我國仿制藥與原研藥市場競爭及優(yōu)勢分析

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1、我國仿制藥與原研藥市場競爭及優(yōu)勢分析觀點作者：中國產(chǎn)業(yè)洞察網(wǎng)來源：中國產(chǎn)業(yè)洞察網(wǎng)2014-07-110評論（一）價格之爭原研藥指的大致是擁有藥品專利權(quán)的企業(yè)生產(chǎn)的該類藥品。之所以稱之為”大致”，是因為很多企業(yè)的藥品專利權(quán)早已過了有效期，甚至里然在其他國家擁有專利權(quán)，但根本沒冇在我國申請專利。而給原研藥定高價的法律依據(jù)主要是《藥品政府定價辦法》第六條的規(guī)定：區(qū)別GMP與非GMP約品，原研制與仿制藥品，新藥和名優(yōu)藥品與普通藥品定價，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。當(dāng)然，規(guī)定后半部分屮的劑型規(guī)格和同的同一種藥品，已過發(fā)明國專利保護(hù)期的原研制藥品比GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品，針劑差價率不超過35%,其他劑型差價

2、率不超過30%。如果按照這個標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行的話，同規(guī)格同秘準(zhǔn)的原研藥和仿制藥的價格差價率不應(yīng)該超過岡家核定的標(biāo)準(zhǔn)，但事實上并沒有真正做到。對于眾多已經(jīng)國產(chǎn)化程度很高的品種來說，原研藥的確存在”超國民”的待遇。（二）市場之爭在市場競爭屮，仿制藥相對于原研藥的競爭優(yōu)勢主要體現(xiàn)在以下幾方而：1、政策優(yōu)勢：國家藥品監(jiān)督管理局注冊司為加強(qiáng)對仿制藥品的管理，特做出規(guī)定：凡具備仿制藥品生產(chǎn)能力和條件的企業(yè)，一次屮報的仿制藥品種不得超過5個。這些政策而的因素將促進(jìn)仿制藥的生產(chǎn)進(jìn)程，因為從某種角度來看，限制了一次中報數(shù)量，就為更多的企業(yè)提供了市場機(jī)遇。因為lb*場容量是有限的，而強(qiáng)化分工，做精做細(xì)才是

3、壯大藥企的必由之路。2、國情優(yōu)勢：從我國目前的國情出發(fā)，廣大人民群眾的消費水平，尤其是醫(yī)療消費水平還不高，一些需要專利藥物治療的疾病在廣大農(nóng)村，甚至很多城市都不能得到冇效地供給。即使冇供給，價格也遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了患者的消費水平，導(dǎo)致供求的失衡和公共健康的潛力危機(jī)。廣大人民群眾的健康需求為此提供了一個客觀的市場機(jī)遇。3、原料優(yōu)勢：原料藥生產(chǎn)優(yōu)勢明顯，資源豐富。我國是原料藥生產(chǎn)大國，原料供給可以有效地配合仿制藥的生產(chǎn)進(jìn)度。目前我國眾多生產(chǎn)廠家基本上是自產(chǎn)原料藥，自己分裝制劑銷售。4、仿制能力優(yōu)勢：多數(shù)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的實力較高，其基礎(chǔ)設(shè)施，研發(fā)實力，勞動力成本均具有相對優(yōu)勢。人力資源的優(yōu)勢也

4、是明顯的，屮國有20萬科研人員從事生物醫(yī)藥科技的工作，絕大多數(shù)分布在這些大企業(yè)，強(qiáng)企配強(qiáng)人，上馬仿制藥生產(chǎn)可以減少很多前期準(zhǔn)備工作。中國仿制藥市場競爭優(yōu)勢分析一、政策扶持W家藥品監(jiān)督管理局注冊句為加強(qiáng)對仿制藥品的管理，特做出規(guī)定：凡具備仿制藥品生產(chǎn)能力和條件的企業(yè)，一次申報的仿制藥品種不得超過5個。這些政策囬的因素將促進(jìn)仿制藥的生產(chǎn)進(jìn)程，因為從某種角度來看，限制了一次申報數(shù)量，就為更多的企業(yè)提供了市場機(jī)遇。因為I廿場容量足有限的，而強(qiáng)化分工，做精做細(xì)才是壯大藥企的必由之路。由丁老齡化和城鎮(zhèn)化加速，我W醫(yī)療衛(wèi)生的剛性需求也將呈現(xiàn)快速增長，在人均GDP超過3,000美元后，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)

5、展將出現(xiàn)新的向上的拐點。醫(yī)改竹景下，健康服務(wù)的購買方需要以合理的資源獲得最多的健康服務(wù)，作為發(fā)展屮國家，仿制藥是公共衛(wèi)生政策的重要支撐。未來將研究鼓勵高水平仿制藥的政策措施，□前屮國制藥企業(yè)仿制藥生產(chǎn)能力強(qiáng)，各種化合物和制劑仿制能力高。全國原料藥和中間體冇1350多個品種，原料藥和制劑產(chǎn)能世界第一。但岡內(nèi)藥企的競爭劣勢同樣突出。在藥物研發(fā)領(lǐng)域，投入資金不足，缺少有效研發(fā)體系；在W際法規(guī)方而PJ外法規(guī)差異較大，存在技術(shù)壁金；并缺少對發(fā)達(dá)W家的有效營銷渠道；此外，質(zhì)量管理的不規(guī)范一并成為藥企發(fā)展難題。藥監(jiān)局已經(jīng)扁動仿制藥質(zhì)量一致性評價工作，可能加速行業(yè)升級。日本“藥品再評價工程”實施

6、后，仿制藥企業(yè)數(shù)量兩年內(nèi)迅速下降60%,行業(yè)集屮度大幅提升。參考日木模式，我們判斷仿制藥質(zhì)量一致性評價工作的開展有望改善長期以來我W仿制藥行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)景參差不齊、管理混亂、低端價格戰(zhàn)泛濫的局面，利好優(yōu)質(zhì)企業(yè)。二、原料成本原料藥生產(chǎn)優(yōu)勢明顯，資源豐富。我W是原料藥生產(chǎn)大W，原料供給可以冇效地配合仿制藥的生產(chǎn)進(jìn)度。目前我W眾多生產(chǎn)廠家基本上是自產(chǎn)原料藥，自己分裝制劑銷售。三、營銷網(wǎng)絡(luò)從我WS前的W情出發(fā)，廣大人W群眾的消費水T，尤其是醫(yī)療消費水平還不高，一些需要專利藥物治療的疾病在廣大農(nóng)村，甚至很多城市都不能得到有效地供給。即使有供給，價格也遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了患者的消費水平，導(dǎo)致供求的失衡和公

7、共健康的潛力危機(jī)。三四線及農(nóng)村市場廣大人W群眾的健康需求為此提供了一個客觀的市場機(jī)遇。（by浮米網(wǎng)）