心腦絡(luò)通膠囊的質(zhì)量控制

心腦絡(luò)通膠囊的質(zhì)量控制

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1、心腦絡(luò)通膠囊的質(zhì)量控制【摘要】目的研究心腦絡(luò)通膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法采用薄層色譜法鑒別主藥,雙波長(zhǎng)鋸齒掃描法對(duì)君藥含量進(jìn)行測(cè)定。結(jié)果鑒別方法可行,黃芪甲苷平均回收率97.85%,RSD為3.15%。結(jié)論可以為該制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供完整檢測(cè)方法?!娟P(guān)鍵詞】黃芪;丹參;川芎;紅花;薄層色譜;黃芪甲苷  Abstract:ObjectiveTocontrolthequalityofXinnaoluotongCapsule.MethodsDiscerntraditionalChinesemedicinesfromXinnaoluotongcapsule,anddetermineastragalosideb

2、yTLC.ResultsTheindentificationmethodethodcanbeusedforthequalitycontrolofXinnaoluotongCapsule.  Keyembranaceus;Salviamiltiorrhiza;Ligusticumustinctiorius;TLC;Astragaloside心腦絡(luò)通膠囊來(lái)源于醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)方,由黃芪、丹參、川芎、紅花等中藥組成,臨床上對(duì)于治療腦血管病、中風(fēng)后遺癥等有良好療效。為了控制該制劑的質(zhì)量,本實(shí)驗(yàn)采用薄層色譜法對(duì)黃芪、丹參、川芎、紅花進(jìn)行鑒別,采用雙波長(zhǎng)鋸齒掃描法對(duì)黃芪甲苷的含量進(jìn)行測(cè)定,以期為該制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3、提供完整的檢測(cè)方法?! ?儀器與試藥  1.1儀器  CS-9301雙波長(zhǎng)薄層掃描儀(日本島津公司)、薄層制板器(重慶市南島貝爾德儀器技術(shù)廠)、微量點(diǎn)樣器?! ?.2試藥和供試  品硅膠H、硅膠G(青島海洋化工廠)、黃芪甲苷對(duì)照品(批號(hào)0781-200311)、丹參對(duì)照藥材(批號(hào)0766-200417)、川芎對(duì)照藥材(批號(hào)0817-200405)、紅花對(duì)照藥材(批號(hào)0907-200408),均購(gòu)于中國(guó)藥品生物制品檢定所。心腦絡(luò)通膠囊由中國(guó)中醫(yī)研究院商洛GAP科研工程中心提供(060710,060810,060910),陰性對(duì)照按照品處方及制備工藝分別不加黃芪、丹參、川芎、紅花制成。  2方

4、法與結(jié)果  2.1鑒別  2.1.1黃芪TLC鑒別取本品內(nèi)容物適量,研細(xì),稱取5g,加蒸溜水溶解,30ml乙醚脫脂1次,水液抽濾,加甲醇30ml超聲提取10min1次,提取液蒸干,殘?jiān)?0ml蒸餾水溶解,加20ml乙醚洗滌2次,加正丁醇(水飽和)萃取4次,20ml/次,合并萃取液濃縮至20ml,用2%NaOH洗滌3次,20ml/次,再以水溶液(正丁醇飽和)洗至中性,蒸干,殘?jiān)眠m量甲醇溶解,作為供試品溶液。取黃芪甲苷對(duì)照品配成1.14mg/ml,作為對(duì)照品溶液。按處方比例制備缺黃芪藥材的陰性心、腦絡(luò)通膠囊,按供試品溶液制備項(xiàng)下的方法進(jìn)行操作,得陰性對(duì)照液。照薄層色譜法[1]實(shí)驗(yàn)吸取供試品

5、溶液和對(duì)照藥品溶液、陰性對(duì)照溶液各10μl點(diǎn)于同一硅膠G板(20cm×10cm,厚0.4mm,自然干燥,110℃活化30min)上,以正丁醇∶醋酸乙酯∶甲醇∶水(4∶1∶1∶1)為展開(kāi)劑,上行展開(kāi),展距12cm,顯色劑為10%硫酸乙醇試液,在105℃烘約5~7min至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上,分別顯紫褐色斑點(diǎn)。結(jié)果見(jiàn)圖1?! ?.1.2丹參TLC鑒別取本品5g粉末,加乙醚50ml,置具塞試管中,振搖,放置1h,濾過(guò),濾液揮干,殘?jiān)哟姿嵋阴?0ml使溶解,作為供試品溶液。取丹參對(duì)照藥材0.5g,同法制成對(duì)照藥材溶液。陰性對(duì)照溶液的制備按處方比例制備缺丹參藥材的陰性心腦

6、絡(luò)通膠囊,同法制成陰性對(duì)照溶液。吸取供試品溶液和對(duì)照藥材溶液、陰性對(duì)照溶液各10μl點(diǎn)于同一硅膠G板(20cm×10cm,厚0.4mm,自然干燥后,110℃活化30min)上,以苯醋酸乙酯(19∶1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干。供試品色譜與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上,分別顯同色斑點(diǎn)。結(jié)果見(jiàn)圖2?! ?.1.3川芎TLC鑒別取本品5g粉未,加乙醚20ml,加熱回流1h,濾過(guò),濾液揮干,殘?jiān)哟姿嵋阴?ml溶液,作為供試品溶液。取川芎對(duì)照藥材1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。按處方比例制備缺川芎藥材的陰性心腦絡(luò)通膠囊,同法制成陰性對(duì)照液。吸取供試品溶液和對(duì)照品溶液、陰性對(duì)照溶液各10μl點(diǎn)于同一硅膠G板

7、(20cm×10cm,厚0.4mm,自然干燥后,110℃活化30min)上,以正乙烷醋酸乙酯(9∶1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干。置紫外燈下檢視(365nm),供試品色譜與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上,分別顯亮藍(lán)色熒光斑點(diǎn)。結(jié)果見(jiàn)圖3?! ?.1.4紅花TLC鑒別取本品5g粉未,加80%丙酮溶液,密塞,冷浸15min,時(shí)時(shí)振搖,濾過(guò),濾液作為供試品溶液。取紅花對(duì)照藥材1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。按處方比例制備缺紅花藥材的陰性腦

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