ph敏感性殼聚糖-海藻酸鈉水凝膠的制備及其性能研究論文

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1、pH敏感性殼聚糖/海藻酸鈉水凝膠的制備及其性能研究論文【摘要】目的制備殼聚糖/海藻酸鈉硝苯地平水凝膠，考察不同濃度和比例的殼聚糖和海藻酸鈉對藥物的緩釋作用，并考察水凝膠的pH敏感性。方法采用復凝聚法制備硝苯地平水凝膠，通過改變輔料的濃度來考察其對硝苯地平的緩釋作用，用正交試驗優(yōu)選最佳工藝；用轉藍法研究所制水凝膠的釋放度，通過改變釋放介質(zhì)的pH值,考察該緩釋藥物對pH的敏感性。結果殼聚糖濃度為0.4%、海藻酸鈉濃度為1.5%、攪拌速度為160r/min、殼聚糖溶液和海藻酸鈉溶液的體積比為6：1時為最佳工藝

2、。硝苯地平水凝膠在人工胃液中幾乎不溶解，在人工腸液中4h內(nèi)完全溶解。結論硝苯地平水凝膠具有明顯的緩釋作用和較強的pH敏感性?！娟P鍵詞】pH敏感性；硝苯地平；殼聚糖；海藻酸鈉；釋放度【Abstract】ObjectiveTopreparechitosan-sodiumalginatehydrogelscontainingnifedipine.pH-sensitivebeheviourofhydrogelsindifferentpHmediumalginateinthecourseofhydrogelpre

3、paration.Meanined,andpH-sensitivebeheviourindifferentpHmediumulatedgastricfluid,butinsimulatedintestinalfluidnifedipinedissociatepletelyinfourhours.ConclusionThedissolutionrateofthehydrogelsontablets,andthehydrogelsshoalginate；dissolutionrate智能藥物是利用高分子智能

4、載體制備而成的，通過系統(tǒng)協(xié)調(diào)材料內(nèi)部的各種功能.freell的速度滴加到殼聚糖的2%醋酸溶液（內(nèi)含1.5%的氯化鈣）中，加畢，繼續(xù)攪拌5min，過濾，水洗，得淡黃色水凝膠，室溫自然干燥，得干凝膠。2.2水凝膠的最佳工藝優(yōu)選為確定制備水凝膠的最佳工藝，通過正交試驗進行優(yōu)選。以所制得的水凝膠干燥后的外觀性狀，藥物包封率和累計釋放百分含量為指標綜合進行評價。以殼聚糖濃度，海藻酸鈉濃度，攪拌速度和殼聚糖溶液與海藻酸鈉溶液的體積比為考察因素，選用L9（34）正交表進行試驗，確定最佳參數(shù)。因素水平見表1，結果見表2

5、，方差分析見表3。表1因素水平表表2正交試驗結果注：*綜合評分：以外觀形狀（+++，5；++，3；+，1）、包封率和釋放百分含量（以每10個百分點為1分，最高為10分）為考察指標。外觀形狀評分時乘以加權系數(shù)0.2，而包封率和釋放百分含量這兩項均乘以加權系數(shù)0.4，計算總分。表3方差分析注：F0.05（2,2）=19.0；F0.01（2,2）=99.0由表2可見，影響最小者為海藻酸鈉的質(zhì)量分數(shù)，可把該項作為誤差項處理，進行方差分析。從實驗結果表可以看出，最佳工藝為A1B2C3D3，即殼聚糖的濃度為0.4%

6、，海藻酸鈉濃度為1.5%，攪拌速度為快速（160r/min），殼聚糖溶液與海藻酸鈉溶液的體積比為6：1。以所定最佳工藝進行驗證試驗，得藥物含量為5.56%，包封率為75.12%，釋放度為81.72%。2.3測定條件的確定硝苯地平在水中不溶，在人工胃液和人工腸液中也不溶，而在0.4%吐溫-80水溶液中有較好的溶解度，也不干擾測定。用0.4%吐溫-80水溶液配制一定量的硝苯地平溶液，按紫外分光光度法（《中國藥典》2005年版二部附錄ⅣA）在190～400nm波長范圍內(nèi)掃描。發(fā)現(xiàn)在333nm有較好的吸收，各種

7、藥用輔料在此均無吸收，故選擇333nm作為測定波長。2.4標準曲線的制備精密稱取硝苯地平對照品25mg，置于100ml量瓶中，加無水乙醇溶解并稀釋至刻度，作為儲備液。精密吸取上述儲備液50ml，用0.4%吐溫-80溶液稀釋至250ml，得50μg/ml的標準液，再取標準液配制成濃度分別為5、10、15、20、30、35μg/ml的溶液，按分光光度法（《中國藥典》2005年版二部附錄ⅣA）在333nm波長處測定吸收度，結果見表4。表4濃度-吸收度結果以硝苯地平濃度C為橫坐標，吸收度A為縱坐標進行線性回歸，

8、得標準曲線方程為C=50.17A+0.602，r=0.99992.5硝苯地平含量的測定稱取所制的pH敏感性硝苯地平水凝膠若干，用pH6.8的磷酸鹽緩沖液（內(nèi)含0.4%吐溫-80）充分溶解的狀態(tài)下，稀釋成適當?shù)臐舛龋瑴y定吸收度A，計算濃度C。按下列計算式子計算水凝膠中藥物的含量及包封率。藥物含量=C（μg/ml）×提取液總體積顆粒重量包封率=藥物含量×顆?？傊亓肯醣降仄酵度肓?.6硝苯地平水凝膠釋放度的測定以市售硝苯地平片為對照，按轉籃法（《