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《科研和教學(xué)用毒性藥品購(gòu)買(mǎi)審批》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫(kù)。
1、BSZN-1100616000科研和教學(xué)用毒性藥品購(gòu)買(mǎi)審批辦事指南昆明市官渡區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局2018年8月30日發(fā)布-7-科研和教學(xué)用毒性藥品購(gòu)買(mǎi)審批辦事指南一、受理范圍官渡區(qū)轄區(qū)內(nèi)科研和教學(xué)用毒性藥品購(gòu)買(mǎi)審批二、辦理依據(jù)1.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（1988年12月27日國(guó)務(wù)院令第23號(hào)）第十條 2.《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品監(jiān)管的通知》（國(guó)藥監(jiān)安〔2002〕368號(hào)）第二項(xiàng)這些法律、法規(guī)、規(guī)章具體內(nèi)容可通過(guò)昆明市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://www.kmfda.gov.cn/）下載。三、實(shí)施
2、機(jī)關(guān)官渡區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，是辦理該行政許可事項(xiàng)的法定機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)該行政事項(xiàng)的受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查、審查并作出行政許可決定。四、許可條件1.本行政許可適用于官渡區(qū)區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療用毒性藥品零售的申請(qǐng)人。2.符合下列條件的單位可以提出申請(qǐng)：(1)?申請(qǐng)人依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》并通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證(2)?具有醫(yī)療用毒性藥品的安全儲(chǔ)存設(shè)施和管理制度(3)?具有熟悉特殊藥品管理法規(guī)和相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、技能的藥學(xué)技術(shù)人員。3.具有下列情形之一的，不予受理：(1)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得醫(yī)療性毒性藥品零售企業(yè)
3、批準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理。(2)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)職權(quán)范圍的。五、辦理形式和地點(diǎn)受理地點(diǎn)：官渡區(qū)人民政府便民服務(wù)中心（云秀路2898號(hào)）辦事窗口：官渡區(qū)政府便民服務(wù)中心三樓市場(chǎng)監(jiān)管局窗口辦公時(shí)間：周一至周五，上午9：00—12:00，下午?13：00—17:00（法定節(jié)假日除外）-7-乘車(chē)方式：乘253路、232路、A12路公交車(chē)在官渡區(qū)政府站下車(chē)步行100米即到六、受理形式和地點(diǎn)窗口受理、科室受理受理地點(diǎn)：官渡區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局官渡區(qū)政府便民服務(wù)中心三樓市場(chǎng)監(jiān)管局窗口（云秀路289
4、8號(hào)）七、申請(qǐng)材料：科研和教學(xué)用毒性藥品購(gòu)買(mǎi)審批辦事指南申請(qǐng)材料目錄序號(hào)材料名稱(chēng)原件/復(fù)印件紙質(zhì)/電子文件份數(shù)材料要求1《醫(yī)療用毒性藥品零售企業(yè)申請(qǐng)表》√原件□復(fù)印件紙質(zhì)11、申請(qǐng)材料應(yīng)合法、有效。2、統(tǒng)一用A4紙打印，并按材料順序排列，編寫(xiě)頁(yè)碼，復(fù)印件統(tǒng)一加蓋公章。2《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件復(fù)印件□原件√復(fù)印件紙質(zhì)13涉及特殊藥品管理人員名單、學(xué)歷、資歷、培訓(xùn)持證情況□原件√復(fù)印件紙質(zhì)14倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及儲(chǔ)存保管的安全措施說(shuō)明√原件□復(fù)印件紙質(zhì)15涉及毒性藥品采購(gòu)
5、、銷(xiāo)售、保管、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)毀、監(jiān)督等文件目錄（制度、職責(zé)、規(guī)程等）√原件□復(fù)印件紙質(zhì)16擬經(jīng)營(yíng)的毒性藥品品種目錄及關(guān)于進(jìn)貨渠道的說(shuō)明√原件□復(fù)印件紙質(zhì)17申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明√原件□復(fù)印件紙質(zhì)18法定代表人(或企業(yè)負(fù)責(zé)人)委托他人代理的，委托代理人應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》和身份證復(fù)印件√原件√復(fù)印件紙質(zhì)1八、辦結(jié)時(shí)限受理時(shí)限：5個(gè)工作日法定辦理時(shí)限：20個(gè)工作日；-7-承諾辦理時(shí)限：5個(gè)工作日。市場(chǎng)監(jiān)督管理局自受理申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，做出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，發(fā)證部門(mén)應(yīng)當(dāng)在企
6、業(yè)和相應(yīng)門(mén)店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中予以注明。不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。?九、許可收費(fèi)及依據(jù)無(wú)十、辦理流程（一）申請(qǐng)1.提交方式官渡區(qū)政府政務(wù)服務(wù)中心三樓市場(chǎng)監(jiān)管局窗口提交。地址：官渡區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局官渡區(qū)政府便民服務(wù)中心三樓市場(chǎng)監(jiān)管局窗口（云秀路2898號(hào)）2.提交時(shí)間窗口提交：周一至周五，上午9:00—12:00，下午?13：00—17:00（法定節(jié)假日除外）。（二）受理官渡區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局收到企業(yè)申請(qǐng)后，現(xiàn)場(chǎng)作出是否受理的決定。對(duì)申請(qǐng)材料符合要求的，準(zhǔn)予受理，并向企業(yè)發(fā)送《受理決定書(shū)》。對(duì)申
7、請(qǐng)材料不符合要求且可以通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的，將當(dāng)場(chǎng)向企業(yè)發(fā)送《申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書(shū)》一次性告知，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。對(duì)申請(qǐng)材料不符合要求的，將作出不予受理的決定，并發(fā)出《不予受理決定書(shū)》。（三）審查業(yè)務(wù)處室經(jīng)辦人在收到受理資料后進(jìn)行審查，對(duì)資料不合格的退回窗口。窗口通知申請(qǐng)人退回申請(qǐng)資料。對(duì)資料合格的，根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況，5個(gè)工作日內(nèi)組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，在檢查結(jié)論上，檢查人員與被檢查企業(yè)簽字確認(rèn)結(jié)果。處室經(jīng)辦人將檢查報(bào)告和相關(guān)資料送交科室負(fù)責(zé)人復(fù)核后，報(bào)審批人審批。（整改時(shí)間不計(jì)入辦理時(shí)限）
8、。??（四）審批發(fā)證官渡區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局自受理申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，做出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，發(fā)證部門(mén)應(yīng)當(dāng)在企業(yè)和相應(yīng)門(mén)店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中予以注明。不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。十一、許可服務(wù)-7-（一）咨詢(xún)1.咨詢(xún)方式（1）窗口咨詢(xún)。地址：官渡區(qū)政府便民服務(wù)中心三樓市場(chǎng)監(jiān)管局窗口（2）電話咨詢(xún)。聯(lián)系電話：0871-67177840。（3）網(wǎng)絡(luò)咨詢(xún)。云南省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)
