中藥配方顆粒臨床應(yīng)用培訓(xùn)

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1、中藥配方顆粒臨床應(yīng)用----綠網(wǎng)先鋒★中醫(yī)藥的歷史評(píng)價(jià)▲傳統(tǒng)文化的瑰寶▲中華民族的智慧▲為中華民族的繁衍昌盛作出了巨大的貢獻(xiàn)▲我國(guó)人民防病治病的主要手段之一現(xiàn)代中醫(yī)的出路現(xiàn)代化！國(guó)際化！中藥配方顆粒淵源中藥配方顆粒是由符合炮制規(guī)范的飲片經(jīng)提取、濃縮、干燥而成。1、臺(tái)灣被稱為“科學(xué)中藥”或“濃縮中藥”，國(guó)際上也有籠統(tǒng)稱為顆粒劑的。2、日本、韓國(guó)、臺(tái)灣在70年代開始研制顆粒劑，在日本因由于掌握中醫(yī)理論辯證論治的漢方醫(yī)生不多，大多生產(chǎn)使用復(fù)方顆粒劑，并以傳統(tǒng)經(jīng)典方命名組方。臺(tái)灣采用復(fù)方加減，單味濃縮中藥，亦有單獨(dú)調(diào)配處方的，中藥配方顆粒”研制背景1、

2、50年代初期，廣東丘晨波教授等發(fā)起研制，因各方面時(shí)機(jī)不成熟未能成功。2、80年代從事該項(xiàng)工作的研究，積累了不少品種的實(shí)驗(yàn)依據(jù)，因條件限制未能投放生產(chǎn)。3、1993年國(guó)家中醫(yī)藥管理局在廣東、江蘇兩地建立科研基地，1996年該項(xiàng)目被列為局科研基金項(xiàng)目并作為重點(diǎn)課題開展研究，并于1998年通過(guò)驗(yàn)收、中醫(yī)藥人員在總結(jié)前人經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn)的基礎(chǔ)上，對(duì)國(guó)內(nèi)外濃縮顆粒的工藝、設(shè)備、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)管理、市場(chǎng)等方面展開了歷時(shí)3年的調(diào)研。1992年年立項(xiàng)至今，正式成立藥業(yè)公司，專門從事研究生產(chǎn)"中藥配方顆粒"。中藥配方顆粒制作工藝12345選料去雜工業(yè)提取制粒、包裝濃縮

3、、干燥優(yōu)點(diǎn)12345適應(yīng)機(jī)械化大生產(chǎn)，優(yōu)于傳統(tǒng)煎煮能夠統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保療效便于服用、方便攜帶利用中藥配方顆粒制備沖劑、散劑利于保管、調(diào)配中藥“配方顆?！绷觿?shì)中藥"共煎"能改變飲片有效成分的溶解度溶解度不同，藥物療效不同。研究顯示，糊化淀粉對(duì)蘆丁、槲皮素等酚性藥物有增加溶解度的作用。對(duì)"甘草與附子配伍煎液中甘草黃酮含量的研究"表明，二藥配伍煎煮的黃酮含量明顯高于甘草單煎液，其單煎液含量為1．18％，配伍煎液含量為1．85％。另對(duì)4種不同工藝制備的黃連解毒湯中梔子苷含量的研究結(jié)果表明，黃連、黃柏、黃岑、梔子4味中藥，采用傳統(tǒng)方法水煎后總梔子苷的提

4、取率為97．4％，而4藥分別單獨(dú)提取后合并的樣品中，總梔子苷的提取率為64．3％。中藥共煎能改變藥物的口感黃連、黃柏與大黃、甘草合用能改變小蘗堿型生物堿的苦味。有人對(duì)《傷寒論》和《金匱要略》中12個(gè)含黃連的方劑，各按記載的方法調(diào)制，結(jié)果證明，方中含有大黃、甘草的湯液，小蘗堿型生物堿的苦味均消失：而不含大黃、甘草的湯液，有小蘗堿型生物堿的強(qiáng)烈味。其原因是：大黃、甘草與黃連共煎過(guò)程中，生成了黃褐色的鞣酸小蘗堿與黃色的以小蘗堿-單甘草皂苷鹽的膠狀沉淀，這種沉淀是生理活性物質(zhì)，它不僅消除了小蘗苦味，還增加了其溶解度，服用后能在體內(nèi)產(chǎn)生藥理作用，不屬配伍

