龍血散治療進(jìn)展期胃癌的臨床研究

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1、龍血散治療進(jìn)展期胃癌的臨床研究作者：張翠玲顧奎興黃新恩【摘要】目的：通過對(duì)龍血散+多種化療方案與單純化療方案進(jìn)行對(duì)照研究，觀察兩組在患者一般情況改善、化療的毒副反應(yīng)和免疫力改變等方面的差異。方法：對(duì)38例進(jìn)展期胃癌患者隨機(jī)分成結(jié)合組和對(duì)照組，采用了多種化療方案，觀察兩組化療前后多種指標(biāo)的變化。結(jié)果：38例患者分別采用龍血散+化療方案與單純化療方案進(jìn)行對(duì)照觀察，發(fā)現(xiàn)結(jié)合組在患者的一般情況、癥狀改善、生存質(zhì)量、血象、肝腎功能、免疫功能、化療的近期療效等方面均優(yōu)于對(duì)照組，結(jié)合組與對(duì)照組相比其中食欲不振、惡心、腹瀉和腹脹等癥狀的改善；化療

2、血液學(xué)毒性中的血小板降低；化療非血液學(xué)毒性中的發(fā)熱的發(fā)生率，免疫功能中CD4/CD8比值的提升率都有顯著差異。結(jié)論：在治療進(jìn)展期胃癌中化療的同時(shí)服用龍血散有減低化療藥物毒性和提高患者免疫力的作用?！娟P(guān)鍵詞】進(jìn)展期胃癌龍血散減毒增效免疫功能進(jìn)展期胃癌已經(jīng)是一種全身性疾病，單純手術(shù)治療很難治愈［1?3］。為提高患者的預(yù)后，術(shù)后早期開始輔助化療是必要的，以根除微小轉(zhuǎn)移灶和亞臨床轉(zhuǎn)移灶?；颊咭虬橛胁煌潭让庖吖δ艿拖?，再加上手術(shù)創(chuàng)傷及術(shù)后輔助化學(xué)治療，使患者的免疫功能進(jìn)一步降低［4］。中醫(yī)藥在改善病人生存質(zhì)量、減輕痛苦、提高緩解率、延長存

3、活期等方面的療效較為肯定［5］。龍血散為江蘇省名中醫(yī)顧奎興的經(jīng)驗(yàn)方。根據(jù)中醫(yī)“六腑以通為用”的理論，龍血散能順氣滌痰、通瘀化積、清理胃腸道痰瘀積聚及其毒素，糾正臟腑功能失調(diào)，重建機(jī)體陰陽平衡，以達(dá)到減輕癥狀，治療腫瘤之目的［6］。為研究龍血散改善進(jìn)展期胃癌術(shù)后化療患者癥狀及提高等作用，對(duì)38例患者分別采用龍血散+化療方案與單純化療方案進(jìn)行對(duì)照觀察研究，現(xiàn)將初步的研究報(bào)告如下。1研究目的通過臨床觀察兩種治療方法：單純化療和化療結(jié)合龍血散組對(duì)進(jìn)展期胃癌患者的一般情況、癥狀改善、生存質(zhì)量、血象、肝腎功能、免疫功能、化療的近期療效等指標(biāo)進(jìn)

4、行系統(tǒng)觀察，進(jìn)一步驗(yàn)證龍血散治療進(jìn)展期胃癌的療效和其減毒增效作用。2研究方法病例來源及選擇標(biāo)準(zhǔn)病例來源XX年4月至11月就治于江蘇省腫瘤醫(yī)院內(nèi)科的進(jìn)展期胃癌患者。診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國常見惡性腫瘤診斷規(guī)范?胃癌分冊》［7］。分期標(biāo)準(zhǔn)按TNM分期標(biāo)準(zhǔn)［8］。病例選擇標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)①符合胃癌診斷標(biāo)準(zhǔn)；②治療前均行胸部平片和/或胸部CT、MRI、腹部B超以及全身骨掃描等檢查，經(jīng)內(nèi)鏡及活檢病理明確診斷的III期和IV期胃癌患者；③年齡在20?75歲之間；④白細(xì)胞計(jì)數(shù)均〉X109/L,血小板數(shù)均〉100X109/L,肝腎功能正常，心功能正常；⑤預(yù)

5、期生存3個(gè)月以上；⑥卡氏評(píng)分彡70分。排除標(biāo)準(zhǔn)①合并嚴(yán)重的心腦血管疾病、肝腎功能異常、合并嚴(yán)重的造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病，以及精神病患者；②正在服用其他中藥抗癌制劑或免疫調(diào)節(jié)藥物的患者；③不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定使用，無法判斷療效或資料不全的病例；④病情危重不能接受化療，只能對(duì)癥處理者；⑤觀察前兩個(gè)月內(nèi)曾接受過龍血散治療者；⑥對(duì)中藥過敏者。病例分組方法所選的38例病例隨機(jī)分為對(duì)照組和結(jié)合組病例一般情況分析年齡與性別分布兩組的年齡在60?70歲之間的較多共15例占％;在兩組中男性均較多共26例占％。帶瘤情況結(jié)合組和對(duì)照組中，手術(shù)的患者均

6、占多數(shù)，分別為8例和10例，占所有患者的％。未手術(shù)的患者占全體的％，這部分患者多是晚期患者且存在轉(zhuǎn)移無法切除原發(fā)灶，帶瘤的具體情況見表1。表1兩組帶瘤情況病理類型結(jié)合組和對(duì)照組的組織病理類型中低分化腺癌最多，分別為8例和14例，共占％，在所有患者中腺癌共36例占％，具體情況見表2。表2況對(duì)照表兩組病理類型情生存質(zhì)量評(píng)分情況結(jié)合組和對(duì)照組的生存質(zhì)量主要用卡式評(píng)分來反映，兩組中80分至90分的占多數(shù)，分別為9例和16例共占％(25/28)，80分以下占％，90分以上的占％。治療方法對(duì)照組對(duì)照組采用以下6種化療方案。①澳沙利鉑130mg

7、/m2加入5%葡萄糖液500ml中靜脈滴注維持2h，第1天；亞葉酸鈣200mg加入生理鹽水250ml中靜滴lh，第1?5天；5-氟尿嘧啶500mg/m2加入5%葡萄糖液500ml中靜滴4h，第1?5天?；熐?5min給予格拉斯瓊3mg靜脈推注?；熎陂g禁冷食或接觸冷涼物體，每21天為一治療周期。②奧沙利鉑130mg/m2加入5%葡萄糖液500ml中靜脈滴注維持2h，第1天。替加氟靜滴2h，第1?5天;羥基喜樹堿10mg靜滴2h，第1?5天。每次化療30min給予鹽酸格拉斯瓊3mg靜滴，28天為1周期。③表阿霉素50mg/m2靜脈

8、注射，奧沙利鉑85mg/m2靜脈滴注2h，第1天；甲酰四氫葉酸200mg/m2靜脈滴注2小時(shí)，第1天；5_FU500mg/m2持續(xù)靜脈泵入22h，第1?3天。28天為一治療周期。④羥基喜樹堿10mg靜滴，第1?5天給藥；四氫葉酸鈣200mg靜滴，第