì)4CONCUR研究：為一項(xiàng)亞洲的臨床試驗(yàn)，涉及國(guó)家及地區(qū)包括中國(guó)、香港、韓國(guó)、臺(tái)灣及越南21.GrotheyA,etalLancet2013381:303–312
3、2.LiJ,etalLancetOncol2015;16:619–629隨機(jī)瑞戈非尼：口服，160mg/天(服用3周，停用1周) +最佳支持治療安慰劑(服用3周，停用1周) +最佳支持治療納入760例mCRC患者：既往接受標(biāo)準(zhǔn)治療：氟尿嘧啶、奧沙利鉑、伊立替康、貝伐單抗和西妥昔單抗或帕尼單抗(如果為KRAS野生型)2:1隨機(jī)主要終點(diǎn)：總體生存期次要終點(diǎn)：無(wú)進(jìn)展生存期，客觀(guān)緩解率，疾病控制率和安全性第三終點(diǎn)：疾病緩解/穩(wěn)定持續(xù)時(shí)間，生活質(zhì)量(QOL),PK,生物標(biāo)志物主要終點(diǎn)：總體生存期次要終點(diǎn)：無(wú)進(jìn)展生存期，客觀(guān)緩解率
4、，疾病控制率和安全性第三終點(diǎn)：疾病緩解/穩(wěn)定持續(xù)時(shí)間，QOL，PK，生物標(biāo)志物瑞戈非尼：口服，160mg/天(服用3周，停用1周) +最佳支持治療安慰劑(服用3周，停用1周) +最佳支持治療2:1納入200例mCRC患者：既往接受標(biāo)準(zhǔn)治療：氟尿嘧啶、奧沙利鉑、伊立替康、貝伐單抗和西妥昔單抗，或帕尼單抗(如果為KRAS野生型)CORRECT&CONCUR：基線(xiàn)特征5GrotheyA,etalLancet2013;381:303–312;LiJ,etalLancetOncol2015;16:619–629CORRECTCO
5、NCUR瑞戈非尼(n=505)安慰劑(n=255)瑞戈非尼(n=136)安慰劑(n=68)中位年齡，歲（IQR）61(54–67)61(54–68)58(50–66)56(49–62)男性比例，%62606349種族，%亞洲人比例1514100100中位BMI，kg/m225262323ECOGPS0/1,%52/4857/4326/7422/78KRAS野生型/突變型/未知，%41/54/537/62/237/34/2943/26/31>3線(xiàn)的轉(zhuǎn)移性疾病治療的患者比例，%49473840之前靶向生物治療，%無(wú)任一（抗
6、VEGF，抗EGFR或兩者均是）抗VEGF，但不抗EGFR抗EGFR，但不抗VEGF抗VEGF和抗EGFR01004805201005204841592418183862192518ECOGPS，東部腫瘤協(xié)作組的績(jī)效狀況；EGFR，表皮生長(zhǎng)因子受體;IQR，四分位數(shù)間距；VEGF，血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子。CORRECT&CONCUR：OS（主要終點(diǎn)）CONCUR研究隨機(jī)分組后時(shí)間(月)1007550250024681012141618總體生存期(%)瑞戈非尼160mg安慰劑刪失患者中位OS8.8vs6.3個(gè)月HR0.55(9
7、5%CI0.40-0.77)P=0.00016隨機(jī)分組后時(shí)間(月)1007550250024681012141618總體生存期(%)瑞戈非尼160mg安慰劑刪失患者中位OS6.4vs5.0個(gè)月HR0.77(95%CI0.64-0.94)P=0.0052CORRECT研究GrotheyA,etalLancet2013381:303–312LiJ,etalLancetOncol2015;16:619–6296瑞戈非尼160mg安慰劑刪失患者中位PFS3.2vs1.7個(gè)月HR0.31(95%CI0.22-0.44)P<0.0
8、001瑞戈非尼160mg安慰劑刪失患者中位PFS1.9vs1.7個(gè)月HR0.49(95%CI0.42-0.58)P<0.0001隨機(jī)分組后時(shí)間(月)1007550250024681012141618無(wú)進(jìn)展生存期(%)隨機(jī)分組后時(shí)間(月)1007550250024681012141618無(wú)進(jìn)展生存期(%)CONCUR研究CORREC
