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1、中藥凝膠劑研究近況［摘要］中藥凝膠劑是一種新型的中藥外用制劑。本文從中藥凝膠劑基質(zhì)的選擇、釋藥機(jī)制研究、滲透促進(jìn)劑的應(yīng)用、質(zhì)量控制等方面闡述中藥凝膠劑的研宄近況，并對中藥凝膠劑的未來發(fā)展進(jìn)行了展望。［關(guān)鍵詞］中藥凝膠劑；釋藥機(jī)制；滲透促進(jìn)劑；質(zhì)量控制中藥凝膠劑是一種新型的中藥外用制劑，具有涂展性好，無油膩感，易于清洗，透皮吸收好等特點(diǎn)。凝膠劑系指藥材提取物與適宜基質(zhì)制成的、具有凝膠特性的半固體或稠厚液體制劑［1］。中藥凝膠劑常用于皮膚或黏膜給藥，用于抗炎鎮(zhèn)痛、抗菌抗病毒、局部止血等［2-3］。目前，中藥凝膠劑研宄取得了較大的發(fā)展，在醫(yī)院制劑中廣為應(yīng)用。本文對中藥凝膠劑近年的研宄進(jìn)展
2、概述如下職稱論文1基質(zhì)材料中藥凝膠的基質(zhì)材料根據(jù)其性能不同，可分為水性凝膠基質(zhì)與油性凝膠基質(zhì)。水性凝膠基質(zhì)的構(gòu)成一般為水、甘油或丙二醇與纖維素衍生物、卡波姆和海藻酸鹽、西黃蓍膠、明膠、淀粉等；油性凝膠基質(zhì)則由液狀石蠟與聚氧乙烯或脂肪油與膠體硅或鋁皂、鋅皂構(gòu)成。必要時可加入保濕劑、防腐劑、抗氧劑、透皮促進(jìn)劑等附加劑［1］。不同的基質(zhì)材料的釋藥特性和臨床應(yīng)用不同，因此，需結(jié)合藥物特性和臨床應(yīng)用選擇合適的基質(zhì)材料。目前，水溶性凝膠基質(zhì)應(yīng)用較多，主要代表為卡波姆及纖維素類。李秀青等［4］以卡波姆940、PEG4000、甘油為基質(zhì)制，以辣椒堿，苦參堿為主藥，研制了瘢痕止癢凝膠，藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)表明
3、其燒傷燙傷愈后瘢痕止癢及各種皮膚瘙癢癥具有較好的效果。王芊等［5］制備丹參酮凝膠，以羥丙基纖維素、卡波姆、聚乙烯毗咯烷酮（PVP）為混合基質(zhì)，不僅使凝膠劑的黏附力得到了提高，還可對丹參酮的釋藥速率在一定范圍之內(nèi)進(jìn)行調(diào)節(jié)。張小軍等［6］以卡波姆940為基質(zhì)制備了復(fù)方蘆薈凝膠劑，涂展性好，無油膩感，易于清洗，透皮吸收好，治療痤瘡效果良好。王雷等［7］以殼聚糖和卡波姆為基質(zhì)制備黃芩苷凝膠，以達(dá)到局部迅速給藥、避免胃腸道對藥物的降解及肝臟的首過效應(yīng)的目的并起到長效、緩釋的作用。張蜀艷等［8］用正交實(shí)驗(yàn)對麻瘋樹酚凝膠的最佳配方進(jìn)行了篩選，以卡波姆為基質(zhì)制備的凝膠劑，光滑細(xì)膩，釋藥快且穩(wěn)定?；?/p>
