淺析醫(yī)院制劑的可持續(xù)發(fā)展

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1、淺析醫(yī)院制劑的可持續(xù)發(fā)展[論文關(guān)鍵詞]醫(yī)院制劑　存在問題　經(jīng)驗教訓(xùn)　可持續(xù)發(fā)展　　[論文摘要]分析我國制劑室普遍存在的問題,介紹我院制劑室面臨問題所采取的對策及經(jīng)驗教訓(xùn),探討我國醫(yī)院制劑可持續(xù)發(fā)展的策略?！　　　?1世紀(jì)以來,對藥品生產(chǎn)的管理已逐步走向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。然而,許多醫(yī)院制劑室是作坊式的生產(chǎn),制劑質(zhì)量問題引起了社會的關(guān)注。另一方面,國家藥品監(jiān)督管理局出臺的一系列政策法規(guī)對醫(yī)院制劑提出了更高的要求,使得一些醫(yī)療機構(gòu)的制劑生產(chǎn)品種銳減,大批設(shè)備處于半停半用狀態(tài),經(jīng)濟效益下降甚至虧損。在這種形勢下,醫(yī)院制劑和制劑品種普遍面

2、臨著各種嚴(yán)峻的考驗。這幾年來,在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的重視下,我院制劑室積極尋找可持續(xù)發(fā)展的策略,對其進行改革與創(chuàng)新,各方面都取得了長足的改進。本文談及我院制劑改革的一些經(jīng)驗教訓(xùn),探討制劑室可持續(xù)發(fā)展的道路?！　?我國醫(yī)院制劑存在的問題及成因　　1.1工藝落后,制劑粗糙　　目前我國較為先進的超臨界萃取技術(shù)、微粉化技術(shù)、固體分散技術(shù)等藥物制劑新技術(shù)在醫(yī)院制劑開發(fā)與生產(chǎn)中很少應(yīng)用,使得藥物處理過于簡單,雜質(zhì)多,從而影響制劑的質(zhì)量?！　?.2新制劑開發(fā)經(jīng)費不足,研發(fā)能力受限　　目前,我國大多數(shù)醫(yī)院對于開發(fā)中藥制劑缺乏基本的投資,很多療效肯定的臨

3、床驗方得不到深入的開發(fā)而“自生自滅”。沒有研發(fā)費用就難以進行新制劑的研發(fā),醫(yī)院封閉的小環(huán)境,又妨礙了新制劑的研發(fā),不能實現(xiàn)醫(yī)院臨床實踐的優(yōu)勢與社會藥物研究院(所)研發(fā)實力優(yōu)勢相結(jié)合[1]?！　?.3研發(fā)人員配備少,信息滯后　　目前,我國大多數(shù)醫(yī)院仍沒有專職的研發(fā)人員,繁忙的工作使得研究人員難以及時了解藥學(xué)動態(tài),對市場的變化反應(yīng)遲緩。因此,在新制劑研發(fā)過程中,思路陳舊,無法很好地應(yīng)用新的技術(shù)和方法,致使產(chǎn)品的研發(fā)價值大大降低?！　?我院制劑室的對策及經(jīng)驗教訓(xùn)　　2.1生產(chǎn)方面　　充分利用我院的骨傷?？苾?yōu)勢,根據(jù)中醫(yī)?？铺厣a(chǎn)特

4、色制劑,做到專病有專藥,根據(jù)病程的各個階段有不同的專用制劑。品種較多,已有制劑20多種;劑型多樣,包括丸劑、搽劑、膏劑等劑型。制劑產(chǎn)品包裝精致。如我院瓶裝制劑都有內(nèi)封口以確保制劑的質(zhì)量,外包裝則盡量突出中醫(yī)骨傷特色,具有良好的視覺效果?！　?.2人員方面　　制劑工作人員主動深入臨床,了解制劑產(chǎn)品的?？朴盟幥闆r,收集各制劑產(chǎn)品的臨床療效、費用合理性、不良反應(yīng)等相關(guān)信息,及時進行分析、調(diào)整與改進,使產(chǎn)品也能“與時俱進”。另一方面,制劑有關(guān)人員每周參加業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),不僅豐富了專業(yè)知識,而且及時了解一些前沿的信息和技術(shù),從而能更好地服務(wù)于

