法雷奧VAleo特殊要求(Chinese)

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1、供方過程質(zhì)量審核提問11供方過程質(zhì)量審核提問供方審核日期零件名稱序標準NARCIRC第一章產(chǎn)品質(zhì)量保證計劃1．1產(chǎn)品質(zhì)量保證計劃11供方過程質(zhì)量審核提問1是否有完整有效的技術(shù)要求文件？5定義文件必須有效和最新版本。2是否有完整的產(chǎn)品質(zhì)量保證計劃？10A：產(chǎn)品質(zhì)量保證文件必須提供工藝流程,PFMEA，控制計劃,設備能力Cmk1．2傳遞和更改3是否對圖紙要求的特性和已經(jīng)更改的內(nèi)容在相應文件中進行了傳遞？5A：提供的文件已經(jīng)改變，相應的圖紙、PFMEA、材料規(guī)格、控制計劃或其他文件是否隨之更改；特性傳遞情況、版本、FMEA完整性。4是否對關(guān)鍵、重要參數(shù)進行分

2、析（如有必要）？5A：是否對特性值的重要度等級PRI進行標識，F(xiàn)MEA的每一個RPN是否評價和調(diào)整；檢查整改是否實施在No.51涉及。1．3認可報告5提供批量樣品之前是否有內(nèi)部樣件的試驗、檢驗、產(chǎn)品和過程的認可報告？106特性值是否與圖紙和技術(shù)要求相符合？107對關(guān)鍵/重要特性的工序做機器能力指數(shù)Cmk≥1.67，工序能力指數(shù)Cpk≥1.33。10A：如果不適用SPC的，應建立防差錯系統(tǒng)。R：風險系數(shù)C：合格系數(shù)（0=滿意；4=不足；7=較差；10=不存在）NA：為不合適該企業(yè)標準IRC：風險指數(shù)A：說明序標準NARCIRC第2章采購-驗收-儲存2.1

3、采購與進貨檢驗8采購定單是否有明確的具體要求？59成批采購是否依據(jù)首批樣品接受？5A：檢查每一個產(chǎn)品是否被審核，首樣認可才能接受。2.1.1外協(xié)11供方過程質(zhì)量審核提問10定單是否有明確的外協(xié)技術(shù)規(guī)范?511受控安全件以及關(guān)鍵特性的可追溯性？1012是否有發(fā)貨前的自檢報告?52.1.2外協(xié)的生產(chǎn)過程13是否有有效的控制計劃?514首批樣品是否可接受?A:首批樣品驗證記錄及樣品。1015過程是否經(jīng)過評審和認可？52.2驗收管理16是否有驗收管理程序?5A：交貨是否與訂單一致，包括標識、數(shù)量、包裝、材料牌號、爐號、生產(chǎn)批號等是否有合格（證書）、報告等。供貨

4、單，檢驗章，有效期等17是否有特殊批量產(chǎn)品驗收程序?5A:工裝樣品、產(chǎn)品試驗、首批樣品、試制批等……回用及更改管理。2.2.1進貨檢驗18是否實行進貨檢驗程序？10A：供貨產(chǎn)品與訂單要求的版本號一致；記錄、拒收批；客戶包裝要求的運輸、堆放……序標準NARCIRC19是否有產(chǎn)品進貨檢驗區(qū)域？52.2.2產(chǎn)品質(zhì)量保證的供貨PQA20PQA產(chǎn)品管理程序?5A：每一產(chǎn)品PQA狀態(tài)21PQA產(chǎn)品一覽表?5A：PQA產(chǎn)品的信息化管理？11供方過程質(zhì)量審核提問22PQA產(chǎn)品進貨的審核程序?5A：PQA供貨的周期檢查，審核進度表是否存在？23PQA產(chǎn)品實物標識?52.

5、2.3標識-可追溯性24原材料批量零件S/R受控/安全，關(guān)鍵項的標識和可追溯性?1025質(zhì)量狀態(tài)：合格接受、拒收、待檢產(chǎn)品、返修……標識？10A：程序文件實施；原材料批量零件所定義的各種狀態(tài)應進行跟蹤。2.2.4檢驗設備26檢驗手段適合,檢驗器具標定？10A：與產(chǎn)品相關(guān)的公差、R&R……27專業(yè)實驗室的測量、檢驗是否貫徹實施？5A：如果有必要，檢查原材料是否符合質(zhì)保書內(nèi)容。2.3儲存-倉庫-物流2.3.1儲存-搬運-流轉(zhuǎn)28是否有搬運和儲存程序?529存儲區(qū)域是否合適，安排是否合理？5A：受損壞風險？序標準NARCIRC30是否有零件或材料安全庫存

6、的管理？5A：物資流轉(zhuǎn)、存儲條件……31存儲周轉(zhuǎn)是否“FIFO”，重視有效期限？1032儲藏及裝卸設備的維護？533裝卸方法是否適合于產(chǎn)品和人員安全？5A：包括備用設備。11供方過程質(zhì)量審核提問34廠外儲存或備用倉庫？5A：責任明確、儲存環(huán)境和質(zhì)量、對額外風險的估計。2.3.2包裝-標識35包裝是否適合產(chǎn)品,是否與技術(shù)規(guī)范相符?5A：包裝尺寸、數(shù)量、損壞風險……36遵守整批和特殊產(chǎn)品的標識規(guī)定？有效期限？537包裝是否含有必要的受控項/安全項標記?標記位置是否合適?52.3.3更改管理38已修改的及未修改的產(chǎn)品的控制方法10A：標識、不常用產(chǎn)品管理、生

7、產(chǎn)結(jié)束產(chǎn)品。2.3.4不合格管理39是否有不合格管理程序?10A:流轉(zhuǎn)中和因技術(shù)原因的不合格/不合格區(qū)域，標識、隔離、讓步接受。報廢拒收、返工、返修……40是否有糾正措施管理程序？10A：缺陷記錄，分析、糾正措施計劃……序標準NARCIRC第3章生產(chǎn)過程3.1控制計劃的驗證41每一崗位操作要求是否與控制計劃相一致?542操作指導書是否最新版?543操作實施情況?10A：工藝指導文件、設備調(diào)整、一二級保養(yǎng)、受控/安全項及生產(chǎn)檢驗記錄……11供方過程質(zhì)量審核提問3.2內(nèi)部物資存儲流轉(zhuǎn)44工位間零件的傳送?5A：工位間及中轉(zhuǎn)庫FIFO出儲存?zhèn)魉汀?5半成品傳

8、遞過程標識和可追溯性？5A：標記清晰：零件號、數(shù)量、日期……可追溯性：產(chǎn)品來源和去向之間的聯(lián)系