4、質(zhì)材料的選擇對于制劑中藥物的釋放有著重要的影響。陳秋紅等［9］以離體鼠皮為屏障，采用改良的Franz擴(kuò)散池法，以秋水仙堿為檢測指標(biāo)比較了3種基質(zhì)對秋水仙堿凝膠體外透皮速率的影響，結(jié)果為以Carbomer為基質(zhì)的秋水仙堿凝膠體外透皮速率最高，其次為HPMC基質(zhì)凝膠，CMC-Na基質(zhì)凝膠體外透皮速率最低。2釋藥機(jī)制中藥凝膠劑釋藥機(jī)制復(fù)雜，受較多因素影響。一般情況下，親水凝膠骨架中藥物的釋放符合Fick定律，可以用Higuchi動力學(xué)方程描述其動力學(xué)過程。張蜀艷等［8］為比較不同濃度各基質(zhì)對麻瘋樹酚釋藥的影響，采用透析膜擴(kuò)散法進(jìn)行體外釋藥實(shí)驗(yàn)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)麻瘋樹酚凝膠劑釋藥過程符合Higuc
5、hi方程。梁學(xué)政等［10］采用Franz擴(kuò)散池，以離體小鼠皮膚為透皮屏障，進(jìn)行雙柏凝膠劑中大黃素體外透皮吸收的實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明大黃素體外經(jīng)皮吸收符合Higuchi動力學(xué)過程。有時凝膠劑中的藥物具有溶出控制的特征，呈恒速釋放，或符合其他模式，用Fick擴(kuò)散機(jī)制無法解釋。這種非Fick擴(kuò)散模式可能是由于凝膠溶脹前沿移動后，聚合物松弛產(chǎn)生的。如以卡波姆為基質(zhì)材料時，可以零級動力學(xué)釋放藥物。付毅華等［11］采用改良Franz擴(kuò)散池，以離體小鼠皮膚為透皮屏障，以青藤堿為指標(biāo)性成分研究祛風(fēng)止痹凝膠劑體外滲透性，結(jié)果表明青藤堿經(jīng)皮吸收過程為零級動力學(xué)過程。3滲透促進(jìn)劑的研宄應(yīng)用經(jīng)皮給藥制劑研究必須
6、首先解決藥物對皮膚的穿透性和透皮速率的問題。除少數(shù)劑量小且具有適宜溶解性的小分子藥物外，大多數(shù)藥物的透皮速率都無法滿足治療需要。因而提高藥物的透皮速率是開發(fā)經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的關(guān)鍵［12］。經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑能加速藥物穿過皮膚。常用經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑主要有有機(jī)酸、脂肪醇類、表面活性劑、氮酮、醇類化合物、角質(zhì)層保濕劑、精油等。方世平等［13］以離體小鼠鼠皮為透皮屏障，采用改進(jìn)Franz擴(kuò)散池裝置，對不同濃度的薄荷腦和氮酮對姜赤凝膠劑體外透皮作用的影響進(jìn)行了研究，結(jié)果表明不同濃度薄荷腦和氮酮均有促進(jìn)姜赤凝膠劑中芍藥苷透皮的作用，其促滲透作用強(qiáng)弱順序?yàn)椋?0%薄荷腦＞7%薄荷腦＞13%薄荷腦＞4%薄荷
7、腦＞1%薄荷腦，9%氮酮＞7%氮酮＞5%氮酮＞3%氮酮＞1%氮酮。薄荷腦濃度在1%?10°%之間時，對芍藥苷的促滲透作用與薄荷腦濃度呈正相關(guān)，但薄荷腦濃度超過10°%后其促滲作用反而下降。陳秋紅等［9］以離體昆明小鼠皮為屏障，采用改良的Franz擴(kuò)散池法，對加入了不同透皮促進(jìn)劑的秋水仙堿凝膠的體外透皮速率進(jìn)行了考察，結(jié)果表明透皮促進(jìn)劑促進(jìn)秋水仙堿體外透皮的強(qiáng)弱順序?yàn)椋罕肌当档当『捎?，并且秋水仙堿凝膠體外透皮釋藥符合Higuchi動力學(xué)過程。4質(zhì)量控制研宄中
