臨床生化檢驗(yàn)SOP

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1、月亮縣中醫(yī)院項(xiàng)目文件編號(hào)：YCXZYYJYK_SOP_12頁(yè)碼：第-50-頁(yè)，共50頁(yè)檢驗(yàn)科生化SOP手冊(cè)版本：第3版，第1次修訂生效日期：20180101生化SOP手冊(cè)目錄編號(hào)名稱頁(yè)面SOP_12-1迪瑞CS300A全自動(dòng)生化分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作程序3-9SOP_12-2迪瑞CS300A全自動(dòng)生化分析儀保養(yǎng)、維護(hù)程序10-14SOP_12-3生化室內(nèi)質(zhì)控的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程15-17SOP_12-4臨床生化檢驗(yàn)室間質(zhì)評(píng)（EQA）的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程18-19附件1《臨床酶活性濃度測(cè)定方法總則》20-25附件2《關(guān)于臨床血脂測(cè)定的建議》26-31附件3《心臟標(biāo)志物的應(yīng)用準(zhǔn)則(摘要)》32-34SOP_12

2、-5西門子DimensionRxLMax生化分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作程序35-50文件審批者：　　　　　　　　　　發(fā)布日期：編寫者：張三三審核者：李四四批準(zhǔn)者：李四四時(shí)間：20180101時(shí)間：20180101時(shí)間：20180101月亮縣中醫(yī)院項(xiàng)目文件編號(hào)：YCXZYYJYK_SOP_12頁(yè)碼：第-50-頁(yè)，共50頁(yè)檢驗(yàn)科生化SOP手冊(cè)版本：第3版，第1次修訂生效日期：20180101操作者從事本項(xiàng)工作前，必須認(rèn)真學(xué)習(xí)并掌握本手冊(cè)的內(nèi)容，嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作！學(xué)習(xí)者:休訂書冊(cè)與增補(bǔ)程序內(nèi)容與日期：學(xué)習(xí)者：休訂書冊(cè)與增補(bǔ)程序內(nèi)容與日期：學(xué)習(xí)者：編寫者：張三三審核者：李四四批準(zhǔn)者：李四四時(shí)間：2018

3、0101時(shí)間：20180101時(shí)間：20180101月亮縣中醫(yī)院項(xiàng)目文件編號(hào)：YCXZYYJYK_SOP_12頁(yè)碼：第-50-頁(yè)，共50頁(yè)檢驗(yàn)科生化SOP手冊(cè)版本：第3版，第1次修訂生效日期：20180101SOP_12-1迪瑞CS300A全自動(dòng)生化分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作程序一、目的：確保儀器正常運(yùn)轉(zhuǎn)，統(tǒng)一項(xiàng)目操作規(guī)程，嚴(yán)格檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。二、適用范圍：生化項(xiàng)目的檢驗(yàn)三、操作人員：檢驗(yàn)科授權(quán)工作人員四、操作步驟：1原理：1.1任選式、離心式分析儀：其并非采用測(cè)定單項(xiàng)目的專一通道和共用的比色皿，而是測(cè)定多種項(xiàng)目共有通道和各自獨(dú)用反應(yīng)杯。采用離心法，同步混勻樣品和試劑，然后連續(xù)而

4、快速地測(cè)定反應(yīng)的結(jié)果。（“同步分析”）1.2電極法：電極內(nèi)充溶液含與特測(cè)離子相同的離子，內(nèi)參比電極與待測(cè)離子接觸基于離子交換反應(yīng)和擴(kuò)散作用，改變了二相的電荷分布，形成雙電層，產(chǎn)生電位差。原電池的電動(dòng)勢(shì)與被測(cè)離子活度的對(duì)數(shù)呈線性。1.3化學(xué)法：1.3.1比色法：被測(cè)物與試劑發(fā)生顏色反應(yīng)。(1)光度法：采用長(zhǎng)壽閃爍氙燈，衍射光柵后分光，二極管矩陣法檢測(cè)340-700nm波長(zhǎng)。并使用多波長(zhǎng)比色，以消除樣品干擾物對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響。樣品、質(zhì)控或定標(biāo)液，與單或多個(gè)化學(xué)試劑混合后，生成反應(yīng)物，該反應(yīng)物具有對(duì)特定波長(zhǎng)吸收光的能力（發(fā)色團(tuán)CHROMOPHORT）根據(jù)比爾定律，發(fā)色團(tuán)吸收的光量和欲測(cè)定的成分

5、之濃度呈比例。儀器以生成的終點(diǎn)法或速率法進(jìn)行測(cè)定(2)動(dòng)力學(xué)法：連續(xù)觀察以及記錄不同時(shí)間基質(zhì)或產(chǎn)物含量的變化。酶的催化活性既反應(yīng)速度大小取決于其濃度。觀察反應(yīng)產(chǎn)物或反應(yīng)物的濃度隨著時(shí)間而變化者稱為動(dòng)力學(xué)法（速率法）。測(cè)定反應(yīng)物或產(chǎn)物濃度總變化量稱終點(diǎn)法（兩點(diǎn)法）。①終點(diǎn)法：反應(yīng)完成時(shí)，發(fā)色團(tuán)量的增加或減少是樣品中分析物濃度的函數(shù)。樣品加入后達(dá)到恒穩(wěn)狀態(tài)，能產(chǎn)生較大的吸光度改變。其終發(fā)色團(tuán)吸光度和試劑空白吸光度差用于最終的濃度計(jì)算。②速率法：對(duì)于反應(yīng)進(jìn)行時(shí)的某特定時(shí)間間隙內(nèi)，進(jìn)行一系列測(cè)定記錄。其吸光度變化速率是分析濃度的函數(shù)。特別是在表現(xiàn)出該反應(yīng)中最佳線性部分的吸光度。1.3.2比濁法：

6、被測(cè)物與試劑發(fā)生濁度反應(yīng)。1.4免疫法：被測(cè)物與試劑發(fā)生抗原抗體反應(yīng)形成濁度，產(chǎn)生的顏色或濁度與濃度呈比例。2試劑迪瑞配套試劑編寫者：張三三審核者：李四四批準(zhǔn)者：李四四時(shí)間：20180101時(shí)間：20180101時(shí)間：20180101月亮縣中醫(yī)院項(xiàng)目文件編號(hào)：YCXZYYJYK_SOP_12頁(yè)碼：第-50-頁(yè)，共50頁(yè)檢驗(yàn)科生化SOP手冊(cè)版本：第3版，第1次修訂生效日期：201801013方法：3.1樣本采集：取靜脈血5mL至真空采血管，離心后取血清備用。3.2樣本測(cè)定一．開(kāi)機(jī)程序1.1開(kāi)機(jī)前檢查1、加樣系統(tǒng)探針，（樣品針.試劑針）、攪拌棒是否沾有水滴、臟污；是否彎曲、堵塞；反應(yīng)槽及各清

7、洗槽是否贓污或堵塞。如有以上情況發(fā)生，請(qǐng)參照“維護(hù)指南”進(jìn)行1清洗液測(cè)試前先檢查清洗液，不足時(shí)添加，具體位置如下；清洗液位置，清洗液種類：W1……………cs-堿性清洗液W2……………..cs-lse清洗液W3……………..cs-酸性清洗液清洗液盒…………….cs-堿性清洗液45號(hào)……………………..cs-抗菌無(wú)磷清洗液W2、W3清洗液為選用注：以上所有清洗液請(qǐng)使用迪瑞原廠清洗液3、廢液桶應(yīng)保證廢液桶有足夠的空間盛裝廢液，當(dāng)桶滿時(shí)，及