復(fù)方醋酸氯己定含漱液的含量測定

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1、復(fù)方醋酸氯己定含漱液的含量測定目的:建立復(fù)方醋酸氯己定含漱液的含量測定方法。方法:采用紫外分光光度法,在λ=290.11nm處測定普魯卡因的含量,在λ=253.48nm及λ=318.23nm處采用雙波長分光光度法測定醋酸氯己定的含量。結(jié)果:鹽酸普魯卡因在2.0~15.0μg/ml范圍內(nèi),醋酸氯己定在5.0~18.0μg/ml范圍內(nèi),其吸收度與濃度呈良好的線性關(guān)系,其相關(guān)系數(shù)分別為r=0.99998和r=0.99992;普魯卡因平均回收率為101.1%,RSD=0.7%;醋酸氯己定的平均回收率為99.76%,RSD=0.5%。結(jié)論:該

2、法簡單、快速,可作為該制劑含量測定的有效方法?! £P(guān)鍵詞]普魯卡因;醋酸氯己定;含量測定  中圖分類號(hào)]R927.2文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A1673-7210(2008)11(a)-027-02    DeterminationofpoundChlorhexidineAcetateGargle  ZHAOJing1,FANYi-feng2*  (1.TheOut-patientDepartmentofOrgansinNantongCity,Nantong226001,China;2.AffiliatedHospitalofNantongUni

3、versity,Nantong226001,China)  Abstract]Objective:ToestablishamethodforthedeterminationofpoundChlorhexidineAcetateGargle.Methods:Ultravioletspectrophotometryinedat290.11nm;chlorhexidineacetateinedat253.48nmand318.23nm.Results:Procaineandchlorhexidineacetatepresentedagoo

4、dlinearcorrelationatarangeof2.0-15.0μg/ml(r=0.99998)and5.0-18.0μg/ml(r=0.99992)respectively.Averagerecoveryofprocaineethodissimple,rapidanditcanbeusedforthedeterminationofpoundClorhexidineAcetateGargle.  Keyination    復(fù)方醋酸氯己定含漱液是我院普通制劑室自行研制的含漱液,具殺菌、消炎、止痛的作用,用于黏膜潰瘍的疼痛、口

5、腔糜爛、牙周病術(shù)后的漱口等效果較好。本文采用紫外分光光度法對(duì)本品進(jìn)行了含量測定,取得了滿意的效果,現(xiàn)介紹如下:  1儀器及試藥  Cary-100紫外分光光度計(jì)(美國瓦里安公司);7530-G型紫外分光光度計(jì)(上海分析儀器廠);醋酸氯己定(九泰藥業(yè)股份有限公司,批號(hào)060610);普魯卡因(上海復(fù)星朝暉藥業(yè)有限公司,批號(hào)070201);甘油(日本進(jìn)口)?! ?方法  2.1測定波長的選擇  精密稱取在105℃干燥至恒重的醋酸氯己定、普魯卡因各50mg,分別加水溶解并稀釋至100ml,作為貯備液Ⅰ和Ⅱ;另取甘油5ml加水稀釋至100m

6、l作為附加劑。吸取貯備液Ⅰ、Ⅱ及附加劑各2.0ml分別在200~400nm范圍內(nèi)進(jìn)行掃描,結(jié)果見圖1。  由圖1可知:普魯卡因在290.11nm處有最大吸收,而醋酸氯己定和甘油基本上在此波長處無吸收,因此可在290.11nm測定普魯卡因的含量。測定醋酸氯己定可采用雙波長法來消除普魯卡因的干擾,醋酸氯己定在253.48nm處有最大吸收,其普魯卡因的等吸收點(diǎn)為318.23nm?! ?.2標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備  2.2.1普魯卡因標(biāo)準(zhǔn)曲線精密吸取貯備液Ⅰ0.5,1.0,1.5,2.0,  2.5,3.0ml置100ml容量瓶中,加純化水稀釋至刻

7、度,以純化水為空白,在290.11nm處測定其吸收度。結(jié)果顯示普魯卡因在2.0~15.0μg/ml范圍內(nèi),吸收度與濃度呈良好的線性關(guān)系,其回歸方程為A=0.06762C+0.002769(r=0.99998)?! ?.2.2醋酸氯己定標(biāo)準(zhǔn)曲線精密吸取貯備液Ⅱ1.0,1.5,2.0,  2.5,3.0,3.5ml置100ml容量瓶中,加純化水稀釋至刻度,以純化水為空白,分別在253.48、318.23nm處測定吸收度,計(jì)算它們的ΔA,結(jié)果醋酸氯己定在5.0~18.0μg/ml范圍內(nèi),其吸收度差值與濃度呈良好的線性關(guān)系,回歸方程為ΔA=

8、0.045784C-0.00257(r=0.99992)?! ?.3回收率試驗(yàn)  按處方比例(普魯卡因0.25g,醋酸氯己定0.5g,甘油100ml,純化水加至1000ml)模擬配制醋酸氯己定含漱液5批,精密吸取模擬液2.0ml置10

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