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1、心腦通膠囊的制備工藝研究背景腦卒中，又名中風(fēng)、急性腦血管病，是由于腦部血管破裂或堵塞而引起腦部血循環(huán)障礙和腦組織損害所致。腦卒中大體可分成兩大類:(l)缺血性腦卒中，約占70~80%;(2)出血性腦卒中，約占20一30%。它是嚴(yán)重危害人類健康的一種疾病，不僅因?yàn)闊o論兒童、青年還是中老年人均可患病，更重要的是該病具有發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高、復(fù)發(fā)率高以及并發(fā)癥多的“四高一多”特點(diǎn),通常中風(fēng)的發(fā)病率隨年齡的增長而有所增加，而且患有諸如高血壓、動(dòng)脈硬化、糖尿病、心臟病等的人更易發(fā)生中風(fēng)。在我國和日本由中風(fēng)所致的腦血
2、管病性癡呆約占全部癡呆的60%左右。據(jù)世界銀行和世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè)，到2020年發(fā)展中國家死亡人口的34%將與心血管疾病有關(guān)，發(fā)達(dá)國家的比例仍將保持在50%。據(jù)報(bào)道，在日本，中風(fēng)占總死亡原因的第一位，而在我國各地則占各種死因的第一位或第二位。急性缺血性腦卒中嚴(yán)重危害著人類健康，幸存者往往留下后遺癥，影響病人生活質(zhì)量，也增加家庭和社會(huì)負(fù)擔(dān)。為此，國內(nèi)外都致力于探索其病理生理，研究藥物干預(yù)。鑒于缺血性腦卒中發(fā)病率，致殘率高，目前治療腦血管病恢復(fù)期和后遺癥的藥物大多數(shù)為腦代謝和腦循環(huán)改善劑。有些藥物有較好的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)
3、，而有的則較為粗糙。在我國臨床上應(yīng)用較多的藥物是銀杏葉提取物。近年來，各國學(xué)者對(duì)缺血性腦損傷的病理生理進(jìn)行了深入探討，企圖尋找一個(gè)能阻斷缺血性腦損傷的多個(gè)病理環(huán)節(jié)的新藥。研究目的研究的目的在于將海洋藥物與中藥材相結(jié)合，研制具有特色的防治心腦血管疾病的有效方劑，完成三類新藥的部分基礎(chǔ)研究工作，為研制安全、高效、穩(wěn)定、可控的海洋中成藥提供新的研究思路。制備工藝處方組成昆布、明黨參、牛膝、海參等四味藥組成。方中君藥昆布消痰軟堅(jiān)，利水退腫；臣藥明黨參潤肺化痰，養(yǎng)陰和胃，解毒；佐以牛膝補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，活血通經(jīng)，引血下行，利
4、尿通淋；海參補(bǔ)腎益精，養(yǎng)血潤燥。合之相輔相用，則軟堅(jiān)散結(jié)，活血通絡(luò)，補(bǔ)肝益腎，滋陰生津，降壓。用于缺血性中風(fēng)、高脂血癥、高血壓及血管性癡呆等。昆布：又名海帶，為海帶科（Laminariaceae）植物海帶的干燥葉狀體，是一種藥用海藻。始載于《吳普本草》，《名醫(yī)別錄》列為中品?！肚鄭u中草藥手冊(cè)》謂“治高血壓，動(dòng)脈硬化”。明黨參：在我國珍稀瀕危植物紅皮書中，被列為國家三級(jí)重點(diǎn)保護(hù)植物。在區(qū)系成分上，屬我國特有種，在系統(tǒng)分類上，為我國華東地區(qū)特有的傘形科（Umbelliferae）明黨參屬單種植物明黨參的干燥根?！讹嬈?/p>
5、新參》謂：“溫脾，化痰濕，平肝風(fēng)。治頭暈泛惡，中風(fēng)昏仆。”《本草綱目拾遺》中載有“土人參”的美譽(yù)?，F(xiàn)已確證含有天門冬酰胺、多糖、甘露醇、肌醇、g-氨基丁酸等多種生物活性物質(zhì)。其中天門冬酰胺可使血壓下降，末梢血管擴(kuò)張，心收縮力增強(qiáng)，心率變慢，尿量增加，對(duì)肝功能亦有改善作用。牛膝：為莧科（Amaranthaceae）植物牛膝的干燥根。始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品。民間多用于治療高血壓，散癖血，消腫等。含三萜皂苷，苷元為齊墩果酸，還含多糖、蛻皮甾酮、牛膝甾酮、紅莧甾酮、b-谷甾醇、各種氨基酸等。藥理研究表明，齊墩果酸
6、具保肝降酶、降血脂、強(qiáng)心、促進(jìn)免疫功能等作用，能明顯降低血清中甘油三酯、膽固醇和b-脂蛋白的含量。實(shí)驗(yàn)證明，牛膝具有降低大鼠全血粘度、紅細(xì)胞壓積、紅細(xì)胞聚集指數(shù)的作用，并能延長大鼠凝血酶原時(shí)間和血漿復(fù)鈣時(shí)間，明顯增加大鼠冠脈流量，而不影響心臟收縮幅度和頻率，且具降壓作用。海參：為刺參科動(dòng)物刺參及其同科多種動(dòng)物去內(nèi)臟的干澡全體。因其性補(bǔ)益，類似人參故名，是眾所周知的“海參八味”之一。《食物中藥與偏方》載:“治高血壓，血管硬化?！焙嵝哉扯嗵?由氨基半乳糖、己糖醛酸、巖藻糖和硫酸基組成，分子比1:1:1:4)，還含刺
7、參苷、甾醇類衍生物等。其中酸性粘多糖為一種類肝素抗凝劑，具有抗凝血、抑制血小板聚集、防治急性放射性損傷作用，并可明顯促進(jìn)造血功能的恢復(fù)和增強(qiáng)，是一種作用較強(qiáng)的免疫促進(jìn)劑。心腦通膠囊中主要有效成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)式劑型選擇選擇膠囊劑型，首先是由于該劑型的特點(diǎn)所決定的，它在胃腸道崩解快，服藥后3~10分鐘可釋放藥物，顯效快，吸收好，故其生物利用度高；加之制劑中所含的多糖成分易吸濕的特性，選擇該劑型可避免膠囊與空氣的直接接觸，同時(shí)在制劑中加入少量藥物細(xì)粉，可減少膠囊中藥物的粘性，增加其流動(dòng)性，從而提高了制劑的穩(wěn)定性。將上述浸
8、膏(A)、(C)、(D)和干燥物(B)、(E)合并，加1/8量明黨參細(xì)粉，混勻，粉碎，減壓干燥，過篩，裝膠囊，即得。Thankyou