5、禁忌。而免煎飲片的同類藥物混合，苦味無(wú)明顯改變。中藥“配方顆?！绷觿?shì)中藥“配方顆?！绷觿?shì)中藥“共煎”能降低某些藥物的毒性，強(qiáng)其療效實(shí)驗(yàn)證明，附子在單獨(dú)使用時(shí)，其強(qiáng)心作用既不明顯，也不持久，且有一毒性。但在傳統(tǒng)“共煎”的“四逆湯”中，盡管干姜、甘草無(wú)強(qiáng)心作用，卻于配伍后強(qiáng)心作用增強(qiáng)持久，毒性下降，而口服附子的毒性比“四逆湯”大4。1倍。實(shí)驗(yàn)還表明，將干姜、甘草與附子分煎后再混合，或各單煎后次序給藥，其毒性仍相當(dāng)于單獨(dú)附子。從而提示，“四逆湯”毒性降低。乃因附子生物堿與干姜、甘草在“共煎”過(guò)程中產(chǎn)生化學(xué)變化所致。中藥配方顆粒未來(lái)發(fā)展需求(1)在滿足

6、人們對(duì)藥物的“三小”、“三效”、“五方便”(即用量小、毒性小、不良反應(yīng)??；高效、速效、長(zhǎng)效；服用、攜帶、貯藏、生產(chǎn)、運(yùn)輸方便)的基本要求方面，有明顯的接近。(2)有效成分濃度高，溶解迅速，起效快，亦可使用于急診患者。(3)免煎易服，有利于適應(yīng)中醫(yī)醫(yī)療市場(chǎng)的開拓。(4)生產(chǎn)自動(dòng)化，條件恒定，有利于中藥走向國(guó)際市場(chǎng)。中藥“配方顆粒”劣勢(shì)中藥“共煎”能降低細(xì)菌的抗藥性通過(guò)黃連單方與復(fù)方抗藥性強(qiáng)弱的比較實(shí)驗(yàn)，證明單方抗藥性遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于復(fù)方。例如單獨(dú)的黃連與黃連解毒湯在同樣條件下接種細(xì)菌培養(yǎng)，細(xì)菌能在黃連高于實(shí)驗(yàn)濃度32倍的情況下生長(zhǎng)，而黃連解毒湯僅提高4倍

7、。實(shí)驗(yàn)結(jié)果說(shuō)明，黃連單方的抗藥性大于黃連解毒湯的8倍。因此，“配方顆?！焙?jiǎn)單混合后的臨床藥效，肯定不能等同于傳統(tǒng)的中藥湯劑。配方顆粒飲片傳統(tǒng)醫(yī)藥影響傳統(tǒng)飲片湯劑質(zhì)量的因素煎煮器皿●時(shí)間火候煎煮方法（先煎后下）加水量藥劑人員分藥的準(zhǔn)確性中藥顆粒劑的臨床應(yīng)用研究廣東省中醫(yī)研究所曾經(jīng)通過(guò)對(duì)桑寄生傳統(tǒng)飲片與單味中藥濃縮顆粒的鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn)、小鼠實(shí)驗(yàn)性關(guān)節(jié)炎等項(xiàng)的藥效學(xué)對(duì)比實(shí)驗(yàn)，二者無(wú)明顯差異，在個(gè)別指標(biāo)上濃縮顆粒劑優(yōu)于中藥飲片；將單味中藥濃縮顆粒配伍成“小青龍湯”、“羌活勝濕湯”、“逍遙散”、“歸脾湯”，與傳統(tǒng)中藥飲片配方組各每方觀察50例，治療慢性支氣管炎

8、急性發(fā)作、寒濕腰痛證、肝郁脾虛證和心脾兩虛證，結(jié)果顯示臨床療效相近，統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無(wú)顯著性；中藥顆粒劑的臨床應(yīng)用研究袁松濤等報(bào)道，用浸膏濃縮顆粒劑治療