展看醫(yī)院制劑的可持續(xù)發(fā)展

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1、展看醫(yī)院制劑的可持續(xù)發(fā)展分析我國(guó)制劑室普遍存在的新題目,先容我院制劑室面臨新題目所采取的策略及經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),探索我國(guó)醫(yī)院制劑可持續(xù)發(fā)展的策略?!   ?1世紀(jì)以來,對(duì)藥品生產(chǎn)的治理已逐步走向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。然而,很多醫(yī)院制劑室是作坊式的生產(chǎn),制劑質(zhì)量新題目引起了社會(huì)的關(guān)注。另一方面,國(guó)家藥品監(jiān)視治理局出臺(tái)的一系列政策法規(guī)對(duì)醫(yī)院制劑提出了更高的要求,使得一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑生產(chǎn)品種銳減,大批設(shè)備處于半停半用狀態(tài),經(jīng)濟(jì)效益下降甚至虧損。在這種形勢(shì)下,醫(yī)院制劑和制劑品種普遍面臨著各種嚴(yán)重的考驗(yàn)。這幾年來,在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的重視下,我院制劑室積極尋找可持續(xù)發(fā)展的策略,對(duì)其進(jìn)行改革和

2、創(chuàng)新,各方面都取得了長(zhǎng)足的改進(jìn)。本文談及我院制劑改革的一些經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),探索制劑室可持續(xù)發(fā)展的道路?! ?我國(guó)醫(yī)院制劑存在的新題目及成因  1.1工藝落后,制劑粗糙  目前我國(guó)較為先進(jìn)的超臨界萃取技術(shù)、微粉化技術(shù)、固體分散技術(shù)等藥物制劑新技術(shù)在醫(yī)院制劑開發(fā)和生產(chǎn)中很少應(yīng)用,使得藥物處理過于簡(jiǎn)單,雜質(zhì)多,從而影響制劑的質(zhì)量?! ?.2新制劑開發(fā)經(jīng)費(fèi)不足,研發(fā)能力受限  目前,我國(guó)大多數(shù)醫(yī)院對(duì)于開發(fā)中藥制劑缺乏基本的投資,很多療效肯定的臨床驗(yàn)方得不到深進(jìn)的開發(fā)而“自生自滅”。沒有研發(fā)用度就難以進(jìn)行新制劑的研發(fā),醫(yī)院封閉的小環(huán)境,又妨礙了新制劑的研發(fā),不能實(shí)現(xiàn)醫(yī)院臨床實(shí)踐

3、的上風(fēng)和社會(huì)藥物探究院(所)研發(fā)實(shí)力上風(fēng)相結(jié)合[1?! ?.3研發(fā)職員配備少,信息滯后  目前,我國(guó)大多數(shù)醫(yī)院仍沒有專職的研發(fā)職員,繁忙的工作使得探究職員難以及時(shí)了解藥學(xué)動(dòng)態(tài),對(duì)市場(chǎng)的變化反應(yīng)遲緩。因此,在新制劑研發(fā)過程中,思路陳舊,無法很好地應(yīng)用新的技術(shù)和方法,致使產(chǎn)品的研發(fā)價(jià)值大大降低。  2我院制劑室的策略及經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)  2.1生產(chǎn)方面  充分利用我院的骨傷??粕巷L(fēng),根據(jù)中醫(yī)??铺厣a(chǎn)特色制劑,做到專病有專藥,根據(jù)病程的各個(gè)階段有不同的專用制劑。品種較多,已有制劑20多種;劑型多樣,包括丸劑、搽劑、膏劑等劑型。制劑產(chǎn)品包裝精致。如我院瓶裝制劑都有內(nèi)封口以確

4、保制劑的質(zhì)量,外包裝則盡量突出中醫(yī)骨傷特色,具有良好的視覺效果?! ?.2職員方面  制劑工作職員主動(dòng)深進(jìn)臨床,了解制劑產(chǎn)品的專科用藥情況,收集各制劑產(chǎn)品的臨床療效、用度公道性、不良反應(yīng)等相關(guān)信息,及時(shí)進(jìn)行分析、調(diào)整和改進(jìn),使產(chǎn)品也能“和時(shí)俱進(jìn)”。另一方面,制劑有關(guān)職員每周參加業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),不僅豐富了專業(yè)知識(shí),而且及時(shí)了解一些前沿的信息和技術(shù),從而能更好地服務(wù)于制劑事業(yè)?! ?.3科研方面  我院制劑室既是福建省又是泉州市重點(diǎn)中醫(yī)專科,除政府提供的科研經(jīng)費(fèi)外,醫(yī)院根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整人力情況、投進(jìn)大量的財(cái)力、物力,確保我院制劑研發(fā)提供了經(jīng)濟(jì)后盾,進(jìn)步制劑質(zhì)量,滿足服務(wù)于