5、制劑事業(yè)?！　?.3科研方面　　我院制劑室既是福建省又是泉州市重點中醫(yī)?？?除政府提供的科研經(jīng)費外,醫(yī)院根據(jù)實際情況調(diào)整人力情況、投入大量的財力、物力,確保我院制劑研發(fā)提供了經(jīng)濟后盾,提高制劑質(zhì)量,滿足服務(wù)于臨床。如研發(fā)的新劑型顆粒劑、噴劑、口服液,將大大方便骨科外傷患者和小兒患者;在外用藥制劑加入發(fā)熱輔料等,具有加速藥物吸收的作用又有理療的效果。諸如此類,通過改進傳統(tǒng)劑型,創(chuàng)新新劑型,使其更貼近于臨床,從而彌補一些中藥用藥的不足。　　2.4管理方面　?、傥以褐苿┦以O(shè)立崗位分級管理及合理的考核制度,使各個層次的工作人員能充分發(fā)

6、揮自身的主觀能動性,樹立正確的社會責(zé)任感。②制劑室能不斷規(guī)范質(zhì)量管理,包括各種文件管理、生產(chǎn)記錄、驗證等。為使各個環(huán)節(jié)有序地運作,進行合理分工,權(quán)責(zé)明確。③大力加強原輔料的驗收和養(yǎng)護,對驗收、養(yǎng)護人員進行各種專業(yè)培訓(xùn)。④引進專業(yè)人才,加強成品、半成品、原輔料的檢驗,以保證每批產(chǎn)品的質(zhì)量?！　?提出醫(yī)院制劑可持續(xù)發(fā)展策略　　3.1充分應(yīng)用計算機網(wǎng)絡(luò)實現(xiàn)規(guī)范化、科學(xué)化管理　　醫(yī)院制劑工作應(yīng)利用計算機網(wǎng)絡(luò)實現(xiàn)制劑生產(chǎn)全程的自動化管理,以大大提高制劑管理的質(zhì)量和效率,實現(xiàn)管理的規(guī)范化、科學(xué)化[2]。編制的管理軟件應(yīng)包括以下內(nèi)容:制劑標(biāo)

7、準(zhǔn)操作規(guī)程、生產(chǎn)崗位安排、配制記錄、成本核算、質(zhì)量文件管理、質(zhì)檢記錄、留樣觀察記錄、生產(chǎn)監(jiān)測等,可以采用觸摸屏命令控制,操作簡便,且效果理想。這樣不僅可以對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量進行監(jiān)控,減少錯誤的發(fā)生,而且實現(xiàn)了管理的系統(tǒng)化,同時也為檢索提供了方便?！　?.2建立原輔料庫房,實現(xiàn)原材料管理規(guī)范化　　優(yōu)良的制劑質(zhì)量是以優(yōu)質(zhì)的原輔料為基礎(chǔ),因此加強各種原材料管理具有重要作用。對于各種原材料進行專門管理,能夠及時發(fā)現(xiàn)原輔料貯存過程中出現(xiàn)的變化,從而有效保證原輔料質(zhì)量[3]。　　3.3引進先進的技術(shù)和設(shè)備,完善硬件建設(shè)　　優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量離

8、不開先進的儀器。檢驗室應(yīng)適當(dāng)購置一些檢驗手段較強的先進儀器,加強原輔料檢驗及成品、半成品的質(zhì)量控制。另一方面,在制劑生產(chǎn)研發(fā)上,可以保留經(jīng)典品種,對部分制劑進行改進,引入新的技術(shù)和設(shè)備,使其成為療效更高、使用更方便、不良反應(yīng)更小的新制劑。與此同時還可以開發(fā)一些新品種專科劑型,