藥學(xué)遂寧講義

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1、《四川省婦幼保健院評審標(biāo)準》藥事管理部分解讀張伶俐2011.4.26海納百川有容乃大主要參考依據(jù)四川省綜合醫(yī)院評審標(biāo)準（試行）（四川省衛(wèi)生廳2008年4月）綜合醫(yī)院評價標(biāo)準實施細則（征求意見稿）（衛(wèi)生部2009年11月）2010年衛(wèi)生部大型醫(yī)院巡查標(biāo)準衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動檢查標(biāo)準（衛(wèi)生部醫(yī)政司2010年9月）醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號）三級54分；二級48分一、醫(yī)療質(zhì)量管理之“藥事管理”（三級：30分；二級：26分）二、醫(yī)院感染之“抗菌藥物管理”（三級：10分；二級：9分）三、醫(yī)療安全之“提高用藥安

2、全”（三級：8分；二級：7分）四、終末質(zhì)量診療效果之“藥劑指標(biāo)”（三級：6分；二級：6分）15項一票否決條款中，藥事部分一項：有非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動。17項倒扣分條款中，藥事部分四項共65分：使用無批號、過期、變質(zhì)、失效藥品,倒扣20分。擅自生產(chǎn)、銷售、使用未經(jīng)批準注冊的制劑，倒扣20分。違反規(guī)定開展新藥臨床試驗，倒扣20分。特殊藥品管理中，未及時糾正存在問題及隱患的,倒扣5分。藥事部分一票否決及倒扣分醫(yī)療質(zhì)量管理之“藥事管理”三級30分；二級26分（1）貫徹落實國家法律法規(guī)（8分）（2）保障藥品供應(yīng)，建立“以病人為中心”

3、藥學(xué)管理工作模式（9分）（3）特殊藥品管理（5分）（4）開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作（三級：8分；二級：4分）（1）貫徹落實國家法律法規(guī)（8分）貫徹落實《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關(guān)法規(guī)和規(guī)定。(共7個檢查項）1.臨床用藥遵守相關(guān)法律法規(guī)，制定相關(guān)的貫徹落實措施，有考核要求的要有考核記錄。（三級：1分；二級：1.5分）查閱制度或措施及考核記錄,未制定制度和措施不得分；有制度有措施但未執(zhí)行扣0.5分；

4、執(zhí)行有缺陷扣0.2分；未考核扣0.2分；無記錄扣0.1分。要點：應(yīng)制定有處方管理、抗菌藥物臨床應(yīng)用、麻醉藥品與精神藥品管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告管理、合理用藥管理等方面的相關(guān)制度，且應(yīng)具有可操作性，能與所開展的工作相適應(yīng)。醫(yī)院藥事管理委員會工作制度醫(yī)院《處方管理辦法》實施細則醫(yī)院處方點評制度醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度醫(yī)院藥品動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警管理制度醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理制度醫(yī)院高危藥品管理制度醫(yī)院急救藥品管理制度醫(yī)院病區(qū)藥品管理制度醫(yī)院病人自帶藥管理制度醫(yī)院科研用藥管理制度醫(yī)院捐贈藥品管理制度醫(yī)院藥品召回制度醫(yī)院藥品儲存

5、養(yǎng)護管理制度2．藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組成人員符合規(guī)定，有明確的職責(zé)與制度，有效開展工作并有工作記錄。（2分）未建立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會、人員組成不符合規(guī)定、職責(zé)不清、藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負責(zé)人未擔(dān)任副主任委員、日常工作未規(guī)定由藥劑科負責(zé)不得分；無工作制度及工作職責(zé)的不得分；未開展合理用藥及藥品質(zhì)量管理工作扣0.5分；未規(guī)定新藥遴選原則和審批程序、臨時購藥審批管理等相關(guān)制度每項扣0.2分；未按制度開展工作酌情扣分；無工作記錄扣0.5分；記錄不全扣0.2分。要點：二級以上醫(yī)院設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會；委員由具有高級技術(shù)職

6、務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成；醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人任主任委員，藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負責(zé)人任副主任委員；日常工作由藥學(xué)部門負責(zé)；建立健全的工作制度并執(zhí)行，有相關(guān)記錄3.藥學(xué)部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格。（0.5分）不符合規(guī)定不得分。4.建立由醫(yī)療質(zhì)量管理部門和藥學(xué)部門共同負責(zé)的處方點評制度并能有效開展該項工作。（三級：1.5分；二級：1分）未建立點評制度不得分；未開展點評扣1分；點評效果不佳酌情扣分。5.有處方權(quán)審批制度與程序，有藥師處方

7、調(diào)劑資格審批制度與程序。藥房備有處方權(quán)簽字留樣和藥師簽字留樣。（1分）無審批制度不得分；無簽字留樣不得分；抽查5張?zhí)幏?，與簽字留樣不一致1份扣0.2分，扣完為止；留樣未及時變更扣0.2分。6.具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。（1分）有不具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)資格的人員從事處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)和藥品調(diào)配工作不得分；從收方審核到發(fā)藥交待1人負責(zé)的工作模式不得分；單人值班沒有按兩人調(diào)劑程序進行，沒有實現(xiàn)1人雙簽字工作模式不得分。7.建立醫(yī)療機構(gòu)

8、《藥品供應(yīng)目錄》和《處方集》，同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種。（1分）未建立《藥品供應(yīng)目錄》和《處方集》各扣0.4分；無特殊情況不符合“一品兩規(guī)”扣0.2分。（2）保障藥品供應(yīng)，建立“以病人為中心”藥學(xué)管