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1、中藥凝膠劑研究近況藥學：中藥凝膠劑研究近況是由(faner為基質的秋水仙堿凝膠體外透皮速率最高，其次為HPMC基質凝膠，CMC-Na基質凝膠體外透皮速率最低?！ ?釋藥機制 中藥凝膠劑釋藥機制復雜，受較多因素影響。一般情況下，親水凝膠骨架中藥物的釋放符合Fick定律，可以用Higuchi動力學方程描述其動力學過程。張蜀艷等[8]為比較不同濃度各基質對麻瘋樹酚釋藥的影響，采用透析膜擴散法進行體外釋藥實驗，結果發(fā)現(xiàn)麻瘋樹酚凝膠劑釋藥過程符合Higuchi方程。梁學政等[10]采用Franz擴散池，以離體小鼠皮膚為透皮屏障，進行雙柏凝膠劑中大黃素體外透皮吸收的實驗，結果
2、表明大黃素體外經皮吸收符合Higuchi動力學過程。有時凝膠劑中的藥物具有溶出控制的特征，呈恒速釋放，或符合其他模式，用Fick擴散機制無法解釋。這種非Fick擴散模式可能是由于凝膠溶脹前沿移動后，聚合物松弛產生的。如以卡波姆為基質材料時，可以零級動力學釋放藥物。付毅華等[11]采用改良Franz擴散池，以離體小鼠皮膚為透皮屏障，以青藤堿為指標性成分，研究祛風止痹凝膠劑體外滲透性，結果表明青藤堿經皮吸收過程為零級動力學過程?！ ?滲透促進劑的研究應用 經皮給藥制劑研究必須首先解決藥物對皮膚的穿透性和透皮速率的問題。除少數(shù)劑量小且具有適宜溶解性的小分子藥物外，大多數(shù)
3、藥物的透皮速率都無法滿足治療需要。因而提高藥物的透皮速率是開發(fā)經皮給藥系統(tǒng)的關鍵[12]。經皮吸收促進劑能加速藥物穿過皮膚。常用經皮吸收促進劑主要有有機酸、脂肪醇類、表面活性劑、氮酮、醇類化合物、角質層保濕劑、精油等。方世平等[13]以離體小鼠鼠皮為透皮屏障，采用改進Franz擴散池裝置，對不同濃度的薄荷腦和氮酮對姜赤凝膠劑體外透皮作用的影響進行了研究，結果表明不同濃度薄荷腦和氮酮均有促進姜赤凝膠劑中芍藥苷透皮的作用，其促滲透作用強弱順序為：10％薄荷腦>7％薄荷腦>13％薄荷腦>4％薄荷腦>1％薄荷腦，9％氮酮>7％氮酮>5％氮
4、酮>3％氮酮>1％氮酮。薄荷腦濃度在1%～10％之間時，對芍藥苷的促滲透作用與薄荷腦濃度呈正相關，但薄荷腦濃度超過10％后其促滲作用反而下降。陳秋紅等[9]以離體昆明小鼠皮為屏障，采用改良的Franz擴散池法，對加入了不同透皮促進劑的秋水仙堿凝膠的體外透皮速率進行了考察，結果表明透皮促進劑促進秋水仙堿體外透皮的強弱順序為：丙二醇>冰片>氮酮>薄荷油，并且秋水仙堿凝膠體外透皮釋藥符合Higuchi動力學過程。 4質量控制研究 中藥凝膠劑的質量控制項目主要有性狀、鑒別、pH值、含量測量、刺激性、穩(wěn)定性及微生物限度檢查等。目前多采用HPL
5、C法進行含量測定，而穩(wěn)定性檢查則主要包括離心、耐熱耐寒實驗及室溫留樣觀察等。羅毅等[14]以卡波姆940為凝膠基質制備柏竹凝膠，建立了質量標準。不但對柏竹凝膠的性狀、鑒別進行了研究，并對其進行了穩(wěn)定性考察。分別將柏竹凝膠進行了離心，在55℃和-4℃進行耐熱耐寒實驗，結果未出現(xiàn)分層、沉淀、變色等現(xiàn)象，并將柏竹凝膠室溫保存6個月，其質量無變化，表明其所制備的柏竹凝膠穩(wěn)定。王芊等[5]制備了丹參酮凝膠，并對其質量進行了全面考察，應用HPLC建立了丹參酮ⅡA的含量測定方法，通過離心、耐熱耐寒實驗及室溫留樣觀察等考察了凝膠的穩(wěn)定性，結果表明丹參酮凝膠穩(wěn)定。孫棟梁等[15]通過
6、薄層色譜法對盆炎凈凝膠劑處方中赤芍、丹參、延胡索進行了鑒別，并采用高效液相色譜法測定了盆炎凈凝膠劑中芍藥苷的含量，建立盆炎凈凝膠劑的質量標準?！ ?展望 中藥凝膠劑是一種新型的外用制劑，同時具有使用方便、舒適、生物相容性好等多種優(yōu)點，適用于皮膚及黏膜給藥，不僅可避免首過效應對口服給藥的影響，還可減輕藥物的不良反應，符合中醫(yī)的“內病外治”的理念。中藥凝膠劑制備工藝簡單，可容納中藥復方的極細藥粉、提取物等，便于推廣應用，可作為改進中藥傳統(tǒng)外用制劑的一種選擇。但目前由于中藥凝膠劑基礎研究[1][2]藥學：中藥凝膠劑研究近況是由(fan].北京:人民衛(wèi)生出版社,2001:
7、300-307. [13]方世平,孫曼春,王智勇,等.月桂氮酮和薄荷腦對姜赤凝膠體外透皮吸收的影響[J].中國醫(yī)院藥學雜志,2006,26(3):280-282. [14]羅毅,馬俊玲,黃傳俊,等.柏竹凝膠劑的制備[J].中國藥師,2005,8(4):301-302. [15]孫棟梁,黃慧成.盆炎凈凝膠劑的質量標準研究[J].贛南醫(yī)學院學報,2008,28(6):801-803.[1][2]