5、臨床。如研發(fā)的新劑型顆粒劑、噴劑、口服液,將大大方便骨科外傷患者和小兒患者;在外用藥制劑加進(jìn)發(fā)熱輔料等,具有加速藥物吸收的功能又有理療的效果。諸如此類,通過改進(jìn)傳統(tǒng)劑型,創(chuàng)新新劑型,使其更貼近于臨床,從而彌補(bǔ)一些中藥用藥的不足?! ?.4治理方面  ①我院制劑室設(shè)立崗位分級(jí)治理及公道的考核制度,使各個(gè)層次的工作職員能充分發(fā)揮自身的主觀能動(dòng)性,樹立正確的社會(huì)責(zé)任感。②制劑室能不斷規(guī)范質(zhì)量治理,包括各種文件治理、生產(chǎn)記錄、驗(yàn)證等。為使各個(gè)環(huán)節(jié)有序地運(yùn)作,進(jìn)行公道分工,權(quán)責(zé)明確。③大力加強(qiáng)原輔料的驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),對(duì)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)職員進(jìn)行各種專業(yè)培訓(xùn)。④引進(jìn)專業(yè)人才,加強(qiáng)成品、

6、半成品、原輔料的檢驗(yàn),以保證每批產(chǎn)品的質(zhì)量?! ?提出醫(yī)院制劑可持續(xù)發(fā)展策略  3.1充分應(yīng)用計(jì)算機(jī)X絡(luò)實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、科學(xué)化治理  醫(yī)院制劑工作應(yīng)利用計(jì)算機(jī)X絡(luò)實(shí)現(xiàn)制劑生產(chǎn)全程的自動(dòng)化治理,以大大進(jìn)步制劑治理的質(zhì)量和效率,實(shí)現(xiàn)治理的規(guī)范化、科學(xué)化[2。編制的治理軟件應(yīng)包括以下內(nèi)容:制劑標(biāo)準(zhǔn)操縱規(guī)程、生產(chǎn)崗位布置、配制記錄、本錢核算、質(zhì)量文件治理、質(zhì)檢記錄、留樣觀察記錄、生產(chǎn)監(jiān)測(cè)等,可以采用觸摸屏命令控制,操縱簡(jiǎn)便,且效果理想。這樣不僅可以對(duì)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控,減少錯(cuò)誤的發(fā)生,而且實(shí)現(xiàn)了治理的系統(tǒng)化,同時(shí)也為檢索提供了方便。[1[2【  3.2建立原輔料庫房,

7、實(shí)現(xiàn)原材料治理規(guī)范化  優(yōu)良的制劑質(zhì)量是以優(yōu)質(zhì)的原輔料為基礎(chǔ),因此加強(qiáng)各種原材料治理具有重要功能。對(duì)于各種原材料進(jìn)行專門治理,能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)原輔料貯存過程中出現(xiàn)的變化,從而有效保證原輔料質(zhì)量[3?! ?.3引進(jìn)先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備,完善硬件建設(shè)  優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量離不開先進(jìn)的儀器。檢驗(yàn)室應(yīng)適當(dāng)購置一些檢驗(yàn)手段較強(qiáng)的先進(jìn)儀器,加強(qiáng)原輔料檢驗(yàn)及成品、半成品的質(zhì)量控制。另一方面,在制劑生產(chǎn)研發(fā)上,可以保存經(jīng)典品種,對(duì)部分制劑進(jìn)行改進(jìn),引進(jìn)新的技術(shù)和設(shè)備,使其成為療效更高、使用更方便、不良反應(yīng)更小的新制劑。和此同時(shí)還可以開發(fā)一些新品種專科劑型,如氣霧劑、凝膠劑、軟膏劑、口服液、

8、泡騰顆粒等等,從而創(chuàng)造更

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