資源描述：
《苦丁茶含片的處方優(yōu)化》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、苦丁茶含片的處方優(yōu)化作者：危華玲，蒙大平，郭炎榮【關(guān)鍵詞】苦丁茶含片；,,工藝；,,正交設(shè)計, 摘要：目的確定苦丁茶含片的工藝條件。方法利用spss軟件，采用正交設(shè)計法和多指標(biāo)綜合評分法優(yōu)選工藝條件。結(jié)果最佳工藝條件為：糖粉的用量占填充劑的100%，LHPC用量為10%。結(jié)論該法處方合理，工藝簡單，所制備的苦丁茶含片適合臨床應(yīng)用?！ ￡P(guān)鍵詞：苦丁茶含片；工藝；正交設(shè)計 Abstract：ObjectiveTooptimizetheformulationofKudingchatablets.MethodsTheoptimizationoftechnol
2、ogyedbyusingorthogonaldesignandmultiindexpositivescoremethodizedtechnologyofthepreparationethodisreasonable,andKudingchatabletsm沖頭壓片?！ ?.1.3結(jié)果以外觀、含量測定、口感、壓片情況四項進行結(jié)果評定。結(jié)果見表2?！ ”?苦丁茶含片預(yù)實驗樣品結(jié)果評定（略） 由表2看出，從壓片情況看，處方2，4，7較好，從口感情況看，處方6，7較好 2.2正交設(shè)計優(yōu)化處方 2.2.1處方設(shè)計在預(yù)實驗處方2，4，7的基礎(chǔ)上，確定3個影響含
3、片口感和壓片情況的主要因素，即薄荷腦的用量（A）、糖粉占填充劑（糖粉＋淀粉）的比例（B）、LHPC的用量（C），用單一種評價指標(biāo)篩選工藝條件往往不夠全面，為此我們利用spss軟件Generallinearmodel進行多指標(biāo)正交設(shè)計，ABC3個因子各取3個不同水平，以口感和壓片情況的綜合評分為考察指標(biāo)，并利用spss11軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析，以優(yōu)化確定苦丁茶含片最佳處方并進行驗證實驗。2.2.2因素水平結(jié)果見表3?！ ”?因素水平（略） 2.2.3正交設(shè)計及評分利用spss11進行正交設(shè)計安排并進行正交實驗，將各實驗點的樣品分別進行壓片情況和口感等綜合考
4、察，以綜合考察結(jié)果評分。其中，壓片情況為關(guān)鍵因素，占綜合評分的60％，將各個實驗點按壓片情況分為很好，好，差3個級別，每個級別為20分。很好，好，差依次為60，40，20分?？诟蟹譃?個等級：很好，好，差，很差四個等級，每個級別為10分。很好，好，差，很差依次為40，30，20，10分。正交設(shè)計安排及評分結(jié)果見表2?！ ”?正交實驗安排及評分結(jié)果（略） 2.2.4采用統(tǒng)計軟件SPSS11進行統(tǒng)計學(xué)分析結(jié)果見表5。由方差分析結(jié)果可知，因素A各水平對片劑質(zhì)量無顯著性影響（sig.＞0.05），考慮實際生產(chǎn)成本選擇A1（薄荷腦用量為30g）；因素B、C各水平
5、對片劑質(zhì)量有顯著性影響（sig.＜0.05），進一步分析B、C各水平的具體影響結(jié)果見表5~6。 表5方差分析結(jié)果（略） 表6因素B各水平間比較（略） 表6結(jié)果表明，B3與B1，B2相比較均有顯著性差異（sig.＜0.05），故選用B3（糖粉的用量為100%）。 表7因素C各水平間比較（略） 由表7可知，C3與C1，C2相比較均有顯著性差異（sig.＜0.05），故選C3（HPC用量為10%）。因此，優(yōu)化處方為A1B3C3；即薄菏腦的用量為30g，糖粉的用量占填充劑（糖粉+淀粉）的比例為100%，L-HPC用量為10%。 2.2.5驗證性實驗以
6、優(yōu)化所得的處方A1B3C3進行3組驗證實驗，綜合評分均為100分，與正交設(shè)計實驗組吻合，含片口感好、質(zhì)量穩(wěn)定，表明制劑處方優(yōu)化成功?！ ?.2.6片劑的穩(wěn)定性考察按照最佳處方，分別生產(chǎn)3個批次，按生產(chǎn)要求包裝后，成品在37℃、6個月觀察其外觀，并測定含量，結(jié)果見表8?！ ”?片劑的穩(wěn)定性考察（略） 3討論 3.1SPSS是世界通用的統(tǒng)計軟件包之一，它被廣泛用于自然科學(xué)以及社會科學(xué)各領(lǐng)域中，實現(xiàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析功能［2］。采用SPSS進行正交實驗設(shè)計和數(shù)據(jù)處理，具有較強的科學(xué)性。 3.2有單一項評價指標(biāo)篩選工藝條件有時不夠全面，某一項單項指標(biāo)優(yōu)越產(chǎn)不能反
7、映制劑質(zhì)量優(yōu)越［3］。綜合評分法［4，5］考察片劑質(zhì)量全面且集中，其評分標(biāo)準(zhǔn)無統(tǒng)一規(guī)定，主要根據(jù)所制片劑的特點不同而由研究者制定。本實驗以制壓片情況及含片口感的綜合評分為評價指標(biāo)篩選最佳處方，該片劑處方合理，片劑口感好質(zhì)量好?！ ?.3LHPC除了具有促進崩解的作用，還具有良好的粘結(jié)性能。LHPC的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌作用，使粘結(jié)強度增加，改善片劑的可壓性［6］。從正交實驗結(jié)果可以看出，LHPC能很好地解決苦丁茶含片的粘沖問題?！ ⒖?/p>
