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1、中藥配方顆粒臨床療效研究概況莫其斌黃獻(廣丙壯族自治區(qū)人民醫(yī)院530021)【摘要】臨床療效研究是推行一種新劑型最基木最重要的實踐研究，中藥配方顆粒作為傳統中藥飲片改良劑型，它具有簡單，快捷，調劑方便，質量穩(wěn)定可控，服用方便等特點，筆者主要從中藥配方顆粒的臨床療效研究方面進行綜述，目的為了更好了解中藥配方顆粒臨床療效研究的進展，更好推進我國傳統醫(yī)藥走向世界。【關鍵詞】中藥配方顆粒臨床療效研究【中圖分類號】R285.6【文獻標識碼】A【文章編號】2095-1752(2013)14-0027-02中藥配方顆粒采用符合
2、炮制規(guī)范的中藥飲片為原料，用現代工藝提取、濃縮、干燥、制成顆粒或將藥材制成細粉供臨床調劑用。近年越來越多病患都愿意接受中藥配方顆粒，這與它臨床療效研宄的開展并獲得穩(wěn)定療效分不幵的。中藥配方顆粒臨床療效研究，從2000年至2012年中藥配方顆粒臨床應用方面文獻數量逐年增加。1研究現狀1.1中藥配方顆粒與傳統飲片湯劑療效對比研究1.1.1療效無差異從《藥典》95版中篩選出中藥方劑香砂六君子、湯小青龍湯、天麻鉤藤飲、羌活勝濕湯、逍遙散、潤腸丸、歸脾湯、清胃散、銀翹馬勃散、新加香薷飲等10個經典方劑。每個方劑100例，試
3、驗表明配方顆粒與傳統飲片比較，臨床療效無顯著性差異［1-3］。劉星［4】等用“乙肝健”的配方顆粒與合煎濃縮顆粒劑治療乙型肝炎病毒攜帶者116例，結果表明一定時間內藥量相等時的臨床療效相近。貝立民［5】等選擇平胃散、桑菊飲、三仁湯、逍遙散四個經方，與傳統湯劑作對照，對132例病人臨床觀察。結果表明配方顆粒與湯劑兩組療效基木一致。羅衛(wèi)等［6】將128例濕疹患者應用配方顆粒劑與58例應用傳統湯劑的濕疹患者進行對照分析。結果兩組的總有效率基本相同。阮肖平等［7］選擇多種痔瘡嵌頓水腫患者分成傳統飲片組與配方顆粒組，兩組以相
4、同處方、劑量、療程進行臨床觀察。結果兩組療效差異無統計學意義(p>0.05),表明總體療效相近。楊冬梅等［8】觀察32例以配方顆粒止嗽散治療急性支氣管炎，與傳統湯劑止嗽散對照比較，結果臨床抒效差異無統計學意義(p>0.05)。1.1.2療效優(yōu)于傳統飲片湯劑唐波［9】等用葛根苓連湯治療濕熱泄瀉，結果提示配方顆粒組在顯效率方面優(yōu)于傳統湯劑。戚操其［10］等選取120例寒濕阻絡型痹病患者分為兩組，分別用配方顆粒和傳統湯劑組成的祛痹湯治療。結果配方顆粒組臨床治愈率稍高于湯劑組。李曉東［11］選擇符合納入標準的
5、120例患者隨機分為湯劑組與顆粒組，服用外感方湯劑，比較二組臨床觀察指標。結果退熱吋間冇明顯差異，退熱作用顆粒組優(yōu)于湯劑組。1.1.3療效不及傳統湯劑葉蕾等［12］用中藥外洗治療扁平疣比較分析，結果中藥飲片有效率(87.0%)明顯高于配方顆粒有效率(75.0%)。周贅等［13］配方顆粒與傳統煎劑用于婦科盆腔炎療效比較，治療組為傳統煎劑，對照組為配方顆粒灌腸觀察20例，結果對照組與傳統組比較p<0.01提示配方顆粒用于灌腸不及傳統飲片煎劑。1.2與西藥中成藥對比劉百祥［14］等采用隨機分組對照觀察法，治療48
6、例分為寒哮、熱哮的小兒哮喘急性發(fā)作。治療組用配方顆粒組成的小青龍湯、定喘湯治療；對照組予以西藥常規(guī)治療。結果：治療組有效率85.4%，對照組有效率81.3%，提示配方顆粒小青龍湯、定喘湯對哮喘急性發(fā)作奮效。熊建利［15］以奧美拉唑腸溶片作對照，考察柴芍免煎劑治療胃十二指腸潰瘍療效，結果療效相近，且后潰瘍復發(fā)率低于西藥對照組。黨中勤［16］以丙谷胺和多潘立酮作對照，觀察免煎中藥利腡和胃湯治療膽汁反流性胃炎臨床療效，結果提示臨床療效優(yōu)于西藥對照組。1.3給藥途徑研究由內服轉向多種給藥途徑研宄。王友等［17］采用配方顆
7、粒作觀察組和傳統湯劑作對照組保留灌腸治療婦科慢性盆腔炎各30例，結果提示配方顆粒灌腸療效優(yōu)于傳統湯劑(p<0.05)。李諱［18］利用中藥免煎顆粒溶人生理鹽水中，為患兒灌腸治療小兒發(fā)熱，患兒體溫能迅速降低。郝建華［19］用中藥配方顆粒灌腸治療重癥手足U病，結果中藥治療組奮效率高于西醫(yī)組，中藥保留灌腸較靜脈應用更安全，II對小兒來說依從性更好。陳曉燕［20］將43例潰瘍性結腸炎患者使用配方顆粒辨證U服、配方顆粒保留灌腸治療2周，觀察其療效。結果：總奮效率為95.3%，結腸黏膜改善奮效率為93.0%。說明配方顆
8、粒內服及保留灌腸治療潰瘍性結腸炎是提高治療效果的冇效途徑。公秋波［21］用單味中藥配方顆粒制成散劑外用治療尖銳濕疣和傳染性軟疣患者術后瘡面潰瘍，臨床效果顯著。秦艷虹［22］使用單味配方顆粒青黛、蒲公英或敗醬草等，用醋、蛋清或水調成糊狀外敷治療痄腮，臨床療效顯著。1.4臨床專業(yè)參與中藥配方顆粒臨床療效研宄專業(yè)逐年增加，方琦等［23］據統計，急診這幾年顆粒劑的使用呈上升趨勢，
