簡(jiǎn)談減肥藥浮沉

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1、簡(jiǎn)談減肥藥浮沉減肥藥浮沉論文導(dǎo)讀：本論文是一篇關(guān)于減肥藥浮沉的優(yōu)秀論文范文,對(duì)正在寫有關(guān)于中國(guó)論文的寫有一定的參考和指導(dǎo)作用,減肥藥已經(jīng)出現(xiàn)危機(jī)。　　2001年,意大利統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),自西布曲明上市以來(lái),藥監(jiān)局共收到50份不良反應(yīng)的報(bào)告。其中,15%為嚴(yán)重不良反應(yīng)。意大利藥監(jiān)局要求歐盟CPMP對(duì)該產(chǎn)品重新進(jìn)行危險(xiǎn)與利益評(píng)價(jià),同時(shí)向其他成員國(guó)要求交流有關(guān)西布曲明不良反應(yīng)的報(bào)告。隨后,德國(guó)發(fā)布了西布曲明的不良反應(yīng)病例74例,但并不屬于嚴(yán)重病例;法國(guó)99例,其10月下旬,有消費(fèi)者向媒體反映,自己長(zhǎng)期服用的“曲美”減肥膠囊買不到

2、了。生產(chǎn)廠商太極集團(tuán)對(duì)此回應(yīng)稱,“曲美”下架系公司主動(dòng)召回,并非出于藥監(jiān)部門要求?！　滋旌蟮?0月30日,一紙通知登上了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的官方X站——《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用西布曲明制劑及原料藥的通知》。　　“曲美”消失謎團(tuán)隨即解開。今年10月8日,FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)發(fā)文稱,因西布曲明會(huì)給服用者帶來(lái)患心臟病和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn),責(zé)令以此為主要成分的雅培公司減肥產(chǎn)品“諾美婷”退出美國(guó)市場(chǎng)。獲悉FDA這一決定后,太極集團(tuán)決定在全國(guó)范圍停售同樣含有西布曲明的“曲美減肥膠囊”。　　中國(guó)藥監(jiān)局的通知一經(jīng)下達(dá),合肥

3、、西安、黑龍江等全國(guó)各省市藥監(jiān)局相繼開展西布曲明藥物的排查工作。澳曲輕、可秀、賽斯美等其他含有西布曲明的減肥產(chǎn)品也開始紛紛下架。　　　　FDA認(rèn)證成就減肥神話　　西布曲明(Sibutramine)屬于食欲抑制類藥物,“食用者會(huì)因產(chǎn)生飽感而減少進(jìn)食,同時(shí)該藥物還可推動(dòng)燃燒脂肪,達(dá)到能量的負(fù)平衡,起到減肥的效果?！敝腥沼押冕t(yī)院內(nèi)分泌科主任李光偉對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者解釋。　　西布曲明能減肥藥浮沉論文資料由.zglineCardiovascularOuteTrial,中國(guó)藥監(jiān)局的官方翻譯為“西布曲明心血管終點(diǎn)事件研究”)的大規(guī)模

4、實(shí)驗(yàn)啟動(dòng)?？偣灿?800名肥胖癥病人和超重者參與了這個(gè)實(shí)驗(yàn)。參加者中,有人有過心臟病和糖尿病史,只是近期沒有復(fù)發(fā)。整個(gè)實(shí)驗(yàn)持續(xù)了六年?！　COUT的研究重點(diǎn)是西布曲明在治療超重或肥胖病人的同時(shí),致心血管類疾病風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估,其研究結(jié)果由西布曲明的制造商進(jìn)行分析?！　?009年11月中旬,FDA得到歐洲研究的初步分析成果,顯示使用西布曲明的患者患心血管類疾病的概率為11.4%,對(duì)照組為10%,相差1.4個(gè)百分點(diǎn)——與對(duì)照減肥藥浮沉論文導(dǎo)讀：本論文是一篇關(guān)于減肥藥浮沉的優(yōu)秀論文范文,對(duì)正在寫有關(guān)于中國(guó)論文的寫有一定的參考

5、和指導(dǎo)作用,第一階段是在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的最基本的理化性實(shí)驗(yàn);第二階段是動(dòng)物實(shí)驗(yàn),可以初步體現(xiàn)藥品的效果和安全性;第三階段則是人體實(shí)驗(yàn)——臨床試驗(yàn)又分為一期、二期、三期。藥品上市后,還要再評(píng)價(jià)(也被稱為四期臨床觀察)。　　李光偉也表示,有些理由在注冊(cè)階段很難發(fā)現(xiàn),只有上市后,用藥群增大、用藥周期增長(zhǎng),一些小概率事件才會(huì)發(fā)生,藥品組10%發(fā)病概率相除,得出心血管疾病患病風(fēng)險(xiǎn)上升了14%,超出了預(yù)期,意味著在實(shí)驗(yàn)中,西布曲明確實(shí)增加了患心血管類疾病的風(fēng)險(xiǎn)。　　1.4個(gè)百分點(diǎn)的發(fā)病差別放入西布曲明的消費(fèi)群,將會(huì)得出一個(gè)龐大的數(shù)

6、字?！　?010年1月,FDA要求西布曲明在現(xiàn)行的標(biāo)簽中注明,有冠狀動(dòng)脈疾病、充血性心力衰竭、心律不齊或中風(fēng)史的病人禁用西布曲明。并同期在其官X上發(fā)布了初步研究結(jié)果的相關(guān)信息,提醒使用者若有不適癥狀立即就診?！　缀跬瑫r(shí),CHMP(歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì))已經(jīng)下令,停止所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)的銷售使用,稱西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風(fēng)的幾率。中國(guó)食品藥品監(jiān)管局則發(fā)布安全信息,表示將密切關(guān)注此事,西布曲明開始漸漸退出市場(chǎng)舞臺(tái)?！　〈藭r(shí),西布曲明在中國(guó)減肥市場(chǎng)獨(dú)撐半邊天的狀態(tài),已經(jīng)維系了十個(gè)年頭,但

7、這十年的用戶積累并未構(gòu)成其可信度的佐證,相反,隨著消費(fèi)群體的膨脹,服用后有不適感的人也越積越多。2004年1月1日至2010年1月15日期間,中國(guó)共收到與西布曲明相關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)告298例,西布曲明在中國(guó)也逐漸受到質(zhì)疑?！　?010年10月8日,FDA正式發(fā)表通告——《FAD反對(duì)繼續(xù)使用諾美婷(西布曲明)》,通告上指出,根據(jù)西布曲明的最新研究成果,服用西布曲明可使消費(fèi)者患心血管類疾病(包括非致死性心梗、非致死性卒中、可復(fù)蘇的心臟驟停、心血管死亡等)的概率提高16%,且體重減輕的效果并不那么明顯?！　∶绹?guó)雅培公司于同

8、日做出響應(yīng),宣布在FDA的監(jiān)督下,自愿撤回市場(chǎng)上的“諾美婷”產(chǎn)品?！　∥鞑记髟跉W美國(guó)家下架的風(fēng)波,終于傳入中國(guó)。10月16日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心召集相關(guān)專家,針對(duì)西布曲明的安全性理由展開討論。10月30日,《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用西布曲明制劑及原料藥的通知》的出臺(tái),正式宣告西布曲明的商路在中國(guó)終結(jié)。　　　　道德譴責(zé)欠妥　　西布曲明的是非爭(zhēng)辯持續(xù)了13年