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1、晚期非小細(xì)胞肺癌的單藥二線化療效果和安全性分析張意仲1周翔2葉帆1周菲1(1武警浙江總隊(duì)杭州醫(yī)院內(nèi)一科浙江杭州310000)(2武警浙江總隊(duì)杭州醫(yī)院腫瘤一科浙江杭州310000)【摘要】目的：觀察培美曲塞、吉非替尼或多丙他賽單藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的效果及安全性。方法：選取一線化療失敗的的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC>83例，按照數(shù)字隨機(jī)法分位培美曲塞組(24例)、吉非替尼組(25例)和多丙他賽組(24例)，分別接受培美曲塞、吉非替尼或多丙他賽單藥化療，觀察3組患者的無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間(PFS)、中位生存時(shí)間(M
2、ST)和不良反應(yīng)等，評(píng)估不同二線化療藥物的臨床療效和安全性。結(jié)果：末次隨訪時(shí)間為2015年1月3H,83例患者存活27例，死亡55例；培美曲塞組客觀緩解率(ORR)為20.8%,疾病控制率(DCR)為50.0%;多西他賽組ORR為25.0%,DCR為46.8%;吉非替尼組ORR為24.0%,DCR為56.0%;三組患者的ORR、DCR無(wú)顯著性差異(P>0.05)。培美曲塞組腫瘤無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為(5.63±1.71)月，總生存期(OS)為(8.33±2.11)月；多丙他賽組PFS為(
3、5.51±1.82)月，OS為(8.54±1.45)月；吉非替尼組PFS為(5.51±1.82)月，OS為(8.16±2.07)月；三組患者的PFS、OS無(wú)顯著差異(P>0.05)。培美曲塞、多丙他賽組均以骨髓抑制和胃腸道反應(yīng)多見，吉非替尼組以皮膚不適、結(jié)膜炎、UI腔潰瘍和腹瀉多見。結(jié)論：培美曲塞、吉非替尼或多丙他賽單藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌的效果相似，三類二線治療的毒副作用各有不同。【關(guān)鍵詞】非小細(xì)胞肺癌；培美曲塞；多兩他賽；吉非替尼；【中圖分類號(hào)】R730.5
4、【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】2095-1752(2015)23-0222-02目前化療是晚期非小細(xì)胞肺癌的主要治療方法，但晚期非小細(xì)胞肺癌的治愈率僅為14%,美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)在晚期非小細(xì)胞肺癌的二線治療中推薦多西他賽、培美曲塞、吉非替尼、吉西他濱、厄洛替尼等，一般以單藥治療為主，以最大限度延長(zhǎng)患者生存期，提高生活質(zhì)量為主要治療0的［1】。現(xiàn)通過觀察培美曲塞、吉非替尼或多西他賽單藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的效果及安全性，為晚期NSCLC治療方案的選擇提供依據(jù)。1.資料與方法1.1一般資料連續(xù)收集20
5、11年1月至2014年1月在我院采用含鉑類一線標(biāo)準(zhǔn)化療方案治療失敗的晚期NSCLC患者為研宄對(duì)象，入選患者均經(jīng)病理證實(shí)為局部晚期NSCLC,TNM分期為Illb?IV期，排除治療期間接受放療或其他抗腫瘤藥物治療的患者，共納入83例病例資料。按照數(shù)字隨機(jī)法分位培美曲塞組(24例)、吉非替尼組(25例)和多西他賽組(24例｝,所有患者治療前均簽署知情同意書，分別接受培美曲塞、吉非替尼或多西他賽單藥化療。治療前記錄3組患者的年齡、性別、肺癌病理類型、臨床分期、體力狀態(tài)等分層因素，經(jīng)比較發(fā)現(xiàn)，3組患者的上述因素?zé)o顯著差異，具有可比
6、性。1.2治療方法培美曲塞組給予培美曲塞單藥治療，500mg/m2溶于100ml0.9%氯化鈉靜脈點(diǎn)滴；多西他賽組給予多西他賽75mg/m2溶于250ml0.9%氯化鈉靜脈點(diǎn)滴；吉非替尼組給予吉非替尼250mg口服，每日一次；培美曲塞組和多西他賽組均以21天為1個(gè)治療周期，治療4?6個(gè)周期或因疾病進(jìn)展、藥物副作用無(wú)法耐受停止；吉非替尼組U服吉非替尼直至疾病進(jìn)展或者因藥物毒副作用不可耐受停止。治療期間常規(guī)給予葉酸、地塞米松、托烷司瓊等，對(duì)II度以上的骨髓抑制患者給予粒細(xì)胞集落刺激因子等對(duì)癥支持治療。1.3療效評(píng)價(jià)治療6周后復(fù)
7、査影像學(xué)和血清學(xué)指標(biāo)，并根據(jù)實(shí)體腫瘤療效評(píng)價(jià)(RECIST)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估療效，包括完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)及進(jìn)展(PD)。客觀緩解率(ORR)為CR+PR之和，疾病控制率(DCR)為CR+PR+SD之和；腫瘤無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)指首次治療至腫瘤進(jìn)展的吋間，總生存期(OS)指首次治療至患者死亡的吋間。采用美國(guó)國(guó)立癌癥研宄所制定的藥物毒性反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)(NCI-CTC3.0)評(píng)估治療期間的毒副反應(yīng)，分為0?IV級(jí)，包括肝臟等臟器以及消化、血液系統(tǒng)等。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理SPSS13.0軟件分析研宄數(shù)據(jù)，ORR、DC
8、R、毒副反應(yīng)等計(jì)數(shù)資料的比較采用χ2檢驗(yàn)，PFS及OS采用Kaplan-Meier法，log-rank檢驗(yàn)分析各組患者的生存差異，以P<0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。1.結(jié)果2.1不同二線化療藥物療效分析末次隨訪吋間為2015年1月3日，83例患者存活27例，死亡55例；三組患者近期療效分析見表1
