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《四黃膏基質(zhì)的選擇與質(zhì)量研究 》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、四黃膏基質(zhì)的選擇與質(zhì)量研究：張萱,劉起華,文謹(jǐn),王菲【摘要】目的選擇制備四黃膏的適宜基質(zhì)并探討其質(zhì)量控制方法。方法采用黃芩、黃柏、大黃、黃連4種藥材的超微細(xì)粉制備不同基質(zhì)配方的四黃膏,并考察不同配方的抑菌作用,同時(shí)進(jìn)行初步穩(wěn)定性試驗(yàn)研究。對(duì)最佳基質(zhì)配方四黃膏進(jìn)行薄層色譜法鑒別,觀察其局部外用后對(duì)皮膚的刺激性作用。結(jié)果水溶性型基質(zhì)的四黃膏抑菌作用最強(qiáng),最穩(wěn)定,且無刺激性,制劑處方中主藥均能被檢測出。結(jié)論該制劑質(zhì)量可控,可為臨床提供四黃膏的改進(jìn)配方。【關(guān)鍵詞】四黃膏;基質(zhì);質(zhì)量研究 Abstract：ObjectiveToselecttheoptimumbasesforSihuangGao
2、andstudythemethodforqualitycontrol.MethodUltra-finepoaRheiandRhizomaCoptidisulations,thebacteriostaticactionofadeofprovementprescriptioncanbeusedintheclinic. Key)上,并將紙片貼于培養(yǎng)基表面,25℃恒溫培養(yǎng)24h,用游標(biāo)卡尺量取抑菌環(huán)直徑,每種軟膏或空白基質(zhì)重復(fù)試驗(yàn)(n=2),結(jié)果見表2。可見水溶性基質(zhì)的四黃膏抑菌作用明顯優(yōu)于烴類型基質(zhì)及O/W型基質(zhì)的四黃膏。表23種不同基質(zhì)的四黃膏對(duì)金黃色葡萄球菌的抑菌圈 2.4初步穩(wěn)定性試
3、驗(yàn) 將3種基質(zhì)的四黃膏模擬市售包裝置于室溫下、40℃的恒溫箱中3個(gè)月,分別于0、1、2、3個(gè)月取樣,考察其外觀、色澤、稠度、霉敗現(xiàn)象。其結(jié)果為：O/W型四黃膏放置1個(gè)月后變稠,涂布性差。水溶性型基質(zhì)的四黃膏在3個(gè)月考察中性質(zhì)穩(wěn)定,色澤均一,稠度適中,涂布性良好,無霉敗現(xiàn)象。烴類型基質(zhì)的四黃膏放置第3個(gè)月后有油溢出。結(jié)果表明,水溶性基質(zhì)的四黃膏性質(zhì)最穩(wěn)定[2]?！ ?.5定性鑒別 2.5.1黃芩的鑒別取水溶性基質(zhì)的四黃膏10g,加水20mL,攪拌使溶解,離心,棄去上清液,藥渣加甲醇10mL,超聲處理20min,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?mL使溶解,作為供試品溶液。按處方從中除去黃芩藥
4、材,依法制成陰性對(duì)照溶液。另取黃芩苷對(duì)照品,加甲醇制成每1mL含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。依照2005年版《中華人民共和國藥典》(一部)薄層色譜法試驗(yàn)[3],吸取上述3種溶液各5?L,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn),陰性對(duì)照無干擾?！ ?.5.2黃連的鑒別取水溶性基質(zhì)的四黃膏1g,加水10mL,攪拌使溶解,離心,棄去上清液,殘?jiān)蛹状?5mL,置水浴上加熱回流15min,放冷,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?mL使溶解,作為供試品溶液。
5、按處方從中除去黃連藥材,依法制成陰性對(duì)照溶液。另取黃連對(duì)照藥材50mg,加甲醇5mL,同法制成對(duì)照藥材溶液。依照2005年版《中華人民共和國藥典》(一部)薄層色譜法試驗(yàn)[3],吸取上述3種溶液各1?L,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液(12∶6∶3∶3∶1)為展開劑,置氨蒸氣預(yù)飽和的展開缸內(nèi),展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的黃色熒光斑點(diǎn),陰性對(duì)照無干擾。 2.5.3大黃的鑒別取水溶性基質(zhì)的四黃膏2g,加水15mL,攪拌使溶解,離心,棄去上清液,殘?jiān)蛹状?5mL,超聲處理30min
6、,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)铀?5mL使溶解,再加鹽酸1mL,加熱回流30min,立即冷卻,用乙醚分2次振搖提取,每次15mL,合并乙醚液,蒸干,殘?jiān)蛹状?mL使溶解,作為供試品溶液。按處方從中除去大黃藥材,依法制成陰性對(duì)照溶液。另取大黃素、大黃酚對(duì)照品,加甲醇分別制成每1mL含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。按照2005年版《中華人民共和國藥典》(一部)薄層色譜法試驗(yàn)[3],吸取上述4種溶液各5?L,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(30∶10∶0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,置氨蒸氣中熏數(shù)分鐘后,置日光下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的
7、斑點(diǎn),陰性對(duì)照無干擾?！ ?.6刺激性試驗(yàn) 選10名健康志愿者,將水溶性基質(zhì)的四黃膏0.5g攤涂在左手腕內(nèi)側(cè)皮膚上,用藥面積為2cm×3cm,每日1次,連續(xù)3d后觀察,未發(fā)現(xiàn)刺激性反應(yīng)?！ ?討論 四黃膏是本院皮科臨床使用多年的院內(nèi)制劑,療效顯著,但存在油膩、易污染衣物等缺點(diǎn),需要進(jìn)一步改進(jìn)。本試驗(yàn)選用3種類型基質(zhì)制備四黃膏,通過抑菌試驗(yàn)與初步穩(wěn)定性試驗(yàn)對(duì)比研究表明,用水溶性型基質(zhì)制備的四黃膏抑菌作用及穩(wěn)定性均優(yōu)于其他類型的基質(zhì)
